Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Et forsøg med restriktiv versus traditionel blodtransfusionspraksis hos forbrændingspatienter

2. august 2023 opdateret af: American Burn Association

Et randomiseret klinisk forsøg med restriktiv vs. traditionel blodtransfusionspraksis hos forbrændingspatienter

Formålet med denne undersøgelse er at finde ud af, om forbrændingsskadede patienter klarer sig bedre ved at modtage færre blodtransfusioner, end hvad man traditionelt giver. Vi leverer traditionelt blodtransfusioner for at opretholde et hæmoglobinniveau, som er en indikator for niveauet af røde blodlegemer, der transporterer ilt i din krop, til over 10 g/dl (g/dl står for gram pr. deciliter og er standardmålingen, der bruges for at angive niveauet af røde blodlegemer i dit blod). En foreløbig undersøgelse viste imidlertid, at opretholdelse af hæmoglobinniveauet til over 7-8 g/dl med mindre blodtransfusion sammenlignet med et hæmoglobinniveau på 10 g/dl og derover, ville reducere forekomsten af ​​blodinfektion, varighed i respiratoren og længden af ​​hospitalsophold, men ville alligevel opnå ens overlevelse i begge grupper.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

347

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G2B 7
        • University of Alberta
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M4J2N4
        • Sunnybrook Health Science Center
  • Forenede Stater
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85008-4973
        • Maricopa Integrated Health System (Arizona Burn Center)
    • California
      • Colton, California, Forenede Stater, 92324
        • Arrowhead Regional Medical Center
      • Fresno, California, Forenede Stater, 93721
        • Community Regional Medical Center
      • Sacramento, California, Forenede Stater, 95817
        • University of California Davis Medical Center-Regional Burn Center
      • San Diego, California, Forenede Stater, 92103
        • University of California, San Diego
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Forenede Stater, 20010
        • Washington Hospital Burn Center
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Forenede Stater, 32610
        • University of Florida Health Science
    • Georgia
      • Augusta, Georgia, Forenede Stater, 30909
        • Doctors Hospital-Joseph M Still Burn Center
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Forenede Stater, 66160
        • University of Kansas Medical Center
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Forenede Stater, 27599
        • University of North Carolina at Chapel Hill (Jaycee Burn Center)
      • Winston-Salem, North Carolina, Forenede Stater, 27157
        • Wake Forest University
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Forenede Stater, 97232
        • Oregon Burn Center Legacy Health System
    • Texas
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75390-9158
        • University of Texas Southwestern Medical Center
      • Fort Sam Houston, Texas, Forenede Stater, 78234
        • U.S. Army Institute of Surgical Research (USAISR)
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84132
        • University of Utah Intermountain School of Medicine
  • New Zealand
      • Auckland, New Zealand, 1640
        • New Zealand National Burn Centre-Middlemore Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • >20 % TBSA-forbrænding med forventet operationsbehov ved indlæggelse som bestemt af behandlende læge
  • alder >18 år
  • Indlæggelse inden for 96 timer efter skaden

Ekskluderingskriterier:

  • <18 år
  • graviditet
  • manglende evne eller vilje til at modtage blodprodukter
  • historie med kronisk anæmi (hæmoglobin <9,0 g/dL en måned før tilmelding)
  • allerede eksisterende behov for hæmodialyse
  • hjernedød eller forestående hjernedød
  • ikke-overlevelig forbrænding som bestemt af den behandlende brandsårskirurg
  • angina eller akut myokardieinfarkt
  • allerede eksisterende hæmatologisk sygdom
  • Længden af ​​hospitalsophold forventes at være < 2 uger
  • Transfusion administreret udenfor hospitalet før indlæggelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Liberal
Hold hæmoglobinet på 10-11 g/dL
Andet: Liberal transfusionstærskel
Hold hæmoglobinet på 10-11 g/dL
Aktiv komparator: Restriktiv
Hold hæmoglobin på 7-8 g/dL
Andet: Restriktiv transfusionstærskel
opretholde hæmoglobin på 7-8 g/dL

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forekomst af blodstrømsinfektion
Tidsramme: 1 uge efter randomisering og ugentlig derefter ved udskrivning fra hospital
1 uge efter randomisering og ugentlig derefter ved udskrivning fra hospital

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

American Burn Association

Samarbejdspartnere

U.S. Army Medical Research and Development Command

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Tina L Palmieri, MD, University of California, Davis

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

28. februar 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

28. september 2016

Studieafslutning (Faktiske)

28. september 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. februar 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. marts 2010

Først opslået (Anslået)

3. marts 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. august 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. august 2023

Sidst verificeret

1. august 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ABA-MCTG-0001

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forbrændingsskade

Kliniske forsøg med Liberal transfusionstærskel

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Liberia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner