Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Endosonografia oikean puolen akuuttien suoliston haittaoireiden varalta (EFRAIM-tutkimus) (EFRAIM)

keskiviikko 3. maaliskuuta 2010 päivittänyt: Technical University of Munich

Hypoteesi: Endosonografia (EUS) yhdessä ympäristössä vastaa standardialgoritmia, joka yhdistää vatsan sonografian, gastroskopian ja endosonografian potilailla, joilla on akuutti oikeanpuoleinen vatsakipu.

Potilaat, joilla on akuutti oikeanpuoleinen vatsakipu, satunnaistetaan kahteen ryhmään. Jokaisessa ryhmässä tehdään kaikki tutkimukset (sonografia, gastroskopia, endosonografia). Opintoryhmä määrittelee vain kokeiden järjestyksen. Vatsan ultraäänitutkimus tehdään aina ennen endoskooppisia toimenpiteitä. Ryhmässä 1 gastroskopiaa seuraa ensin endosonografia. Ryhmässä 2 endosonografiaa seuraa ensin gastroskopia.

Kaksi lääkäriä käy läpi kaikkien tutkimusten tulokset, potilaskartat sekä seurantakäynnin ja määrittää kliinisen diagnoosin.

Pelkästään EUS-tulosten kliinisen diagnoosin tuottoa verrataan sonografian, EGD:n ja EUS:n yhdistettyjen tulosten tuottoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

240

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Munich, Saksa
        • Rekrytointi
        • Klinikum r.d. Isar, Technical University Munich
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • akuutti oikean puolen vatsakipu
  • halukas osallistumaan tutkimukseen

Poissulkemiskriteerit:

  • akuutti sairaus
  • pahanlaatuisuus
  • muu sairaus, joka saattaa aiheuttaa epämukavuutta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: EGD
Tässä käsissä EGD suoritetaan ennen EUS:ää
Tässä käsissä EGD suoritetaan ennen EUS:ää.
Muut nimet:
  • EGD: Suoritetaan tavallinen diagnostinen EGD.
  • EUS: Suoritetaan standardi diagnostinen EUS.
Active Comparator: EUS
Tässä haarassa EUS suoritetaan ennen EGD:tä.
Tässä käsissä EUS suoritetaan ennen EGD:tä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Pelkästään EUS-tulosten kliinisen diagnoosin tuottoa verrataan sonografian, EGD:n ja EUS:n yhdistettyjen tulosten tuottoon.
Aikaikkuna: ensimmäisen valitusviikon aikana
ensimmäisen valitusviikon aikana

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Laske ajan- ja kustannussäästöt sekä yksinomaan endosonografian toimenpiteiden lukumäärä verrattuna abd:n yhdistettyyn lähestymistapaan. sonografia, gastroskopia ja endosonografia.
Aikaikkuna: yksi vuosi
yksi vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Alexander Meining, Prof., II Med Dep, TU Munich

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. tammikuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. kesäkuuta 2010

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 27. tammikuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 3. maaliskuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 4. maaliskuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 4. maaliskuuta 2010

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 3. maaliskuuta 2010

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. helmikuuta 2010

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Vatsakipu

Kliiniset tutkimukset EGD

Tilaa