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Endosonografia per mal-sintomi intestinali acuti del lato destro (studio EFRAIM) (EFRAIM)

3 marzo 2010 aggiornato da: Technical University of Munich

Ipotesi: l'endosonografia (EUS) in un'unica impostazione è equivalente all'algoritmo standard che combina ecografia addominale, gastroscopia, endosonografia in pazienti con dolore addominale acuto del lato destro.

I pazienti con dolore addominale acuto del lato destro saranno randomizzati in uno dei due gruppi. In ogni gruppo verranno eseguiti tutti gli esami (ecografia, gastroscopia, endosonografia). Il gruppo di studio definisce solo l'ordine degli esami. L'ecografia addominale sarà sempre eseguita prima delle procedure endoscopiche. Nel gruppo 1, la gastroscopia è prima seguita dall'endosonografia. Nel gruppo 2 l'endosonografia è prima seguita dalla gastroscopia.

Due medici esamineranno tutti i risultati di tutti gli esami, le cartelle cliniche dei pazienti, nonché una visita di follow-up e stabiliranno una diagnosi clinica.

La resa della diagnosi clinica dai soli risultati EUS sarà confrontata con la resa dei risultati combinati di ecografia, EGD ed EUS.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

240

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Germania
      • Munich, Germania
        • Reclutamento
        • Klinikum r.d. Isar, Technical University Munich
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • dolore addominale acuto lato destro
  • disposti a partecipare allo studio

Criteri di esclusione:

  • malattia acuta
  • malignità
  • altra malattia che potrebbe causare disagio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: EGD
In questo braccio l'EGD verrà eseguito prima dell'EUS
Procedura: EGD
In questo braccio l'EGD verrà eseguito prima dell'EUS.
Altri nomi:
  • EGD: verrà eseguito un EGD diagnostico standard.
  • EUS: verrà eseguita una EUS diagnostica standard.
Comparatore attivo: EUS
In questo braccio, l'EUS verrà eseguito prima dell'EGD.
Procedura: EUS
In questo braccio l'EUS verrà eseguito prima dell'EGD.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
La resa della diagnosi clinica dai soli risultati EUS sarà confrontata con la resa dei risultati combinati di ecografia, EGD ed EUS.
Lasso di tempo: entro la prima settimana di reclami
entro la prima settimana di reclami

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Calcola il risparmio di tempo e di costi e il numero di procedure per la sola endosonografia rispetto all'approccio combinato di abd. ecografia, gastroscopia ed endosonografia.
Lasso di tempo: un anno
un anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Technical University of Munich

Investigatori

  • Investigatore principale: Alexander Meining, Prof., II Med Dep, TU Munich

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2010

Completamento primario (Anticipato)

1 giugno 2010

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 gennaio 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 marzo 2010

Primo Inserito (Stima)

4 marzo 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

4 marzo 2010

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 marzo 2010

Ultimo verificato

1 febbraio 2010

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 01102

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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