Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Испытание ограничительной и традиционной практики переливания крови у ожоговых больных

2 августа 2023 г. обновлено: American Burn Association

Рандомизированное клиническое исследование ограничительных и традиционных методов переливания крови у пациентов с ожогами

Целью этого исследования является выяснить, лучше ли пациенты с ожоговыми травмами получают меньшее количество переливаний крови, чем традиционно. Мы традиционно проводим переливание крови для поддержания уровня гемоглобина, который является показателем уровня эритроцитов, переносящих кислород в вашем организме, выше 10 г/дл (г/дл обозначает граммы на децилитр и является стандартным используемым измерением). чтобы указать уровень эритроцитов в крови). Тем не менее, предварительное исследование показало, что поддержание уровня гемоглобина выше 7-8 г/дл при меньшем количестве переливаний крови по сравнению с уровнем гемоглобина 10 г/дл и выше уменьшит частоту заражения крови, продолжительность нахождения в респираторе. и продолжительность пребывания в больнице, но при этом будет достигнута одинаковая выживаемость в обеих группах.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

347

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Канада
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Канада, T6G2B 7
        • University of Alberta
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Канада, M4J2N4
        • Sunnybrook Health Science Center
  • Новая Зеландия
      • Auckland, Новая Зеландия, 1640
        • New Zealand National Burn Centre-Middlemore Hospital
  • Соединенные Штаты
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Соединенные Штаты, 85008-4973
        • Maricopa Integrated Health System (Arizona Burn Center)
    • California
      • Colton, California, Соединенные Штаты, 92324
        • Arrowhead Regional Medical Center
      • Fresno, California, Соединенные Штаты, 93721
        • Community Regional Medical Center
      • Sacramento, California, Соединенные Штаты, 95817
        • University of California Davis Medical Center-Regional Burn Center
      • San Diego, California, Соединенные Штаты, 92103
        • University of California, San Diego
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Соединенные Штаты, 20010
        • Washington Hospital Burn Center
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Соединенные Штаты, 32610
        • University of Florida Health Science
    • Georgia
      • Augusta, Georgia, Соединенные Штаты, 30909
        • Doctors Hospital-Joseph M Still Burn Center
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Соединенные Штаты, 66160
        • University of Kansas Medical Center
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Соединенные Штаты, 27599
        • University of North Carolina at Chapel Hill (Jaycee Burn Center)
      • Winston-Salem, North Carolina, Соединенные Штаты, 27157
        • Wake Forest University
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97232
        • Oregon Burn Center Legacy Health System
    • Texas
      • Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75390-9158
        • University of Texas Southwestern Medical Center
      • Fort Sam Houston, Texas, Соединенные Штаты, 78234
        • U.S. Army Institute of Surgical Research (USAISR)
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Соединенные Штаты, 84132
        • University of Utah Intermountain School of Medicine

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Ожог >20% TBSA с предполагаемой необходимостью операции при поступлении, как это определено лечащим врачом
  • возраст >18 лет
  • Госпитализация в течение 96 часов после травмы

Критерий исключения:

  • <18 лет
  • беременность
  • неспособность или нежелание получать препараты крови
  • хроническая анемия в анамнезе (гемоглобин <9,0 г/дл за месяц до регистрации)
  • ранее существовавшая потребность в гемодиализе
  • смерть мозга или неминуемая смерть мозга
  • нежизнеспособный ожог, определяемый лечащим ожоговым хирургом
  • стенокардия или острый инфаркт миокарда
  • предшествующее гематологическое заболевание
  • Ожидаемая продолжительность пребывания в стационаре < 2 недель
  • Переливание крови вне больницы перед госпитализацией

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Либерал
Поддерживать гемоглобин на уровне 10-11 г/дл
Другой: Либеральный трансфузионный порог
Поддерживать гемоглобин на уровне 10-11 г/дл
Активный компаратор: Ограничительный
Поддерживать гемоглобин на уровне 7-8 г/дл
Другой: Ограничительный порог трансфузии
поддерживать гемоглобин на уровне 7-8 г/дл

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Заболеваемость инфекцией кровотока
Временное ограничение: Через 1 неделю после рандомизации и далее еженедельно до выписки из стационара
Через 1 неделю после рандомизации и далее еженедельно до выписки из стационара

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

American Burn Association

Соавторы

U.S. Army Medical Research and Development Command

Следователи

  • Главный следователь: Tina L Palmieri, MD, University of California, Davis

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

28 февраля 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

28 сентября 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

28 сентября 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 февраля 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 марта 2010 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

3 марта 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

4 августа 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 августа 2023 г.

Последняя проверка

1 августа 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • ABA-MCTG-0001

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Ожоговая травма

Клинические исследования Либеральный трансфузионный порог

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Congo

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться