Endossonografia para mal-sintomas intestinais agudos do lado direito (estudo EFRAIM) (EFRAIM)
Hipótese: A endossonografia (EUS) em uma única configuração é equivalente ao algoritmo padrão que combina ultrassonografia abdominal, gastroscopia e endossonografia em pacientes com dor abdominal aguda no lado direito.
Os pacientes com dor abdominal aguda do lado direito serão randomizados em um dos dois grupos. Em cada grupo serão realizados todos os exames (sonografia, gastroscopia, endossonografia). O grupo de estudo apenas define a ordem dos exames. A ultrassonografia abdominal sempre será realizada antes dos procedimentos endoscópicos. No grupo 1, a gastroscopia é primeiro seguida pela endossonografia. No grupo 2, a endossonografia é primeiro seguida pela gastroscopia.
Dois médicos revisarão todos os resultados de todos os exames, prontuários dos pacientes, bem como uma visita de acompanhamento e estabelecerão um diagnóstico clínico.
O rendimento do diagnóstico clínico apenas pelos resultados da EUS será comparado com o rendimento dos resultados combinados da ultrassonografia, EGD e EUS.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Munich, Alemanha
- Recrutamento
- Klinikum r.d. Isar, Technical University Munich
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Contato:
- Alexander Meining, Prof.
- Número de telefone: +49 89 41400
- E-mail: valentin.becker@lrz.tum.de
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- dor abdominal aguda lado direito
- disposto a participar do estudo
Critério de exclusão:
- doença aguda
- malignidade
- outra doença que possa causar desconforto
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: EGD
Neste braço, a EGD será realizada antes da EUS
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Neste braço, a EGD será realizada antes da EUS.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: EUS
Neste braço, o EUS será realizado antes do EGD.
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Neste braço, a EUS será realizada antes da EGD.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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O rendimento do diagnóstico clínico apenas pelos resultados da EUS será comparado com o rendimento dos resultados combinados da ultrassonografia, EGD e EUS.
Prazo: na primeira semana de reclamações
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na primeira semana de reclamações
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Calcule a economia de tempo e custo e o número de procedimentos apenas para endossonografia versus a abordagem combinada de abd. ultrassonografia, gastroscopia e endoscopia.
Prazo: um ano
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um ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Alexander Meining, Prof., II Med Dep, TU Munich
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 01102
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