Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kokeilu palovammapotilaiden rajoittavista ja perinteisistä verensiirtokäytännöistä

keskiviikko 2. elokuuta 2023 päivittänyt: American Burn Association

Satunnaistettu kliininen koe palovammapotilaiden rajoittavista ja perinteisistä verensiirtokäytännöistä

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, saavatko palovammapotilaat paremmin vähemmän verensiirtoja kuin perinteisesti. Tarjoamme perinteisesti verensiirtoja ylläpitääksemme hemoglobiinitasoa, joka on indikaattori kehossasi happea kuljettavien punasolujen tasosta, yli 10 g/dl (g/dl tarkoittaa grammaa desilitraa kohti ja on käytetty vakiomitta). osoittamaan veren punasolujen määrää). Alustava tutkimus kuitenkin osoitti, että hemoglobiinitason pitäminen yli 7-8 g/dl:ssa pienemmällä verensiirrolla verrattuna hemoglobiinitasoon 10 g/dl tai enemmän vähentäisi veriinfektioiden esiintymistä ja hengityssuojaimen kestoa. ja sairaalahoidon kesto, mutta saavuttaisi samanlaisen eloonjäämisen molemmissa ryhmissä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

347

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G2B 7
        • University of Alberta
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4J2N4
        • Sunnybrook Health Science Center
  • Uusi Seelanti
      • Auckland, Uusi Seelanti, 1640
        • New Zealand National Burn Centre-Middlemore Hospital
  • Yhdysvallat
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85008-4973
        • Maricopa Integrated Health System (Arizona Burn Center)
    • California
      • Colton, California, Yhdysvallat, 92324
        • Arrowhead Regional Medical Center
      • Fresno, California, Yhdysvallat, 93721
        • Community Regional Medical Center
      • Sacramento, California, Yhdysvallat, 95817
        • University of California Davis Medical Center-Regional Burn Center
      • San Diego, California, Yhdysvallat, 92103
        • University of California, San Diego
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Yhdysvallat, 20010
        • Washington Hospital Burn Center
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32610
        • University of Florida Health Science
    • Georgia
      • Augusta, Georgia, Yhdysvallat, 30909
        • Doctors Hospital-Joseph M Still Burn Center
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Yhdysvallat, 66160
        • University of Kansas Medical Center
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27599
        • University of North Carolina at Chapel Hill (Jaycee Burn Center)
      • Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27157
        • Wake Forest University
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97232
        • Oregon Burn Center Legacy Health System
    • Texas
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75390-9158
        • University of Texas Southwestern Medical Center
      • Fort Sam Houston, Texas, Yhdysvallat, 78234
        • U.S. Army Institute of Surgical Research (USAISR)
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84132
        • University of Utah Intermountain School of Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • >20 % TBSA-palovamma ja odotettavissa oleva leikkaustarve hoitolääkärin määrittämänä
  • ikä > 18 vuotta
  • Pääsy 96 tunnin sisällä loukkaantumisesta

Poissulkemiskriteerit:

  • <18-vuotias
  • raskaus
  • kyvyttömyys tai haluttomuus vastaanottaa verituotteita
  • krooninen anemia (hemoglobiini <9,0 g/dl kuukautta ennen ilmoittautumista)
  • olemassa oleva hemodialyysin tarve
  • aivokuolema tai välitön aivokuolema
  • ei-elävä palovamma hoitavan palovammakirurgin määrittämänä
  • angina pectoris tai akuutti sydäninfarkti
  • olemassa oleva hematologinen sairaus
  • Sairaalahoidon arvioitu kesto on < 2 viikkoa
  • Verensiirto annettu sairaalan ulkopuolella ennen vastaanottoa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Liberaali
Pidä hemoglobiini 10-11 g/dl
Muut: Liberaalinen verensiirtokynnys
Pidä hemoglobiini 10-11 g/dl
Active Comparator: Rajoittava
Pidä hemoglobiini 7-8 g/dl
Muut: Rajoittava verensiirtokynnys
pitää hemoglobiini 7-8 g/dl

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Verivirtausinfektioiden ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 1 viikko satunnaistamisen jälkeen ja sen jälkeen viikoittain sairaalasta poistoon asti
1 viikko satunnaistamisen jälkeen ja sen jälkeen viikoittain sairaalasta poistoon asti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

American Burn Association

Yhteistyökumppanit

U.S. Army Medical Research and Development Command

Tutkijat

  • Päätutkija: Tina L Palmieri, MD, University of California, Davis

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 28. helmikuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 28. syyskuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 28. syyskuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 26. helmikuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 1. maaliskuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Keskiviikko 3. maaliskuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 4. elokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 2. elokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ABA-MCTG-0001

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Palovamma

Kliiniset tutkimukset Liberaalinen verensiirtokynnys

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Uganda

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa