このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

熱傷患者における制限的輸血と伝統的輸血の試行

2023年8月2日 更新者：American Burn Association

熱傷患者における制限的輸血と伝統的輸血の無作為化臨床試験

この研究の目的は、火傷を負った患者が、従来よりも少ない輸血を受けたほうがよいかどうかを調べることです。 私たちは伝統的に、体内で酸素を運ぶ赤血球のレベルの指標であるヘモグロビンレベルを 10 g/dl 以上に維持するために輸血を提供しています (g/dl は 1 デシリットルあたりのグラム数を表し、使用される標準的な測定値です)あなたの血液中の赤血球のレベルを示すために）。 しかし、予備研究では、10 g/dl 以上のヘモグロビン レベルと比較して、より少ない輸血でヘモグロビン レベルを 7 ～ 8 g/dl 以上に維持すると、血液感染の発生、人工呼吸器の着用期間が減少することが示されました。と入院期間の長さですが、両方のグループで同様の生存率を達成します。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

347

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Arizona
      • Phoenix、Arizona、アメリカ、85008-4973
        • Maricopa Integrated Health System (Arizona Burn Center)
    • California
      • Colton、California、アメリカ、92324
        • Arrowhead Regional Medical Center
      • Fresno、California、アメリカ、93721
        • Community Regional Medical Center
      • Sacramento、California、アメリカ、95817
        • University of California Davis Medical Center-Regional Burn Center
      • San Diego、California、アメリカ、92103
        • University of California, San Diego
    • District of Columbia
      • Washington、District of Columbia、アメリカ、20010
        • Washington Hospital Burn Center
    • Florida
      • Gainesville、Florida、アメリカ、32610
        • University of Florida Health Science
    • Georgia
      • Augusta、Georgia、アメリカ、30909
        • Doctors Hospital-Joseph M Still Burn Center
    • Kansas
      • Kansas City、Kansas、アメリカ、66160
        • University Of Kansas Medical Center
    • North Carolina
      • Chapel Hill、North Carolina、アメリカ、27599
        • University of North Carolina at Chapel Hill (Jaycee Burn Center)
      • Winston-Salem、North Carolina、アメリカ、27157
        • Wake Forest University
    • Oregon
      • Portland、Oregon、アメリカ、97232
        • Oregon Burn Center Legacy Health System
    • Texas
      • Dallas、Texas、アメリカ、75390-9158
        • University of Texas Southwestern Medical Center
      • Fort Sam Houston、Texas、アメリカ、78234
        • U.S. Army Institute of Surgical Research (USAISR)
    • Utah
      • Salt Lake City、Utah、アメリカ、84132
        • University of Utah Intermountain School of Medicine
  • カナダ
    • Alberta
      • Edmonton、Alberta、カナダ、T6G2B 7
        • University of Alberta
    • Ontario
      • Toronto、Ontario、カナダ、M4J2N4
        • Sunnybrook Health Science Center
  • ニュージーランド
      • Auckland、ニュージーランド、1640
        • New Zealand National Burn Centre-Middlemore Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 主治医によって決定された、入院時に予想される手術の必要性を伴う> 20％のTBSA熱傷
  • 年齢 > 18 歳
  • 受傷後96時間以内の入院

除外基準:

  • 18歳未満
  • 妊娠
  • 血液製剤を受け取ることができない、または受けたくない
  • 慢性貧血の病歴 (ヘモグロビン < 9.0 g/dL 登録の 1 か月前)
  • 血液透析の既存の必要性
  • 脳死または差し迫った脳死
  • 主治医によって決定された生存不能な熱傷
  • 狭心症または急性心筋梗塞
  • 既存の血液疾患
  • -入院期間は2週間未満と予想されます
  • 入院前に病院外で投与された輸血

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：リベラル
ヘモグロビンを10～11 g/dLに維持する
他の：リベラル輸血の閾値
ヘモグロビンを 10 ～ 11 g/dL に維持
アクティブコンパレータ：制限的な
ヘモグロビンを7～8 g/dLに維持する
他の：制限輸血閾値
ヘモグロビンを 7 ～ 8 g/dL に維持する

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
血流感染の発生率
時間枠：無作為化から1週間後、その後は退院まで毎週
無作為化から1週間後、その後は退院まで毎週

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

American Burn Association

協力者

U.S. Army Medical Research and Development Command

捜査官

  • 主任研究者：Tina L Palmieri, MD、University of California, Davis

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2010年2月28日

一次修了 (実際)

2016年9月28日

研究の完了 (実際)

2016年9月28日

試験登録日

最初に提出

2010年2月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2010年3月1日

最初の投稿 (推定)

2010年3月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年8月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年8月2日

最終確認日

2023年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • ABA-MCTG-0001

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

火傷の臨床試験

リベラル輸血の閾値の臨床試験

類似の治験を検索

スポンサーと協力者

医学的状態

薬物療法

CROs by country

CROs in Jordan

条件

まれな病気

薬物療法

ダイエットサプリメント

スポンサー/協力者

場所

購読する