Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Endosonografi for højre side akutte intestinale mal-symptomer (EFRAIM-undersøgelse) (EFRAIM)

3. marts 2010 opdateret af: Technical University of Munich

Hypotese: Endosonografi (EUS) i en enkelt indstilling svarer til standardalgoritmen, der kombinerer abdominal sonografi, gastroskopi, endosonografi hos patienter med akutte mavesmerter i højre side.

Patienter med akutte mavesmerter i højre side vil blive randomiseret i en af ​​to grupper. I hver gruppe vil alle undersøgelser (sonografi, gastroskopi, endosonografi) blive udført. Studiegruppen definerer kun rækkefølgen af ​​prøverne. Abdominal sonografi vil altid blive udført før endoskopiske procedurer. I gruppe 1 efterfølges gastroskopi først af endosonografi. I gruppe 2 efterfølges endosonografi først af gastroskopi.

To læger vil gennemgå alle resultater af alle undersøgelser, patientdiagrammer samt et opfølgende besøg og etablere en klinisk diagnose.

Udbyttet af den kliniske diagnose ved EUS-resultater alene vil blive sammenlignet med udbyttet ved kombinerede resultater af sonografi, EGD og EUS.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

240

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Munich, Tyskland
        • Rekruttering
        • Klinikum r.d. Isar, Technical University Munich
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • akutte mavesmerter i højre side
  • vil gerne deltage i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • akut sygdom
  • malignitet
  • anden sygdom, der kan forårsage ubehag

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: EGD
I denne arm vil EGD blive udført før EUS
Procedure: EGD
I denne arm vil EGD blive udført før EUS.
Andre navne:
  • EGD: En standard diagnostisk EGD vil blive udført.
  • EUS: En standard diagnostisk EUS vil blive udført.
Aktiv komparator: EUS
I denne arm vil EUS blive udført før EGD.
Procedure: EUS
I denne arm vil EUS blive udført før EGD.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Udbyttet af den kliniske diagnose ved EUS-resultater alene vil blive sammenlignet med udbyttet ved kombinerede resultater af sonografi, EGD og EUS.
Tidsramme: inden for den første uge af klager
inden for den første uge af klager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Beregn tids- og omkostningsbesparelser og antallet af procedurer for endosonografi alene versus den kombinerede tilgang til abd. sonografi, gastroskopi og endosonografi.
Tidsramme: et år
et år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Technical University of Munich

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Alexander Meining, Prof., II Med Dep, TU Munich

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2010

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juni 2010

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. januar 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. marts 2010

Først opslået (Skøn)

4. marts 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

4. marts 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. marts 2010

Sidst verificeret

1. februar 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 01102

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mavesmerter

Kliniske forsøg med EGD

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Madagascar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner