Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A korlátozó és a hagyományos vérátömlesztési gyakorlatok próbája égési sérüléseknél

2023. augusztus 2. frissítette: American Burn Association

Véletlenszerű klinikai vizsgálat a korlátozó és a hagyományos vérátömlesztési gyakorlatokról égési sérüléseknél

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy kiderítse, vajon az égéssérült betegek jobban teljesítenek-e, ha kevesebb vérátömlesztést kapnak, mint amit hagyományosan adnak. Hagyományosan vérátömlesztést biztosítunk, hogy fenntartsuk a hemoglobinszintet, amely az oxigént szállító vörösvértestek szintjének mutatója a szervezetben, 10 g/dl felett (a g/dl a gramm per deciliter, és ez az alkalmazott standard mérés). hogy jelezze a vörösvértestek szintjét a vérében). Egy előzetes tanulmány azonban azt mutatta, hogy a hemoglobinszint 7-8 g/dl feletti szinten tartása kevesebb vérátömlesztés mellett a 10 g/dl és a feletti hemoglobinszinthez képest csökkentené a vérfertőzések előfordulását és a légzőkészüléken töltött időt. és a kórházi tartózkodás hosszát, mégis hasonló túlélést érne el mindkét csoportban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

347

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Egyesült Államok, 85008-4973
        • Maricopa Integrated Health System (Arizona Burn Center)
    • California
      • Colton, California, Egyesült Államok, 92324
        • Arrowhead Regional Medical Center
      • Fresno, California, Egyesült Államok, 93721
        • Community Regional Medical Center
      • Sacramento, California, Egyesült Államok, 95817
        • University of California Davis Medical Center-Regional Burn Center
      • San Diego, California, Egyesült Államok, 92103
        • University of California, San Diego
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Egyesült Államok, 20010
        • Washington Hospital Burn Center
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Egyesült Államok, 32610
        • University of Florida Health Science
    • Georgia
      • Augusta, Georgia, Egyesült Államok, 30909
        • Doctors Hospital-Joseph M Still Burn Center
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Egyesült Államok, 66160
        • University of Kansas Medical Center
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Egyesült Államok, 27599
        • University of North Carolina at Chapel Hill (Jaycee Burn Center)
      • Winston-Salem, North Carolina, Egyesült Államok, 27157
        • Wake Forest University
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Egyesült Államok, 97232
        • Oregon Burn Center Legacy Health System
    • Texas
      • Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75390-9158
        • University of Texas Southwestern Medical Center
      • Fort Sam Houston, Texas, Egyesült Államok, 78234
        • U.S. Army Institute of Surgical Research (USAISR)
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Egyesült Államok, 84132
        • University of Utah Intermountain School of Medicine
  • Kanada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G2B 7
        • University of Alberta
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4J2N4
        • Sunnybrook Health Science Center
  • Új Zéland
      • Auckland, Új Zéland, 1640
        • New Zealand National Burn Centre-Middlemore Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • >20% TBSA égés, várható műtéti igény a felvételkor, a kezelőorvos meghatározása szerint
  • életkor >18 év
  • Belépés a sérülést követő 96 órán belül

Kizárási kritériumok:

  • <18 éves
  • terhesség
  • képtelenség vagy nem hajlandó vérkészítményeket kapni
  • krónikus anémia anamnézisében (hemoglobin <9,0 g/dl egy hónappal a felvétel előtt)
  • fennálló hemodialízis szükségessége
  • agyhalál vagy küszöbön álló agyhalál
  • a kezelő égési sebész által megállapított nem túlélhető égés
  • angina vagy akut miokardiális infarktus
  • már meglévő hematológiai betegség
  • A kórházi tartózkodás várható időtartama < 2 hét
  • Transzfúzió beadása előtt a kórházon kívül

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Liberális
Tartsa a hemoglobint 10-11 g/dl értéken
Egyéb: Liberális transzfúziós küszöb
Tartsa a hemoglobint 10-11 g/dl értéken
Aktív összehasonlító: Korlátozó
Tartsa a hemoglobint 7-8 g/dl értéken
Egyéb: Korlátozó transzfúziós küszöb
a hemoglobint 7-8 g/dl értéken kell tartani

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A véráram-fertőzés előfordulása
Időkeret: 1 héttel a randomizálás után, majd hetente a kórházból való elbocsátásig
1 héttel a randomizálás után, majd hetente a kórházból való elbocsátásig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

American Burn Association

Együttműködők

U.S. Army Medical Research and Development Command

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Tina L Palmieri, MD, University of California, Davis

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2010. február 28.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. szeptember 28.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. szeptember 28.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2010. február 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. március 1.

Első közzététel (Becsült)

2010. március 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. augusztus 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. augusztus 2.

Utolsó ellenőrzés

2023. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • ABA-MCTG-0001

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel