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Un essai des pratiques de transfusion sanguine restrictives par rapport aux pratiques traditionnelles chez les patients brûlés

2 août 2023 mis à jour par: American Burn Association

Un essai clinique randomisé des pratiques de transfusion sanguine restrictives par rapport aux pratiques traditionnelles chez les patients brûlés

Le but de cette étude est de savoir si les patients brûlés font mieux en recevant moins de transfusions sanguines que ce qui est traditionnellement administré. Nous fournissons traditionnellement des transfusions sanguines pour maintenir un niveau d'hémoglobine, qui est un indicateur du niveau de globules rouges qui transportent l'oxygène dans votre corps, au-dessus de 10 g/dl (g/dl signifie grammes par décilitre et est la mesure standard utilisée pour indiquer le niveau de globules rouges dans votre sang). Cependant, une étude préliminaire a indiqué que le maintien du taux d'hémoglobine au-dessus de 7-8 g/dl avec moins de transfusion sanguine, par rapport à un taux d'hémoglobine de 10 g/dl et plus, réduirait la survenue d'infections sanguines, la durée sous respirateur et la durée du séjour à l'hôpital, mais obtiendraient une survie similaire dans les deux groupes.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

347

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Canada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G2B 7
        • University of Alberta
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M4J2N4
        • Sunnybrook Health Science Center
  • Nouvelle-Zélande
      • Auckland, Nouvelle-Zélande, 1640
        • New Zealand National Burn Centre-Middlemore Hospital
  • États-Unis
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, États-Unis, 85008-4973
        • Maricopa Integrated Health System (Arizona Burn Center)
    • California
      • Colton, California, États-Unis, 92324
        • Arrowhead Regional Medical Center
      • Fresno, California, États-Unis, 93721
        • Community Regional Medical Center
      • Sacramento, California, États-Unis, 95817
        • University of California Davis Medical Center-Regional Burn Center
      • San Diego, California, États-Unis, 92103
        • University of California, San Diego
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, États-Unis, 20010
        • Washington Hospital Burn Center
    • Florida
      • Gainesville, Florida, États-Unis, 32610
        • University of Florida Health Science
    • Georgia
      • Augusta, Georgia, États-Unis, 30909
        • Doctors Hospital-Joseph M Still Burn Center
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, États-Unis, 66160
        • University of Kansas Medical Center
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, États-Unis, 27599
        • University of North Carolina at Chapel Hill (Jaycee Burn Center)
      • Winston-Salem, North Carolina, États-Unis, 27157
        • Wake Forest University
    • Oregon
      • Portland, Oregon, États-Unis, 97232
        • Oregon Burn Center Legacy Health System
    • Texas
      • Dallas, Texas, États-Unis, 75390-9158
        • University of Texas Southwestern Medical Center
      • Fort Sam Houston, Texas, États-Unis, 78234
        • U.S. Army Institute of Surgical Research (USAISR)
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, États-Unis, 84132
        • University of Utah Intermountain School of Medicine

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • > 20 % de brûlures TBSA avec besoin d'opération anticipé à l'admission, tel que déterminé par le médecin traitant
  • âge >18 ans
  • Admission dans les 96 heures suivant la blessure

Critère d'exclusion:

  • <18 ans
  • grossesse
  • incapacité ou refus de recevoir des produits sanguins
  • antécédents d'anémie chronique (hémoglobine <9,0 g/dL un mois avant l'inscription)
  • besoin préexistant d'hémodialyse
  • mort cérébrale ou mort cérébrale imminente
  • brûlure insurvivable telle que déterminée par le chirurgien spécialiste des brûlures
  • angine de poitrine ou infarctus aigu du myocarde
  • maladie hématologique préexistante
  • La durée du séjour à l'hôpital devrait être < 2 semaines
  • Transfusion administrée à l'extérieur de l'hôpital avant l'admission

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Libéral
Maintenir l'hémoglobine à 10-11 g/dL
Autre: Seuil transfusionnel libéral
Maintenir l'hémoglobine à 10-11 g/dL
Comparateur actif: Contraignant
Maintenir l'hémoglobine à 7-8 g/dL
Autre: Seuil transfusionnel restrictif
maintenir l'hémoglobine à 7-8 g/dL

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Incidence de l'infection du sang
Délai: 1 semaine après la randomisation et une fois par semaine par la suite jusqu'à la sortie de l'hôpital
1 semaine après la randomisation et une fois par semaine par la suite jusqu'à la sortie de l'hôpital

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

American Burn Association

Collaborateurs

U.S. Army Medical Research and Development Command

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Tina L Palmieri, MD, University of California, Davis

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

28 février 2010

Achèvement primaire (Réel)

28 septembre 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

28 septembre 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 février 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 mars 2010

Première publication (Estimé)

3 mars 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

4 août 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 août 2023

Dernière vérification

1 août 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • ABA-MCTG-0001

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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