Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ przerywanej kompresji pneumatycznej na gojenie się wrzodów u pacjentów z wtórnym obrzękiem limfatycznym

9 stycznia 2012 zaktualizowane przez: Calvary Hospital, Bronx, NY

Przerywany, stopniowy ucisk pneumatyczny plus standardowy ucisk trudno gojących się owrzodzeń żylnych u pacjentów z wtórnym obrzękiem limfatycznym i przewlekłą niewydolnością żylną

Jest to randomizowane, kontrolowane, otwarte badanie kliniczne w grupach równoległych, mające na celu ocenę skuteczności przerywanej, gradientowej kompresji pneumatycznej (IPC) w leczeniu owrzodzeń żylnych u osób, u których zdiagnozowano przewlekły wtórny obrzęk limfatyczny. Czas do całkowitego wygojenia, wskaźniki gojenia, obrzęk, ból rany, ziarnina i wysięk z rany (rodzaj i ilość) zostaną porównane między grupą leczoną IPC (IPC plus standardowy ucisk) i grupą kontrolną (tylko standardowy ucisk).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

52

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • Bronx, New York, Stany Zjednoczone, 10461
        • Calvary Hospital, Center for Curative and Palliative Wound Care

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat do 95 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdiagnozowano wtórny obrzęk limfatyczny
  • Obecność owrzodzenia żylnego, które nie goi się od ponad 6 miesięcy
  • Zlokalizowany ból rany większy niż 3 w skali VAS
  • Wrzód musi znajdować się na dolnej części nogi (poniżej kolana)
  • Wrzód musi mieć etiologię żylną
  • CVI potwierdzone badaniami typu duplex
  • Pacjent musi mieć odpowiedni przepływ krwi tętniczej (ABI > 0,70)
  • Podmiot musi być w stanie tolerować bandaże uciskowe
  • Obiekt musi być ambulatoryjny
  • Potrafi zrozumieć proces wyrażania zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Infekcja rany
  • Wrzód o etiologii nieżylnej
  • Wrzód na palcach lub podeszwowej powierzchni stopy
  • Podmiot przyjmuje jakiekolwiek leki, które zdaniem badacza wpływają na gojenie się ran
  • Nadużywanie alkoholu lub narkotyków
  • Czynna zakrzepica żył głębokich (DVT)
  • Podmiot ma diagnozę raka
  • Cukrzyca z hemoglobiną A1C>12
  • Niewydolność tętnicza ABI<0,70
  • Podmiot nie jest w stanie chodzić (przykuty do wózka inwalidzkiego lub przykuty do łóżka)
  • Uczestnik obecnie włączony do innego badania klinicznego
  • Umiarkowana do ciężkiej zastoinowa niewydolność serca

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: IPC plus standardowa kompresja
Urządzenie: Przerywany, gradientowy, pneumatyczny kompresor
pompa obrzęku limfatycznego zapewnia zewnętrzną kompresję w segmentowy, gradientowy sposób
Inne nazwy:
  • Bio 4000 (Bio Compression Inc, Moonachie, New Jersey)
ACTIVE_COMPARATOR: Tylko standardowa kompresja
Urządzenie: Przerywany, gradientowy, pneumatyczny kompresor
pompa obrzęku limfatycznego zapewnia zewnętrzną kompresję w segmentowy, gradientowy sposób
Inne nazwy:
  • Bio 4000 (Bio Compression Inc, Moonachie, New Jersey)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Mediana czasu do zamknięcia rany po 9 miesiącach
Ramy czasowe: 9 miesięcy
Mediana liczby dni do całkowitego wygojenia w każdej grupie terapeutycznej
9 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Calvary Hospital, Bronx, NY

Współpracownicy

New York State Department of Health
RTS Family Foundation

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2007

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 kwietnia 2010

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 maja 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 marca 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 marca 2010

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

3 marca 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

10 lutego 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 stycznia 2012

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2010

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CL-VU-0308

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przerywany, gradientowy, pneumatyczny kompresor

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Congo

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj