Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een proef van restrictieve versus traditionele bloedtransfusiepraktijken bij patiënten met brandwonden

2 augustus 2023 bijgewerkt door: American Burn Association

Een gerandomiseerde klinische studie van restrictieve versus traditionele bloedtransfusiepraktijken bij patiënten met brandwonden

Het doel van deze studie is om erachter te komen of patiënten met brandwonden er beter aan doen om minder bloedtransfusies te krijgen dan traditioneel wordt gegeven. Van oudsher bieden we bloedtransfusies om het hemoglobinegehalte, dat een indicator is van het niveau van de rode bloedcellen die zuurstof in uw lichaam transporteren, boven de 10 g/dl te houden (g/dl staat voor gram per deciliter en is de standaardmeting die wordt gebruikt om het aantal rode bloedcellen in uw bloed aan te geven). Een voorbereidend onderzoek wees er echter op dat het handhaven van het hemoglobinegehalte op meer dan 7-8 g/dl met minder bloedtransfusies, in vergelijking met een hemoglobinegehalte van 10 g/dl en hoger, het optreden van bloedinfecties, de duur van het gebruik van het beademingsapparaat zou verminderen. en de duur van het ziekenhuisverblijf, maar zou in beide groepen een vergelijkbare overleving bereiken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

347

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G2B 7
        • University of Alberta
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M4J2N4
        • Sunnybrook Health Science Center
  • Nieuw-Zeeland
      • Auckland, Nieuw-Zeeland, 1640
        • New Zealand National Burn Centre-Middlemore Hospital
  • Verenigde Staten
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Verenigde Staten, 85008-4973
        • Maricopa Integrated Health System (Arizona Burn Center)
    • California
      • Colton, California, Verenigde Staten, 92324
        • Arrowhead Regional Medical Center
      • Fresno, California, Verenigde Staten, 93721
        • Community Regional Medical Center
      • Sacramento, California, Verenigde Staten, 95817
        • University of California Davis Medical Center-Regional Burn Center
      • San Diego, California, Verenigde Staten, 92103
        • University of California, San Diego
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Verenigde Staten, 20010
        • Washington Hospital Burn Center
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Verenigde Staten, 32610
        • University of Florida Health Science
    • Georgia
      • Augusta, Georgia, Verenigde Staten, 30909
        • Doctors Hospital-Joseph M Still Burn Center
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Verenigde Staten, 66160
        • University of Kansas Medical Center
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Verenigde Staten, 27599
        • University of North Carolina at Chapel Hill (Jaycee Burn Center)
      • Winston-Salem, North Carolina, Verenigde Staten, 27157
        • Wake Forest University
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97232
        • Oregon Burn Center Legacy Health System
    • Texas
      • Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75390-9158
        • University of Texas Southwestern Medical Center
      • Fort Sam Houston, Texas, Verenigde Staten, 78234
        • U.S. Army Institute of Surgical Research (USAISR)
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Verenigde Staten, 84132
        • University of Utah Intermountain School of Medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • >20% TBSA-brandwond met verwachte operatieve noodzaak bij opname zoals bepaald door behandelend arts
  • leeftijd >18 jaar
  • Opname binnen 96 uur na verwonding

Uitsluitingscriteria:

  • <18 jaar
  • zwangerschap
  • onvermogen of onwil om bloedproducten te ontvangen
  • voorgeschiedenis van chronische bloedarmoede (hemoglobine <9,0 g/dl een maand voorafgaand aan inschrijving)
  • reeds bestaande behoefte aan hemodialyse
  • hersendood of dreigende hersendood
  • niet-overleefbare brandwond zoals bepaald door de behandelend brandwondenchirurg
  • angina pectoris of acuut myocardinfarct
  • reeds bestaande hematologische aandoening
  • De duur van het ziekenhuisverblijf is naar verwachting < 2 weken
  • Transfusie toegediend buiten het ziekenhuis vóór opname

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Liberaal
Handhaaf hemoglobine op 10-11 g/dL
Ander: Liberale transfusiedrempel
Handhaaf hemoglobine op 10-11 g/dL
Actieve vergelijker: Beperkend
Handhaaf hemoglobine op 7-8 g/dL
Ander: Beperkende transfusiedrempel
handhaaf hemoglobine op 7-8 g/dL

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Incidentie van bloedbaaninfectie
Tijdsspanne: 1 week na randomisatie en daarna wekelijks bij ontslag uit het ziekenhuis
1 week na randomisatie en daarna wekelijks bij ontslag uit het ziekenhuis

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

American Burn Association

Medewerkers

U.S. Army Medical Research and Development Command

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Tina L Palmieri, MD, University of California, Davis

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

28 februari 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

28 september 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

28 september 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 februari 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 maart 2010

Eerst geplaatst (Geschat)

3 maart 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 augustus 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 augustus 2023

Laatst geverifieerd

1 augustus 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ABA-MCTG-0001

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Brandwonden

Klinische onderzoeken op Liberale transfusiedrempel

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Zambia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren