Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En utprøving av restriktiv versus tradisjonell blodtransfusjonspraksis hos brannskadepasienter

2. august 2023 oppdatert av: American Burn Association

En randomisert klinisk utprøving av restriktiv vs. tradisjonell blodtransfusjonspraksis hos pasienter med brannskader

Hensikten med denne studien er å finne ut om brannskadde pasienter klarer seg bedre ved å motta færre blodoverføringer enn det som er tradisjonelt gitt. Tradisjonelt gir vi blodoverføringer for å opprettholde et hemoglobinnivå, som er en indikator på nivået av røde blodlegemer som frakter oksygen i kroppen din, til over 10 g/dl (g/dl står for gram per desiliter og er standardmålet som brukes for å indikere nivået av røde blodlegemer i blodet ditt). En foreløpig studie indikerte imidlertid at å opprettholde hemoglobinnivået til over 7-8 g/dl med mindre blodoverføring, sammenlignet med et hemoglobinnivå på 10 g/dl og over, ville redusere forekomsten av blodinfeksjon, varighet i respiratoren og lengden på sykehusoppholdet, men ville oppnå tilsvarende overlevelse i begge grupper.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

347

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G2B 7
        • University of Alberta
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M4J2N4
        • Sunnybrook Health Science Center
  • Forente stater
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Forente stater, 85008-4973
        • Maricopa Integrated Health System (Arizona Burn Center)
    • California
      • Colton, California, Forente stater, 92324
        • Arrowhead Regional Medical Center
      • Fresno, California, Forente stater, 93721
        • Community Regional Medical Center
      • Sacramento, California, Forente stater, 95817
        • University of California Davis Medical Center-Regional Burn Center
      • San Diego, California, Forente stater, 92103
        • University of California, San Diego
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Forente stater, 20010
        • Washington Hospital Burn Center
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Forente stater, 32610
        • University of Florida Health Science
    • Georgia
      • Augusta, Georgia, Forente stater, 30909
        • Doctors Hospital-Joseph M Still Burn Center
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Forente stater, 66160
        • University of Kansas Medical Center
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Forente stater, 27599
        • University of North Carolina at Chapel Hill (Jaycee Burn Center)
      • Winston-Salem, North Carolina, Forente stater, 27157
        • Wake Forest University
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Forente stater, 97232
        • Oregon Burn Center Legacy Health System
    • Texas
      • Dallas, Texas, Forente stater, 75390-9158
        • University of Texas Southwestern Medical Center
      • Fort Sam Houston, Texas, Forente stater, 78234
        • U.S. Army Institute of Surgical Research (USAISR)
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Forente stater, 84132
        • University of Utah Intermountain School of Medicine
  • New Zealand
      • Auckland, New Zealand, 1640
        • New Zealand National Burn Centre-Middlemore Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • >20 % TBSA-forbrenning med forventet operasjonsbehov ved innleggelse som bestemt av behandlende lege
  • alder >18 år
  • Innleggelse innen 96 timer etter skade

Ekskluderingskriterier:

  • <18 år
  • svangerskap
  • manglende evne eller vilje til å motta blodprodukter
  • historie med kronisk anemi (hemoglobin <9,0 g/dL en måned før påmelding)
  • eksisterende behov for hemodialyse
  • hjernedød eller forestående hjernedød
  • ikke-overlevbar forbrenning som bestemt av den behandlende brannskaderkirurgen
  • angina eller akutt hjerteinfarkt
  • allerede eksisterende hematologisk sykdom
  • Varighet på sykehusopphold antatt å være < 2 uker
  • Transfusjon gitt på utenfor sykehus før innleggelse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Liberal
Hold hemoglobinet på 10-11 g/dL
Annen: Liberal transfusjonsterskel
Hold hemoglobinet på 10-11 g/dL
Aktiv komparator: Begrensende
Hold hemoglobinet på 7-8 g/dL
Annen: Restriktiv transfusjonsterskel
opprettholde hemoglobin på 7-8 g/dL

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forekomst av blodstrømsinfeksjon
Tidsramme: 1 uke etter randomisering og ukentlig deretter gjennom utskrivning fra sykehus
1 uke etter randomisering og ukentlig deretter gjennom utskrivning fra sykehus

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

American Burn Association

Samarbeidspartnere

U.S. Army Medical Research and Development Command

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Tina L Palmieri, MD, University of California, Davis

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

28. februar 2010

Primær fullføring (Faktiske)

28. september 2016

Studiet fullført (Faktiske)

28. september 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. februar 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. mars 2010

Først lagt ut (Antatt)

3. mars 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. august 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. august 2023

Sist bekreftet

1. august 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ABA-MCTG-0001

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Brannskade

Kliniske studier på Liberal transfusjonsterskel

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Bangladesh

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere