- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01080690
Endosonografia oikean puolen akuuttien suoliston haittaoireiden varalta (EFRAIM-tutkimus) (EFRAIM)
Hypoteesi: Endosonografia (EUS) yhdessä ympäristössä vastaa standardialgoritmia, joka yhdistää vatsan sonografian, gastroskopian ja endosonografian potilailla, joilla on akuutti oikeanpuoleinen vatsakipu.
Potilaat, joilla on akuutti oikeanpuoleinen vatsakipu, satunnaistetaan kahteen ryhmään. Jokaisessa ryhmässä tehdään kaikki tutkimukset (sonografia, gastroskopia, endosonografia). Opintoryhmä määrittelee vain kokeiden järjestyksen. Vatsan ultraäänitutkimus tehdään aina ennen endoskooppisia toimenpiteitä. Ryhmässä 1 gastroskopiaa seuraa ensin endosonografia. Ryhmässä 2 endosonografiaa seuraa ensin gastroskopia.
Kaksi lääkäriä käy läpi kaikkien tutkimusten tulokset, potilaskartat sekä seurantakäynnin ja määrittää kliinisen diagnoosin.
Pelkästään EUS-tulosten kliinisen diagnoosin tuottoa verrataan sonografian, EGD:n ja EUS:n yhdistettyjen tulosten tuottoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Munich, Saksa
- Rekrytointi
- Klinikum r.d. Isar, Technical University Munich
-
Ottaa yhteyttä:
- Alexander Meining, Prof.
- Puhelinnumero: +49 89 41400
- Sähköposti: valentin.becker@lrz.tum.de
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- akuutti oikean puolen vatsakipu
- halukas osallistumaan tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- akuutti sairaus
- pahanlaatuisuus
- muu sairaus, joka saattaa aiheuttaa epämukavuutta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: EGD
Tässä käsissä EGD suoritetaan ennen EUS:ää
|
Tässä käsissä EGD suoritetaan ennen EUS:ää.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: EUS
Tässä haarassa EUS suoritetaan ennen EGD:tä.
|
Tässä käsissä EUS suoritetaan ennen EGD:tä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Pelkästään EUS-tulosten kliinisen diagnoosin tuottoa verrataan sonografian, EGD:n ja EUS:n yhdistettyjen tulosten tuottoon.
Aikaikkuna: ensimmäisen valitusviikon aikana
|
ensimmäisen valitusviikon aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Laske ajan- ja kustannussäästöt sekä yksinomaan endosonografian toimenpiteiden lukumäärä verrattuna abd:n yhdistettyyn lähestymistapaan. sonografia, gastroskopia ja endosonografia.
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Alexander Meining, Prof., II Med Dep, TU Munich
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 01102
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Vatsakipu
-
KK Women's and Children's HospitalPeruutettuTotal Abdominal Hysterectomy
-
Southern HealthGyrus ACMITuntematonTotal Abdominal HysterectomyAustralia
-
Tanta UniversityValmisLeikkauksen jälkeinen analgesia | Intratekaalinen morfiini | Transversalis Fascia Plane Block | Total Abdominal HysterectomyEgypti
-
Mayo ClinicNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)RekrytointiMyofaskiaalinen kipu | Myofascial Pain Syndrome - AlaselkäYhdysvallat
-
Muhammad Aamir LatifValmisTransforminaalisten epiduraaliruiskeiden tulos potilailla, joilla on lannerangan radikulaarinen kipuLanne Redicular PainPakistan
-
Green International UniversityValmis
-
Sobet AGLa Tour Hospital; Klinikum Klagenfurt am Wörthersee; Krankenhaus der Elisabethinen... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiMyofascial Pain Syndrome - Alaselkä | Myofascial Pain Syndrome - Niska | Myofascial Pain Syndrome - jännityspäänsärkyItävalta, Sveitsi
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityValmisSterilointi, tubal | Visual Analog Pain Scale
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityValmisKivun mittaus | Visual Analog Pain Scale
-
Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial...Rekrytointi
Kliiniset tutkimukset EGD
-
Rutgers, The State University of New JerseyRekrytointiMahasyöpäYhdysvallat
-
Midwest Biomedical Research FoundationMedtronic Spine LLCValmisBarrettin ruokatorviYhdysvallat
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterPeruutettuRuoansulatuskanavan refluksitaudin PPI-reagoimattomat
-
Children's Mercy Hospital Kansas CityUniversity of Kansas Medical CenterValmis
-
American University of Beirut Medical CenterTuntematonAnestesia, toipuminenLibanon
-
EmuraCenter LatinoAmericaUniversidad de la SabanaValmis
-
Air Force Military Medical University, ChinaValmisPohjukaissuolen papillon (MDP) havainnointiKiina
-
NinePoint MedicalTuntematonBarrettin ruokatorviYhdysvallat
-
Changhai HospitalShanghai Zhongshan Hospital; Ruijin Hospital; Shanghai General Hospital, Shanghai... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointi
-
Dalin Tzu Chi General HospitalValmisPaksusuolen sairaus | Kaksisuuntainen endoskopiaTaiwan