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화상 환자의 제한적 수혈 방식과 전통적 수혈 방식의 시험

2023년 8월 2일 업데이트: American Burn Association

화상 환자의 제한적 수혈 방식과 전통적 수혈 방식의 무작위 임상 시험

이 연구의 목적은 화상 부상 환자가 전통적으로 제공되는 것보다 더 적은 수혈을 받는 것이 더 나은지 알아내는 것입니다. 우리는 전통적으로 몸에 산소를 운반하는 적혈구의 수치를 나타내는 헤모글로빈 수치를 10g/dl 이상으로 유지하기 위해 수혈을 제공합니다. 혈중 적혈구 수치를 나타내기 위해). 그러나 예비 연구에 따르면 헤모글로빈 수치를 10g/dl 이상으로 유지하는 것보다 적은 수혈로 헤모글로빈 수치를 7-8g/dl 이상으로 유지하면 혈액 감염의 발생, 및 입원 기간은 두 그룹 모두에서 유사한 생존을 달성할 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

347

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 뉴질랜드
      • Auckland, 뉴질랜드, 1640
        • New Zealand National Burn Centre-Middlemore Hospital
  • 미국
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, 미국, 85008-4973
        • Maricopa Integrated Health System (Arizona Burn Center)
    • California
      • Colton, California, 미국, 92324
        • Arrowhead Regional Medical Center
      • Fresno, California, 미국, 93721
        • Community Regional Medical Center
      • Sacramento, California, 미국, 95817
        • University of California Davis Medical Center-Regional Burn Center
      • San Diego, California, 미국, 92103
        • University of California, San Diego
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, 미국, 20010
        • Washington Hospital Burn Center
    • Florida
      • Gainesville, Florida, 미국, 32610
        • University of Florida Health Science
    • Georgia
      • Augusta, Georgia, 미국, 30909
        • Doctors Hospital-Joseph M Still Burn Center
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, 미국, 66160
        • University of Kansas Medical Center
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, 미국, 27599
        • University of North Carolina at Chapel Hill (Jaycee Burn Center)
      • Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27157
        • Wake Forest University
    • Oregon
      • Portland, Oregon, 미국, 97232
        • Oregon Burn Center Legacy Health System
    • Texas
      • Dallas, Texas, 미국, 75390-9158
        • University of Texas Southwestern Medical Center
      • Fort Sam Houston, Texas, 미국, 78234
        • U.S. Army Institute of Surgical Research (USAISR)
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, 미국, 84132
        • University of Utah Intermountain School of Medicine
  • 캐나다
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, 캐나다, T6G2B 7
        • University of Alberta
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, 캐나다, M4J2N4
        • Sunnybrook Health Science Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 주치의의 결정에 따라 입원 시 수술이 필요할 것으로 예상되는 >20% TBSA 화상
  • 나이 >18세
  • 부상 후 96시간 이내 입원

제외 기준:

  • 18세 미만
  • 임신
  • 혈액 제제를 받을 능력이 없거나 원하지 않는 경우
  • 만성 빈혈 병력(등록 1개월 전 헤모글로빈 <9.0g/dL)
  • 기존의 혈액 투석 필요성
  • 뇌사 또는 임박한 뇌사
  • 담당 화상 외과 의사가 결정한 생존 불가능한 화상
  • 협심증 또는 급성 심근 경색
  • 기존 혈액 질환
  • 2주 미만으로 예상되는 입원 기간
  • 입원 전 외부 병원에서 수혈

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 많은
헤모글로빈을 10-11g/dL로 유지
다른: 자유 수혈 역치
헤모글로빈을 10-11g/dL로 유지
활성 비교기: 제한적
헤모글로빈을 7-8g/dL로 유지
다른: 제한적 수혈 역치
헤모글로빈을 7-8g/dL로 유지

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
혈류 감염의 발생률
기간: 무작위 배정 후 1주, 그 후 퇴원을 통해 매주
무작위 배정 후 1주, 그 후 퇴원을 통해 매주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

American Burn Association

협력자

U.S. Army Medical Research and Development Command

수사관

  • 수석 연구원: Tina L Palmieri, MD, University of California, Davis

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2010년 2월 28일

기본 완료 (실제)

2016년 9월 28일

연구 완료 (실제)

2016년 9월 28일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 2월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 3월 1일

처음 게시됨 (추정된)

2010년 3월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 8월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 8월 2일

마지막으로 확인됨

2023년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • ABA-MCTG-0001

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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