Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Endosonografi for høyre side akutte intestinale mal-symptomer (EFRAIM-studie) (EFRAIM)

3. mars 2010 oppdatert av: Technical University of Munich

Hypotese: Endosonografi (EUS) i en enkelt setting tilsvarer standardalgoritmen som kombinerer abdominal sonografi, gastroskopi, endosonografi hos pasienter med akutte magesmerter på høyre side.

Pasienter med akutte magesmerter på høyre side vil bli randomisert i en av to grupper. I hver gruppe vil alle undersøkelser (sonografi, gastroskopi, endosonografi) bli utført. Studiegruppen definerer kun rekkefølgen på eksamenene. Abdominal sonografi vil alltid bli utført før endoskopiske prosedyrer. I gruppe 1 blir gastroskopi først etterfulgt av endosonografi. I gruppe 2 etterfølges først endosonografi av gastroskopi.

To leger vil gjennomgå alle resultater av alle undersøkelser, pasientskjemaer samt et oppfølgingsbesøk og etablere en klinisk diagnose.

Utbyttet av den kliniske diagnosen ved EUS-resultater alene vil bli sammenlignet med utbyttet ved kombinerte resultater av sonografi, EGD og EUS.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

240

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Munich, Tyskland
        • Rekruttering
        • Klinikum r.d. Isar, Technical University Munich
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • akutte magesmerter på høyre side
  • villig delta studie

Ekskluderingskriterier:

  • akutt sykdom
  • malignitet
  • annen sykdom som kan forårsake ubehag

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: EGD
I denne armen vil EGD bli utført før EUS
Fremgangsmåte: EGD
I denne armen vil EGD bli utført før EUS.
Andre navn:
  • EGD: En standard diagnostisk EGD vil bli utført.
  • EUS: En standard diagnostisk EUS vil bli utført.
Aktiv komparator: EUS
I denne armen vil EUS utføres før EGD.
Fremgangsmåte: EUS
I denne armen vil EUS bli utført før EGD.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Utbyttet av den kliniske diagnosen ved EUS-resultater alene vil bli sammenlignet med utbyttet ved kombinerte resultater av sonografi, EGD og EUS.
Tidsramme: innen den første uken etter klager
innen den første uken etter klager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Beregn tids- og kostnadsbesparelser og antall prosedyrer for endosonografi alene versus den kombinerte tilnærmingen til abd. sonografi, gastroskopi og endosonografi.
Tidsramme: ett år
ett år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Technical University of Munich

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Alexander Meining, Prof., II Med Dep, TU Munich

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2010

Primær fullføring (Forventet)

1. juni 2010

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. januar 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. mars 2010

Først lagt ut (Anslag)

4. mars 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

4. mars 2010

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. mars 2010

Sist bekreftet

1. februar 2010

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 01102

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere