Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zkouška restriktivních versus tradičních transfuzních postupů u popálených pacientů

2. srpna 2023 aktualizováno: American Burn Association

Randomizovaná klinická studie restriktivních vs. tradičních postupů krevní transfuze u popálených pacientů

Účelem této studie je zjistit, zda se pacientům s popáleninami lépe daří dostávat méně krevních transfuzí, než jaké se tradičně podávají. Tradičně poskytujeme krevní transfuze, abychom udrželi hladinu hemoglobinu, což je ukazatel hladiny červených krvinek, které přenášejí kyslík ve vašem těle, nad 10 g/dl (g/dl znamená gramy na decilitr a jedná se o standardní používané měření). k označení hladiny červených krvinek ve vaší krvi). Předběžná studie však ukázala, že udržování hladiny hemoglobinu nad 7–8 g/dl s menším množstvím krevních transfuzí ve srovnání s hladinou hemoglobinu 10 g/dl a vyšší by snížilo výskyt infekce krve, trvání na respirátoru a délku hospitalizace, přesto by dosáhlo podobného přežití v obou skupinách.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

347

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G2B 7
        • University of Alberta
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4J2N4
        • Sunnybrook Health Science Center
  • Nový Zéland
      • Auckland, Nový Zéland, 1640
        • New Zealand National Burn Centre-Middlemore Hospital
  • Spojené státy
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Spojené státy, 85008-4973
        • Maricopa Integrated Health System (Arizona Burn Center)
    • California
      • Colton, California, Spojené státy, 92324
        • Arrowhead Regional Medical Center
      • Fresno, California, Spojené státy, 93721
        • Community Regional Medical Center
      • Sacramento, California, Spojené státy, 95817
        • University of California Davis Medical Center-Regional Burn Center
      • San Diego, California, Spojené státy, 92103
        • University of California, San Diego
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Spojené státy, 20010
        • Washington Hospital Burn Center
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Spojené státy, 32610
        • University of Florida Health Science
    • Georgia
      • Augusta, Georgia, Spojené státy, 30909
        • Doctors Hospital-Joseph M Still Burn Center
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Spojené státy, 66160
        • University of Kansas Medical Center
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Spojené státy, 27599
        • University of North Carolina at Chapel Hill (Jaycee Burn Center)
      • Winston-Salem, North Carolina, Spojené státy, 27157
        • Wake Forest University
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Spojené státy, 97232
        • Oregon Burn Center Legacy Health System
    • Texas
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75390-9158
        • University of Texas Southwestern Medical Center
      • Fort Sam Houston, Texas, Spojené státy, 78234
        • U.S. Army Institute of Surgical Research (USAISR)
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Spojené státy, 84132
        • University of Utah Intermountain School of Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • >20 % popálenin TBSA s předpokládanou potřebou operace při přijetí, jak stanoví ošetřující lékař
  • věk >18 let
  • Nástup do 96 hodin od zranění

Kritéria vyloučení:

  • <18 let
  • těhotenství
  • neschopnost nebo neochota přijímat krevní produkty
  • anamnéza chronické anémie (hemoglobin <9,0 g/dl jeden měsíc před zařazením)
  • předchozí potřeba hemodialýzy
  • mozková smrt nebo hrozící mozková smrt
  • nepřeživatelná popálenina, kterou určí ošetřující popáleninový chirurg
  • angina pectoris nebo akutní infarkt myokardu
  • již existující hematologické onemocnění
  • Předpokládaná délka hospitalizace bude < 2 týdny
  • Transfuze podána mimo nemocnici před přijetím

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Liberální
Udržujte hemoglobin na 10-11 g/dl
Jiný: Liberální transfuzní práh
Udržujte hemoglobin na 10-11 g/dl
Aktivní komparátor: Restriktivní
Udržujte hemoglobin na 7-8 g/dl
Jiný: Omezující transfuzní práh
udržovat hemoglobin na 7-8 g/dl

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Výskyt infekce krevního řečiště
Časové okno: 1 týden po randomizaci a poté každý týden propuštěním z nemocnice
1 týden po randomizaci a poté každý týden propuštěním z nemocnice

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

American Burn Association

Spolupracovníci

U.S. Army Medical Research and Development Command

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Tina L Palmieri, MD, University of California, Davis

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

28. února 2010

Primární dokončení (Aktuální)

28. září 2016

Dokončení studie (Aktuální)

28. září 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. února 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. března 2010

První zveřejněno (Odhadovaný)

3. března 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. srpna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. srpna 2023

Naposledy ověřeno

1. srpna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ABA-MCTG-0001

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Popálení Poranění

Klinické studie na Liberální transfuzní práh

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit