Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ett försök med restriktiva kontra traditionella blodtransfusionsmetoder hos brännskadapatienter

2 augusti 2023 uppdaterad av: American Burn Association

En randomiserad klinisk prövning av restriktiva kontra traditionella blodtransfusionsmetoder hos brännskadapatienter

Syftet med denna studie är att ta reda på om brännskadade patienter klarar sig bättre genom att få färre blodtransfusioner än vad som traditionellt ges. Vi tillhandahåller traditionellt blodtransfusioner för att bibehålla en hemoglobinnivå, vilket är en indikator på nivån av röda blodkroppar som transporterar syre i din kropp, till över 10 g/dl (g/dl står för gram per deciliter och är standardmåttet som används för att indikera nivån av röda blodkroppar i ditt blod). En preliminär studie visade dock att bibehållande av hemoglobinnivån till över 7-8 g/dl med mindre blodtransfusion, jämfört med en hemoglobinnivå på 10 g/dl och över, skulle minska förekomsten av blodinfektion, varaktighet i respiratorn och längden på sjukhusvistelsen, men skulle uppnå liknande överlevnad i båda grupperna.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

347

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Förenta staterna, 85008-4973
        • Maricopa Integrated Health System (Arizona Burn Center)
    • California
      • Colton, California, Förenta staterna, 92324
        • Arrowhead Regional Medical Center
      • Fresno, California, Förenta staterna, 93721
        • Community Regional Medical Center
      • Sacramento, California, Förenta staterna, 95817
        • University of California Davis Medical Center-Regional Burn Center
      • San Diego, California, Förenta staterna, 92103
        • University of California, San Diego
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Förenta staterna, 20010
        • Washington Hospital Burn Center
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Förenta staterna, 32610
        • University of Florida Health Science
    • Georgia
      • Augusta, Georgia, Förenta staterna, 30909
        • Doctors Hospital-Joseph M Still Burn Center
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Förenta staterna, 66160
        • University of Kansas Medical Center
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Förenta staterna, 27599
        • University of North Carolina at Chapel Hill (Jaycee Burn Center)
      • Winston-Salem, North Carolina, Förenta staterna, 27157
        • Wake Forest University
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Förenta staterna, 97232
        • Oregon Burn Center Legacy Health System
    • Texas
      • Dallas, Texas, Förenta staterna, 75390-9158
        • University of Texas Southwestern Medical Center
      • Fort Sam Houston, Texas, Förenta staterna, 78234
        • U.S. Army Institute of Surgical Research (USAISR)
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Förenta staterna, 84132
        • University of Utah Intermountain School of Medicine
  • Kanada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G2B 7
        • University of Alberta
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4J2N4
        • Sunnybrook Health Science Center
  • Nya Zeeland
      • Auckland, Nya Zeeland, 1640
        • New Zealand National Burn Centre-Middlemore Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • >20 % TBSA-brännskada med förväntat operationsbehov vid inläggning enligt bedömning av behandlande läkare
  • ålder >18 år
  • Inträde inom 96 timmar efter skada

Exklusions kriterier:

  • <18 år
  • graviditet
  • oförmåga eller ovilja att ta emot blodprodukter
  • historia av kronisk anemi (hemoglobin <9,0 g/dL en månad före inskrivning)
  • redan existerande behov av hemodialys
  • hjärndöd eller förestående hjärndöd
  • icke-överlevbar brännskada som fastställts av den behandlande brännskadans kirurg
  • angina eller akut hjärtinfarkt
  • redan existerande hematologisk sjukdom
  • Längden på sjukhusvistelsen förväntas vara < 2 veckor
  • Transfusion administreras utanför sjukhuset före inläggning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Liberal
Bibehåll hemoglobin vid 10-11 g/dL
Övrig: Liberal transfusionströskel
Bibehåll hemoglobin vid 10-11 g/dL
Aktiv komparator: Restriktiv
Bibehåll hemoglobin vid 7-8 g/dL
Övrig: Restriktiv transfusionströskel
bibehålla hemoglobin vid 7-8 g/dL

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förekomst av blodströmsinfektion
Tidsram: 1 vecka efter randomisering och veckovis därefter genom utskrivning från sjukhus
1 vecka efter randomisering och veckovis därefter genom utskrivning från sjukhus

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

American Burn Association

Samarbetspartners

U.S. Army Medical Research and Development Command

Utredare

  • Huvudutredare: Tina L Palmieri, MD, University of California, Davis

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

28 februari 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

28 september 2016

Avslutad studie (Faktisk)

28 september 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 februari 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 mars 2010

Första postat (Beräknad)

3 mars 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

4 augusti 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 augusti 2023

Senast verifierad

1 augusti 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • ABA-MCTG-0001

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera