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Endossonografia para mal-sintomas intestinais agudos do lado direito (estudo EFRAIM) (EFRAIM)

3 de março de 2010 atualizado por: Technical University of Munich

Hipótese: A endossonografia (EUS) em uma única configuração é equivalente ao algoritmo padrão que combina ultrassonografia abdominal, gastroscopia e endossonografia em pacientes com dor abdominal aguda no lado direito.

Os pacientes com dor abdominal aguda do lado direito serão randomizados em um dos dois grupos. Em cada grupo serão realizados todos os exames (sonografia, gastroscopia, endossonografia). O grupo de estudo apenas define a ordem dos exames. A ultrassonografia abdominal sempre será realizada antes dos procedimentos endoscópicos. No grupo 1, a gastroscopia é primeiro seguida pela endossonografia. No grupo 2, a endossonografia é primeiro seguida pela gastroscopia.

Dois médicos revisarão todos os resultados de todos os exames, prontuários dos pacientes, bem como uma visita de acompanhamento e estabelecerão um diagnóstico clínico.

O rendimento do diagnóstico clínico apenas pelos resultados da EUS será comparado com o rendimento dos resultados combinados da ultrassonografia, EGD e EUS.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

240

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Alemanha
      • Munich, Alemanha
        • Recrutamento
        • Klinikum r.d. Isar, Technical University Munich
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • dor abdominal aguda lado direito
  • disposto a participar do estudo

Critério de exclusão:

  • doença aguda
  • malignidade
  • outra doença que possa causar desconforto

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: EGD
Neste braço, a EGD será realizada antes da EUS
Procedimento: EGD
Neste braço, a EGD será realizada antes da EUS.
Outros nomes:
  • EGD: Um EGD de diagnóstico padrão será realizado.
  • EUS: Será realizada uma EUS de diagnóstico padrão.
Comparador Ativo: EUS
Neste braço, o EUS será realizado antes do EGD.
Procedimento: EUS
Neste braço, a EUS será realizada antes da EGD.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
O rendimento do diagnóstico clínico apenas pelos resultados da EUS será comparado com o rendimento dos resultados combinados da ultrassonografia, EGD e EUS.
Prazo: na primeira semana de reclamações
na primeira semana de reclamações

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Calcule a economia de tempo e custo e o número de procedimentos apenas para endossonografia versus a abordagem combinada de abd. ultrassonografia, gastroscopia e endoscopia.
Prazo: um ano
um ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Technical University of Munich

Investigadores

  • Investigador principal: Alexander Meining, Prof., II Med Dep, TU Munich

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2010

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de junho de 2010

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2010

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de janeiro de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de março de 2010

Primeira postagem (Estimativa)

4 de março de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

4 de março de 2010

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de março de 2010

Última verificação

1 de fevereiro de 2010

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 01102

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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