锁骨骨折患者的保守治疗与接骨术的比较
2016年1月21日 更新者：Northern Orthopaedic Division, Denmark
在移位的锁骨中轴骨折中使用角度稳定螺钉和预成型板进行保守治疗与钢板接骨术。一项前瞻性随机多中心研究
本研究将比较移位中段锁骨骨折的非手术治疗与使用预成型钛板和螺钉的手术治疗。
研究假设是手术将提供更好的疼痛缓解、更快的恢复活动、更好的受累上肢功能，并降低不愈合骨折（不愈合）的风险。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
140
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Central Jutland
-
Randers、Central Jutland、丹麦、8930
- Orthopaedic Division, Randers Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 骨折位于锁骨的中三分之一处，X 线片上主要碎片的断面在两个层面中的一个或两个层面上没有接触。
排除标准：
- 双侧骨折
- 即将发生皮肤穿孔
- 开放性骨折
- 相关的神经血管效应
- 肩胛骨颈不稳定骨折“浮肩”
- 肩关节远端并发上肢骨折
- 病理性骨折
- 患者称在骨折前存在单侧或双侧肩部问题
- 骨折发生后超过 14 天才意识到
- 无法执行两种制度之一的情况，即精神疾病和虐待
- 无法跟进的情况，即地址远离包括部门和长期在国外逗留
- 手术或全身麻醉的医学禁忌症
- 以前参加审判
- 15 岁或以上曾对侧/同侧骨折
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：手臂吊带治疗
手臂吊带治疗锁骨中段移位骨折
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手臂吊带治疗锁骨中段移位骨折
其他名称：
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|
实验性的：手术
使用预成型钛板和螺钉进行手术治疗的锁骨中段移位骨折。
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使用预成型钛板和螺钉进行操作
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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手臂、肩部和手部残疾 (DASH) 评分
大体时间：6周、3个月、6个月、1年
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DASH 结果测量是一个包含 30 个项目的自我报告问卷，旨在测量患有多种上肢肌肉骨骼疾病的人的身体机能和症状。
该工具为临床医生和研究人员提供了一个优势，即拥有一个单一、可靠的仪器，可用于评估上肢的任何或所有关节。
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6周、3个月、6个月、1年
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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Constant-Murley 评分
大体时间：6周、3个月、6个月、1年
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6周、3个月、6个月、1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Carsten M Jensen, M.D.Sci.、Orthopaedic Division, Central Jutland, Randers Hospital, Denmark
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年4月1日
初级完成 (实际的)
2015年12月1日
研究完成 (实际的)
2015年12月1日
研究注册日期
首次提交
2010年2月27日
首先提交符合 QC 标准的
2010年3月1日
首次发布 (估计)
2010年3月2日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年1月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年1月21日
最后验证
2016年1月1日
更多信息
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