Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Um ensaio de práticas de transfusão de sangue restritivas versus tradicionais em pacientes queimados

2 de agosto de 2023 atualizado por: American Burn Association

Um ensaio clínico randomizado de práticas de transfusão de sangue restritivas versus tradicionais em pacientes queimados

O objetivo deste estudo é descobrir se os pacientes com queimaduras se saem melhor recebendo menos transfusões de sangue do que o que é tradicionalmente administrado. Tradicionalmente, fornecemos transfusões de sangue para manter um nível de hemoglobina, que é um indicador do nível de glóbulos vermelhos que transportam oxigênio em seu corpo, acima de 10 g/dl (g/dl significa gramas por decilitro e é a medida padrão usada para indicar o nível de glóbulos vermelhos no sangue). No entanto, um estudo preliminar indicou que a manutenção do nível de hemoglobina acima de 7-8 g/dl com menos transfusão de sangue, em comparação com um nível de hemoglobina de 10 g/dl e acima, reduziria a ocorrência de infecção sanguínea, duração no respirador e tempo de internação, mas alcançariam sobrevida semelhante em ambos os grupos.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

347

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Canadá
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canadá, T6G2B 7
        • University of Alberta
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canadá, M4J2N4
        • Sunnybrook Health Science Center
  • Estados Unidos
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85008-4973
        • Maricopa Integrated Health System (Arizona Burn Center)
    • California
      • Colton, California, Estados Unidos, 92324
        • Arrowhead Regional Medical Center
      • Fresno, California, Estados Unidos, 93721
        • Community Regional Medical Center
      • Sacramento, California, Estados Unidos, 95817
        • University of California Davis Medical Center-Regional Burn Center
      • San Diego, California, Estados Unidos, 92103
        • University of California, San Diego
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20010
        • Washington Hospital Burn Center
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32610
        • University of Florida Health Science
    • Georgia
      • Augusta, Georgia, Estados Unidos, 30909
        • Doctors Hospital-Joseph M Still Burn Center
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Estados Unidos, 66160
        • University of Kansas Medical Center
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27599
        • University of North Carolina at Chapel Hill (Jaycee Burn Center)
      • Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27157
        • Wake Forest University
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Estados Unidos, 97232
        • Oregon Burn Center Legacy Health System
    • Texas
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75390-9158
        • University of Texas Southwestern Medical Center
      • Fort Sam Houston, Texas, Estados Unidos, 78234
        • U.S. Army Institute of Surgical Research (USAISR)
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84132
        • University of Utah Intermountain School of Medicine
  • Nova Zelândia
      • Auckland, Nova Zelândia, 1640
        • New Zealand National Burn Centre-Middlemore Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • >20% queimadura de TBSA com necessidade de operação antecipada na admissão, conforme determinado pelo médico assistente
  • idade > 18 anos
  • Admissão dentro de 96 horas após a lesão

Critério de exclusão:

  • <18 anos de idade
  • gravidez
  • incapacidade ou falta de vontade de receber produtos sanguíneos
  • história de anemia crônica (hemoglobina <9,0 g/dL um mês antes da inscrição)
  • necessidade preexistente de hemodiálise
  • morte cerebral ou morte cerebral iminente
  • queimadura sem sobrevivência, conforme determinado pelo cirurgião de queimaduras assistente
  • angina ou infarto agudo do miocárdio
  • doença hematológica preexistente
  • Tempo de internação previsto para ser < 2 semanas
  • Transfusão administrada fora do hospital antes da internação

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Liberal
Manter a hemoglobina em 10-11 g/dL
Outro: Limiar de transfusão liberal
Manter a hemoglobina em 10-11 g/dL
Comparador Ativo: Restritivo
Manter a hemoglobina em 7-8 g/dL
Outro: Limite restritivo de transfusão
manter a hemoglobina em 7-8 g/dL

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Incidência de infecção da corrente sanguínea
Prazo: 1 semana após a randomização e semanalmente até a alta do hospital
1 semana após a randomização e semanalmente até a alta do hospital

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

American Burn Association

Colaboradores

U.S. Army Medical Research and Development Command

Investigadores

  • Investigador principal: Tina L Palmieri, MD, University of California, Davis

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

28 de fevereiro de 2010

Conclusão Primária (Real)

28 de setembro de 2016

Conclusão do estudo (Real)

28 de setembro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de fevereiro de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de março de 2010

Primeira postagem (Estimado)

3 de março de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

4 de agosto de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de agosto de 2023

Última verificação

1 de agosto de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • ABA-MCTG-0001

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Lesão por queimadura

Ensaios clínicos em Limiar de transfusão liberal

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

Se inscrever