Konservatiivinen hoito verrattuna osteosynteesiin potilailla, joilla on kaulusmurtuma
torstai 21. tammikuuta 2016 päivittänyt: Northern Orthopaedic Division, Denmark
Konservatiivinen hoito vs. levyn osteosynteesi käyttämällä kulmikkaita vakavia ruuveja ja esimuotoiltuja levyjä siirtyneissä keskiakselin solisluun murtumissa. Tuleva satunnaistettu monikeskustutkimus
Tässä tutkimuksessa verrataan siirtyneen keskiakselin solisluun murtumien ei-operatiivista hoitoa leikkaushoitoon käyttäen esimuotoiltua titaanilevyä ja ruuveja.
Tutkimushypoteesi on, että leikkaus tarjoaa paremman kivun lievityksen, nopeamman palaamisen toimintoihin, paremman osallisen yläraajan toiminnan ja pienentää parantumattoman murtuman riskiä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
140
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Central Jutland
-
Randers, Central Jutland, Tanska, 8930
- Orthopaedic Division, Randers Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 60 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- murtuma, joka sijaitsee kaulusluun keskikolmanneksessa, jossa ei ole kosketusta pääfragmenttien murtuneen pinnan välillä röntgenkuvassa yhdessä tai kahdessa kahdesta tasosta.
Poissulkemiskriteerit:
- kahdenvälinen murtuma
- välitön ihon perforaatio
- avoin murtuma
- liittyvä neurovaskulaarinen vaikutus
- lapaluun epävakaa murtuma "kelluva olkapää"
- satunnainen yläraajan distaalinen murtuma olkapäästä
- patologinen murtuma
- potilas kertoo, että ennen murtumaa oli yksi- tai molemminpuolinen olkapääongelma
- murtuma havaittiin yli 14 päivää sen syntymisen jälkeen
- olosuhteet, jotka tekevät mahdottomaksi toteuttaa jompaakumpaa näistä kahdesta järjestelmästä, eli mielenterveysongelmia ja pahoinpitelyä
- olosuhteet, jotka tekevät seurannan mahdottomaksi, toisin sanoen osoite kaukana osastoista ja pitkäaikaisesta oleskelusta ulkomailla
- lääketieteellinen vasta-aihe leikkausta tai yleispuudutusta vastaan
- entinen osallistuminen oikeudenkäyntiin
- aiempi murtuma kontra/ipsilateraalinen 15-vuotiaana tai sitä vanhempana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Käsivarsihihnan hoito
Kaulusluun siirtynyt keskiakselimurtuma käsivarren hihnalla käsiteltynä
|
Kaulusluun siirtynyt keskiakselimurtuma käsivarren hihnalla käsiteltynä
Muut nimet:
|
|
KOKEELLISTA: Operaatio
Kaulusluun siirtynyt keskiakselimurtuma käsitelty leikkauksella käyttäen esimuotoiltua titaanilevyä ja ruuveja.
|
Käyttö esimuotoillulla titaanilevyllä ja ruuveilla
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Käsivarsien, olkapäiden ja käsien vammaisuus (DASH) -pisteet
Aikaikkuna: 6 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 1 vuosi
|
DASH Outcome Measure on 30 kohdan itseraportoiva kyselylomake, joka on suunniteltu mittaamaan fyysistä toimintaa ja oireita ihmisillä, joilla on jokin useista yläraajan tuki- ja liikuntaelinsairauksista.
Työkalu antaa kliinikoille ja tutkijoille sen edun, että heillä on yksi luotettava instrumentti, jolla voidaan arvioida mikä tahansa tai kaikki yläraajan nivelet.
|
6 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Constant-Murley-pisteet
Aikaikkuna: 6 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 1 vuosi
|
6 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Carsten M Jensen, M.D.Sci., Orthopaedic Division, Central Jutland, Randers Hospital, Denmark
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. huhtikuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 27. helmikuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 1. maaliskuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tiistai 2. maaliskuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Perjantai 22. tammikuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 21. tammikuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. tammikuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ON-001-CMJ
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .