Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эндосонография при острых кишечных расстройствах справа (исследование EFRAIM) (EFRAIM)

3 марта 2010 г. обновлено: Technical University of Munich

Гипотеза. Эндосонография (ЭУЗИ) в одной постановке эквивалентна стандартному алгоритму, сочетающему абдоминальную эхографию, гастроскопию, эндосонографию у больных с острой болью в правом боку.

Пациенты с острой болью в правом боку будут рандомизированы в одну из двух групп. В каждой группе будут проведены все обследования (сонография, гастроскопия, эндосонография). Учебная группа только определяет порядок экзаменов. Перед эндоскопическими процедурами всегда проводится УЗИ брюшной полости. В 1-й группе сначала проводят гастроскопию, а затем эндосонографию. Во 2-й группе сначала проводят эндосонографию, а затем гастроскопию.

Два врача рассмотрят все результаты всех обследований, карты пациентов, а также последующий визит и поставят клинический диагноз.

Эффективность клинического диагноза только по результатам ЭУЗИ будет сравниваться с эффективностью комбинированных результатов сонографии, ЭГДС и ЭУЗИ.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

240

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Германия
      • Munich, Германия
        • Рекрутинг
        • Klinikum r.d. Isar, Technical University Munich
        • Контакт:
          • Alexander Meining, Prof.
          • Номер телефона: +49 89 41400
          • Электронная почта: valentin.becker@lrz.tum.de

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • острая боль в правом боку живота
  • желание участвовать исследование

Критерий исключения:

  • острое заболевание
  • злокачественность
  • другое заболевание, которое может вызвать дискомфорт

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: ФГДС
В этой группе ЭГДС будет выполняться до эндоУЗИ.
Процедура: ФГДС
В этой группе ФГДС будет выполняться до ЭУЗИ.
Другие имена:
  • ЭГДС: Будет выполнена стандартная диагностическая ЭГДС.
  • ЭУЗИ: Будет выполнено стандартное диагностическое ЭУЗИ.
Активный компаратор: ЭУС
В этой группе ЭУЗИ будет выполнено до ФГДС.
Процедура: ЭУС
В этой группе ЭУЗИ будет выполнено до ФГДС.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Эффективность клинического диагноза только по результатам ЭУЗИ будет сравниваться с эффективностью комбинированных результатов сонографии, ЭГДС и ЭУЗИ.
Временное ограничение: в течение первой недели жалоб
в течение первой недели жалоб

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Рассчитайте экономию времени и средств, а также количество процедур только эндосонографии по сравнению с комбинированным подходом abd. эхография, гастроскопия и эндосонография.
Временное ограничение: один год
один год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Technical University of Munich

Следователи

  • Главный следователь: Alexander Meining, Prof., II Med Dep, TU Munich

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2010 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 июня 2010 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2010 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 января 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 марта 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

4 марта 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

4 марта 2010 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 марта 2010 г.

Последняя проверка

1 февраля 2010 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 01102

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться