Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Un ensayo de prácticas de transfusión de sangre restrictivas versus tradicionales en pacientes quemados

2 de agosto de 2023 actualizado por: American Burn Association

Un ensayo clínico aleatorizado de prácticas de transfusión de sangre restrictivas versus tradicionales en pacientes quemados

El propósito de este estudio es averiguar si a los pacientes lesionados por quemaduras les va mejor si reciben menos transfusiones de sangre que las que se administran tradicionalmente. Tradicionalmente proporcionamos transfusiones de sangre para mantener un nivel de hemoglobina, que es un indicador del nivel de glóbulos rojos que transportan oxígeno en su cuerpo, por encima de 10 g/dl (g/dl significa gramos por decilitro y es la medida estándar utilizada para indicar el nivel de glóbulos rojos en su sangre). Sin embargo, un estudio preliminar indicó que mantener el nivel de hemoglobina por encima de 7-8 g/dl con menos transfusiones de sangre, en comparación con un nivel de hemoglobina de 10 g/dl y más, reduciría la aparición de infecciones sanguíneas, la duración del respirador y la duración de la estancia hospitalaria, aunque lograría una supervivencia similar en ambos grupos.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

347

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Canadá
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canadá, T6G2B 7
        • University of Alberta
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canadá, M4J2N4
        • Sunnybrook Health Science Center
  • Estados Unidos
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85008-4973
        • Maricopa Integrated Health System (Arizona Burn Center)
    • California
      • Colton, California, Estados Unidos, 92324
        • Arrowhead Regional Medical Center
      • Fresno, California, Estados Unidos, 93721
        • Community Regional Medical Center
      • Sacramento, California, Estados Unidos, 95817
        • University of California Davis Medical Center-Regional Burn Center
      • San Diego, California, Estados Unidos, 92103
        • University of California, San Diego
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20010
        • Washington Hospital Burn Center
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32610
        • University of Florida Health Science
    • Georgia
      • Augusta, Georgia, Estados Unidos, 30909
        • Doctors Hospital-Joseph M Still Burn Center
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Estados Unidos, 66160
        • University of Kansas Medical Center
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27599
        • University of North Carolina at Chapel Hill (Jaycee Burn Center)
      • Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27157
        • Wake Forest University
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Estados Unidos, 97232
        • Oregon Burn Center Legacy Health System
    • Texas
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75390-9158
        • University of Texas Southwestern Medical Center
      • Fort Sam Houston, Texas, Estados Unidos, 78234
        • U.S. Army Institute of Surgical Research (USAISR)
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84132
        • University of Utah Intermountain School of Medicine
  • Nueva Zelanda
      • Auckland, Nueva Zelanda, 1640
        • New Zealand National Burn Centre-Middlemore Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Quemadura >20% TBSA con necesidad de operación anticipada al ingreso según lo determinado por el médico tratante
  • edad >18 años
  • Ingreso dentro de las 96 horas de la lesión

Criterio de exclusión:

  • <18 años de edad
  • el embarazo
  • incapacidad o falta de voluntad para recibir hemoderivados
  • antecedentes de anemia crónica (hemoglobina <9,0 g/dL un mes antes de la inscripción)
  • necesidad preexistente de hemodiálisis
  • muerte cerebral o muerte cerebral inminente
  • quemadura no sobrevivible según lo determinado por el cirujano de quemados que lo atiende
  • angina o infarto agudo de miocardio
  • enfermedad hematológica preexistente
  • Se prevé que la duración de la estancia hospitalaria sea < 2 semanas
  • Transfusión administrada en un hospital externo antes del ingreso

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Liberal
Mantener la hemoglobina en 10-11 g/dL
Otro: Umbral de transfusión liberal
Mantener la hemoglobina en 10-11 g/dL
Comparador activo: Restrictivo
Mantener la hemoglobina en 7-8 g/dL
Otro: Umbral transfusional restrictivo
mantener la hemoglobina en 7-8 g/dL

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Incidencia de infección del torrente sanguíneo
Periodo de tiempo: 1 semana después de la aleatorización y semanalmente a partir de entonces hasta el alta hospitalaria
1 semana después de la aleatorización y semanalmente a partir de entonces hasta el alta hospitalaria

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

American Burn Association

Colaboradores

U.S. Army Medical Research and Development Command

Investigadores

  • Investigador principal: Tina L Palmieri, MD, University of California, Davis

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

28 de febrero de 2010

Finalización primaria (Actual)

28 de septiembre de 2016

Finalización del estudio (Actual)

28 de septiembre de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de febrero de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de marzo de 2010

Publicado por primera vez (Estimado)

3 de marzo de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

4 de agosto de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de agosto de 2023

Última verificación

1 de agosto de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • ABA-MCTG-0001

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Lesión por quemadura

Ensayos clínicos sobre Umbral de transfusión liberal

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Denmark

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

3
Suscribir