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烧伤患者限制性输血与传统输血实践的试验

2023年8月2日 更新者：American Burn Association

烧伤患者限制性输血与传统输血实践的随机临床试验

这项研究的目的是找出烧伤患者接受较少输血是否比传统输血效果更好。 传统上，我们提供输血以维持血红蛋白水平，该水平是体内携带氧气的红细胞水平的指标，高于 10 g/dl（g/dl 代表克每分升，是使用的标准测量值以指示血液中红细胞的水平）。 然而，一项初步研究表明，与 10 g/dl 及以上的血红蛋白水平相比，将血红蛋白水平保持在 7-8 g/dl 以上且输血较少，将减少血液感染的发生、使用呼吸器的持续时间和住院时间的长短，但两组的生存率相似。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (实际的)

347

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 加拿大
    • Alberta
      • Edmonton、Alberta、加拿大、T6G2B 7
        • University of Alberta
    • Ontario
      • Toronto、Ontario、加拿大、M4J2N4
        • Sunnybrook Health Science Center
  • 新西兰
      • Auckland、新西兰、1640
        • New Zealand National Burn Centre-Middlemore Hospital
  • 美国
    • Arizona
      • Phoenix、Arizona、美国、85008-4973
        • Maricopa Integrated Health System (Arizona Burn Center)
    • California
      • Colton、California、美国、92324
        • Arrowhead Regional Medical Center
      • Fresno、California、美国、93721
        • Community Regional Medical Center
      • Sacramento、California、美国、95817
        • University of California Davis Medical Center-Regional Burn Center
      • San Diego、California、美国、92103
        • University of California, San Diego
    • District of Columbia
      • Washington、District of Columbia、美国、20010
        • Washington Hospital Burn Center
    • Florida
      • Gainesville、Florida、美国、32610
        • University of Florida Health Science
    • Georgia
      • Augusta、Georgia、美国、30909
        • Doctors Hospital-Joseph M Still Burn Center
    • Kansas
      • Kansas City、Kansas、美国、66160
        • University of Kansas Medical Center
    • North Carolina
      • Chapel Hill、North Carolina、美国、27599
        • University of North Carolina at Chapel Hill (Jaycee Burn Center)
      • Winston-Salem、North Carolina、美国、27157
        • Wake Forest University
    • Oregon
      • Portland、Oregon、美国、97232
        • Oregon Burn Center Legacy Health System
    • Texas
      • Dallas、Texas、美国、75390-9158
        • University of Texas Southwestern Medical Center
      • Fort Sam Houston、Texas、美国、78234
        • U.S. Army Institute of Surgical Research (USAISR)
    • Utah
      • Salt Lake City、Utah、美国、84132
        • University of Utah Intermountain School of Medicine

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  • >20% TBSA 烧伤，入院时由主治医师确定预计需要手术
  • 年龄 >18 岁
  • 受伤后96小时内入院

排除标准：

  • <18岁
  • 怀孕
  • 不能或不愿意接受血液制品
  • 慢性贫血病史（入组前一个月血红蛋白<9.0 g/dL）
  • 预先存在血液透析的需要
  • 脑死亡或即将发生的脑死亡
  • 主治烧伤外科医生确定烧伤无法存活
  • 心绞痛或急性心肌梗塞
  • 先前存在的血液病
  • 预计住院时间 < 2 周
  • 入院前在院外输血

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器：自由主义的
将血红蛋白维持在 10-11 g/dL
其他：自由输血阈值
将血红蛋白维持在 10-11 g/dL
有源比较器：限制性的
将血红蛋白维持在 7-8 g/dL
其他：限制性输血阈值
将血红蛋白维持在 7-8 g/dL

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
大体时间
血流感染的发生率
大体时间：随机分组后 1 周，此后每周出院
随机分组后 1 周，此后每周出院

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

American Burn Association

合作者

U.S. Army Medical Research and Development Command

调查人员

  • 首席研究员：Tina L Palmieri, MD、University of California, Davis

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2010年2月28日

初级完成 (实际的)

2016年9月28日

研究完成 (实际的)

2016年9月28日

研究注册日期

首次提交

2010年2月26日

首先提交符合 QC 标准的

2010年3月1日

首次发布 (估计的)

2010年3月3日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年8月4日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年8月2日

最后验证

2023年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • ABA-MCTG-0001

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