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우측 급성 장 이상 증상에 대한 내시경 검사(EFRAIM- 연구) (EFRAIM)

2010년 3월 3일 업데이트: Technical University of Munich

가설: 단일 설정의 Endosonography(EUS)는 급성 우측 복통 환자에서 복부 초음파, 위내시경, endosonography를 결합한 표준 알고리즘과 동일합니다.

급성 오른쪽 복통이 있는 환자는 두 그룹 중 하나로 무작위 배정됩니다. 각 그룹에서 모든 검사(초음파, 위내시경, 내시경)가 수행됩니다. 스터디 그룹은 시험 순서만 정의합니다. 복부초음파는 내시경 시술 전에 항상 시행하게 됩니다. 1군에서는 위내시경 검사를 먼저 시행한 후 내시경 검사를 시행합니다. 그룹 2에서는 endosonography가 먼저 위경 검사에 이어집니다.

두 명의 의사가 모든 검사의 모든 결과, 환자 차트 및 후속 방문을 검토하고 임상 진단을 수립합니다.

EUS 결과 단독 임상진단의 수율은 초음파, EGD 및 EUS의 결합 결과에 의한 수율과 비교됩니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (예상)

240

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 독일
      • Munich, 독일
        • 모병
        • Klinikum r.d. Isar, Technical University Munich
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 급성 우측 복통
  • 기꺼이 참여 연구

제외 기준:

  • 급성 질환
  • 강한 악의
  • 기타 불편함을 유발할 수 있는 질병

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: EGD
이 팔에서 EGD는 EUS 전에 수행됩니다.
절차: EGD
이 팔에서 EGD는 EUS 전에 수행됩니다.
다른 이름들:
  • EGD: 표준 진단 EGD가 수행됩니다.
  • EUS: 표준 진단 EUS가 수행됩니다.
활성 비교기: EUS
이 팔에서 EUS는 EGD 전에 수행됩니다.
절차: EUS
이 암에서 EUS는 EGD 전에 수행됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
EUS 결과 단독 임상진단의 수율은 초음파, EGD 및 EUS의 결합 결과에 의한 수율과 비교됩니다.
기간: 불만 접수 첫 주 이내
불만 접수 첫 주 이내

2차 결과 측정

결과 측정
기간
Abd의 결합된 접근 방식과 비교하여 내시경 단독 검사의 시간 및 비용 절감과 절차 수를 계산하십시오. 초음파, 위 내시경 및 endosonography.
기간: 1년
1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Technical University of Munich

수사관

  • 수석 연구원: Alexander Meining, Prof., II Med Dep, TU Munich

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 1월 1일

기본 완료 (예상)

2010년 6월 1일

연구 완료 (예상)

2010년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 1월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 3월 3일

처음 게시됨 (추정)

2010년 3월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2010년 3월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2010년 3월 3일

마지막으로 확인됨

2010년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 01102

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