Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Próba restrykcyjnych i tradycyjnych praktyk transfuzji krwi u pacjentów z oparzeniami

2 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: American Burn Association

Randomizowane badanie kliniczne restrykcyjnych i tradycyjnych praktyk transfuzji krwi u pacjentów z oparzeniami

Celem tego badania jest sprawdzenie, czy pacjenci z oparzeniami radzą sobie lepiej, otrzymując mniej transfuzji krwi niż tradycyjnie. Tradycyjnie wykonujemy transfuzje krwi, aby utrzymać poziom hemoglobiny, który jest wskaźnikiem poziomu czerwonych krwinek przenoszących tlen w organizmie, powyżej 10 g/dl (g/dl oznacza gramy na decylitr i jest to standardowa miara używana w celu określenia poziomu czerwonych krwinek we krwi). Jednak wstępne badanie wykazało, że utrzymanie poziomu hemoglobiny powyżej 7-8 g/dl przy mniejszej ilości transfuzji krwi, w porównaniu z poziomem hemoglobiny wynoszącym 10 g/dl i więcej, zmniejszyłoby występowanie infekcji krwi, czas trwania na respiratorze i długości pobytu w szpitalu, ale osiągnęliby podobne przeżycie w obu grupach.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

347

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G2B 7
        • University of Alberta
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4J2N4
        • Sunnybrook Health Science Center
  • Nowa Zelandia
      • Auckland, Nowa Zelandia, 1640
        • New Zealand National Burn Centre-Middlemore Hospital
  • Stany Zjednoczone
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85008-4973
        • Maricopa Integrated Health System (Arizona Burn Center)
    • California
      • Colton, California, Stany Zjednoczone, 92324
        • Arrowhead Regional Medical Center
      • Fresno, California, Stany Zjednoczone, 93721
        • Community Regional Medical Center
      • Sacramento, California, Stany Zjednoczone, 95817
        • University of California Davis Medical Center-Regional Burn Center
      • San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92103
        • University of California, San Diego
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Stany Zjednoczone, 20010
        • Washington Hospital Burn Center
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Stany Zjednoczone, 32610
        • University of Florida Health Science
    • Georgia
      • Augusta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30909
        • Doctors Hospital-Joseph M Still Burn Center
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Stany Zjednoczone, 66160
        • University of Kansas Medical Center
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27599
        • University of North Carolina at Chapel Hill (Jaycee Burn Center)
      • Winston-Salem, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27157
        • Wake Forest University
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97232
        • Oregon Burn Center Legacy Health System
    • Texas
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75390-9158
        • University of Texas Southwestern Medical Center
      • Fort Sam Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 78234
        • U.S. Army Institute of Surgical Research (USAISR)
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84132
        • University of Utah Intermountain School of Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Oparzenie >20% TBSA z przewidywaną potrzebą operacyjną przy przyjęciu, zgodnie z ustaleniami lekarza prowadzącego
  • wiek >18 lat
  • Przyjęcie w ciągu 96 godzin od urazu

Kryteria wyłączenia:

  • <18 lat
  • ciąża
  • niemożność lub niechęć do przyjmowania produktów krwiopochodnych
  • historia przewlekłej niedokrwistości (hemoglobina <9,0 g/dl na miesiąc przed włączeniem)
  • istniejąca wcześniej potrzeba hemodializy
  • śmierć mózgu lub nieuchronna śmierć mózgu
  • oparzenia niemożliwe do przeżycia, określone przez prowadzącego chirurga oparzeniowego
  • dusznica bolesna lub ostry zawał mięśnia sercowego
  • istniejąca wcześniej choroba hematologiczna
  • Przewidywany czas pobytu w szpitalu < 2 tygodnie
  • Transfuzja podana poza szpitalem przed przyjęciem

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Liberał
Utrzymuj poziom hemoglobiny na poziomie 10-11 g/dl
Inny: Liberalny próg transfuzji
Utrzymuj poziom hemoglobiny na poziomie 10-11 g/dl
Aktywny komparator: Ograniczający
Utrzymuj poziom hemoglobiny na poziomie 7-8 g/dl
Inny: Restrykcyjny próg transfuzji
utrzymać poziom hemoglobiny na poziomie 7-8 g/dl

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Częstość występowania zakażenia krwi
Ramy czasowe: 1 tydzień po randomizacji, a następnie co tydzień do wypisu ze szpitala
1 tydzień po randomizacji, a następnie co tydzień do wypisu ze szpitala

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

American Burn Association

Współpracownicy

U.S. Army Medical Research and Development Command

Śledczy

  • Główny śledczy: Tina L Palmieri, MD, University of California, Davis

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

28 lutego 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

28 września 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

28 września 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 lutego 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 marca 2010

Pierwszy wysłany (Szacowany)

3 marca 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 sierpnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 sierpnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ABA-MCTG-0001

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Oparzenia

Badania kliniczne na Liberalny próg transfuzji

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Uganda

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj