Endosonográfia jobb oldali akut bélrendszeri mal-tünetekre (EFRAIM-tanulmány) (EFRAIM)
Hipotézis: Az endosonográfia (EUS) egyetlen beállításban megfelel a standard algoritmusnak, amely kombinálja a hasi ultrahangot, a gasztroszkópiát és az endosonográfiát akut jobb oldali hasi fájdalomban szenvedő betegeknél.
Az akut jobb oldali hasi fájdalomban szenvedő betegeket a két csoport egyikébe randomizálják. Minden csoportban minden vizsgálatot (szonográfiát, gasztroszkópiát, endoszonográfiát) végeznek. A tanulócsoport csak a vizsgák sorrendjét határozza meg. A hasi ultrahangvizsgálatot mindig az endoszkópos beavatkozások előtt kell elvégezni. Az 1. csoportban a gasztroszkópiát először endosonográfia követi. A 2. csoportban először az endosonográfiát gasztroszkópia követi.
Két orvos megvizsgálja az összes vizsgálat összes eredményét, a betegtáblázatokat, valamint a nyomon követési látogatást, és felállítja a klinikai diagnózist.
A klinikai diagnózis hozamát kizárólag az EUS-eredmények alapján összehasonlítjuk a szonográfia, az EGD és az EUS kombinált eredményeivel.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Munich, Németország
- Toborzás
- Klinikum r.d. Isar, Technical University Munich
-
Kapcsolatba lépni:
- Alexander Meining, Prof.
- Telefonszám: +49 89 41400
- E-mail: valentin.becker@lrz.tum.de
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- akut jobb oldali hasi fájdalom
- hajlandó részt venni a tanulmányban
Kizárási kritériumok:
- akut betegség
- rosszindulatú daganat
- egyéb betegségek, amelyek kellemetlenséget okozhatnak
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: EGD
Ebben a karban az EGD-t az EUS előtt hajtják végre
|
Ebben a karban az EGD-t az EUS előtt hajtják végre.
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: EUS
Ebben a karban az EUS az EGD előtt kerül végrehajtásra.
|
Ebben a karban az EUS az EGD előtt kerül végrehajtásra.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A klinikai diagnózis hozamát kizárólag az EUS-eredmények alapján összehasonlítjuk a szonográfia, az EGD és az EUS kombinált eredményeivel.
Időkeret: a panaszok első hetében
|
a panaszok első hetében
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Számítsa ki az idő- és költségmegtakarítást, valamint az egyedül végzett endoszonográfiás eljárások számát az abd kombinált megközelítésével szemben. szonográfia, gasztroszkópia és endoszonográfia.
Időkeret: egy év
|
egy év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Alexander Meining, Prof., II Med Dep, TU Munich
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 01102
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .