Jaksottaisen pneumaattisen puristuksen vaikutus haavan paranemiseen potilailla, joilla on sekundäärinen lymfaödeema
maanantai 9. tammikuuta 2012 päivittänyt: Calvary Hospital, Bronx, NY
Jaksottainen, gradientti, pneumaattinen kompressio plus vakiokompressio vaikeasti parantuvien laskimohaavojen hoitoon potilailla, joilla on sekundäärinen lymfaödeema ja krooninen laskimoiden vajaatoiminta
Tämä on satunnaistettu, kontrolloitu, rinnakkaisryhmä, avoin kliininen tutkimus, jolla arvioidaan ajoittaisen, gradientti-, pneumaattisen kompression (IPC) tehokkuutta laskimohaavojen paranemiseen potilailla, joilla on diagnosoitu krooninen sekundaarinen lymfaödeema.
Täydelliseen paranemiseen kuluvaa aikaa, paranemisnopeuksia, turvotusta, haavakipua, rakeistettua kudosta ja haavaeritystä (tyyppi ja määrä) verrataan IPC-käsitellyn ryhmän (IPC plus standardikompressio) ja kontrollin (pelkästään standardikompressio) välillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
52
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
Bronx, New York, Yhdysvallat, 10461
- Calvary Hospital, Center for Curative and Palliative Wound Care
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
21 vuotta - 95 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Diagnosoitu sekundaarinen lymfedeema
- Laskimohaava, joka ei ole parantunut yli 6 kuukauteen
- Paikallinen haavakipu, joka on suurempi kuin 3 VAS:n kanssa
- Haavan tulee olla sääressä (polven alapuolella)
- Haavan on oltava laskimoperäinen
- CVI todistettu dupleksitutkimuksilla
- Koehenkilöllä on oltava riittävä valtimoverenkierto (ABI > 0,70)
- Koehenkilön tulee sietää puristussidoksia
- Aiheen on oltava liikkuva
- Pystyy ymmärtämään suostumusprosessin
Poissulkemiskriteerit:
- Haavatulehdus
- Ei-laskimoperäinen haavauma
- Haava varpaissa tai jalkapohjan pinnalla
- Koehenkilö ottaa mitä tahansa lääkkeitä, jotka tutkijan mielestä vaikuttavat haavan paranemiseen
- Alkoholin tai huumeiden väärinkäyttö
- Aktiivinen syvä laskimotromboosi (DVT)
- Tutkittavalla on syöpädiagnoosi
- Diabeetikko, jonka hemoglobiini A1C>12
- Valtimon vajaatoiminta ABI<0,70
- Kohde ei pysty kävelemään (pyörätuoliin tai sänkyyn sidottuna)
- Koehenkilö on tällä hetkellä mukana toisessa kliinisessä tutkimuksessa
- Keskivaikea tai vaikea sydämen vajaatoiminta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: IPC plus vakiopakkaus
|
Lymfedeemapumppu tarjoaa ulkoista puristusta segmentaalisesti, gradienttimuodossa
Muut nimet:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Normaali pakkaus yksinään
|
Lymfedeemapumppu tarjoaa ulkoista puristusta segmentaalisesti, gradienttimuodossa
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskimääräinen aika haavan sulkeutumiseen on 9 kuukautta
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
Päivien mediaanimäärä täydelliseen paranemiseen kussakin hoitoryhmässä
|
9 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. joulukuuta 2007
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 1. huhtikuuta 2010
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 1. toukokuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 2. maaliskuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 2. maaliskuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Keskiviikko 3. maaliskuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Perjantai 10. helmikuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 9. tammikuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. elokuuta 2010
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CL-VU-0308
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .