Konzervatív kezelés az osteosynthesishez képest nyakörv csonttöréses betegeknél
2016. január 21. frissítette: Northern Orthopaedic Division, Denmark
Konzervatív kezelés a lemezes oszteoszintézissel szemben szögstabil csavarokkal és előkontúrozott lemezekkel elmozdult tengelyközépi kulcscsonttöréseknél. Leendő, randomizált többközpontú tanulmány
Ez a tanulmány összehasonlítja az elmozdult középtengely kulcscsonttöréseinek nem műtéti kezelését a prekontúrált titánlemezzel és csavarokkal végzett operatív kezeléssel.
A tanulmány hipotézise az, hogy a műtét jobb fájdalomcsillapítást, gyorsabb visszatérést biztosít a tevékenységekhez, jobb működést biztosít az érintett felső végtag számára, és csökkenti a nem gyógyuló törések kockázatát (nem egyesülés).
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
140
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Central Jutland
-
Randers, Central Jutland, Dánia, 8930
- Orthopaedic Division, Randers Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- törés a gallércsont középső harmadában található, ahol a röntgenfelvételen a fő töredékek törött felülete nem érintkezik két szinten egy vagy két szinten.
Kizárási kritériumok:
- kétoldali törés
- küszöbön álló bőrperforáció
- nyílt törés
- kapcsolódó neurovaszkuláris hatás
- a lapocka nyakának instabil törése "úszó váll"
- a felső végtag egybeeső törése a váll disztálisan
- patológiás törés
- a beteg azt állítja, hogy a törés előtt egy- vagy kétoldali vállprobléma volt
- törés több mint 14 nappal a keletkezése után következett be
- olyan körülmények, amelyek lehetetlenné teszik a két rezsim, azaz a mentális betegség és a bántalmazás egyikének végrehajtását
- olyan körülmények, amelyek lehetetlenné teszik a nyomon követést, azaz az osztályoktól távoli cím és a hosszú távú külföldi tartózkodás
- orvosi ellenjavallat műtét vagy általános érzéstelenítés ellen
- korábbi részvétel a tárgyaláson
- korábbi kontra/ipsilaterális törés 15 éves vagy idősebb korban
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Karheveder kezelés
Karhevederrel kezelt gallércsont elmozdult középső tengelytörése
|
Karhevederrel kezelt gallércsont elmozdult középső tengelytörése
Más nevek:
|
|
KÍSÉRLETI: Művelet
A gallércsont elmozdult tengelyközépi törése, műtéttel kezelve előkontúrozott titánlemezzel és csavarokkal.
|
Működés előkontúrozott titán lemezzel és csavarokkal
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A kar, váll és kéz fogyatékosságai (DASH) pontszám
Időkeret: 6 hét, 3 hónap, 6 hónap, 1 év
|
A DASH Outcome Measure egy 30 elemből álló, önbeszámoló kérdőív, amelyet a felső végtag mozgásszervi megbetegedésének bármelyikében szenvedő betegek fizikai funkcióinak és tüneteinek mérésére terveztek.
Az eszköz azt az előnyt nyújtja a klinikusoknak és kutatóknak, hogy egyetlen, megbízható műszerrel rendelkeznek, amellyel a felső végtag bármely vagy összes ízülete értékelhető.
|
6 hét, 3 hónap, 6 hónap, 1 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Constant-Murley pontszáma
Időkeret: 6 hét, 3 hónap, 6 hónap, 1 év
|
6 hét, 3 hónap, 6 hónap, 1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Carsten M Jensen, M.D.Sci., Orthopaedic Division, Central Jutland, Randers Hospital, Denmark
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2010. április 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2015. december 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2015. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2010. február 27.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. március 1.
Első közzététel (BECSLÉS)
2010. március 2.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2016. január 22.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. január 21.
Utolsó ellenőrzés
2016. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ON-001-CMJ
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .