Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Endosonografia w leczeniu ostrych objawów prawostronnego jelita grubego (badanie EFRAIM) (EFRAIM)

3 marca 2010 zaktualizowane przez: Technical University of Munich

Hipoteza: Endosonografia (EUS) w jednym ustawieniu jest równoważna standardowemu algorytmowi łączącemu sonografię jamy brzusznej, gastroskopię, endosonografię u pacjentów z ostrym bólem brzucha po prawej stronie.

Pacjenci z ostrym bólem brzucha po prawej stronie zostaną losowo przydzieleni do jednej z dwóch grup. W każdej grupie zostaną wykonane wszystkie badania (sonografia, gastroskopia, endosonografia). Grupa badawcza określa jedynie kolejność egzaminów. USG jamy brzusznej będzie zawsze wykonywane przed zabiegami endoskopowymi. W grupie 1. najpierw gastroskopia, a następnie endosonografia. W grupie 2. w pierwszej kolejności wykonuje się endosonografię, a następnie gastroskopię.

Dwóch lekarzy dokona przeglądu wszystkich wyników wszystkich badań, kart pacjentów oraz wizyty kontrolnej i postawi diagnozę kliniczną.

Wydajność diagnozy klinicznej na podstawie samych wyników EUS zostanie porównana z wydajnością na podstawie połączonych wyników ultrasonografii, EGD i EUS.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

240

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
      • Munich, Niemcy
        • Rekrutacyjny
        • Klinikum r.d. Isar, Technical University Munich
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • ostry ból brzucha z prawej strony
  • chętny udział w badaniu

Kryteria wyłączenia:

  • ostra choroba
  • złośliwość
  • inne choroby, które mogą powodować dyskomfort

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: EGD
W tym ramieniu EGD zostanie wykonane przed EUS
Procedura: EGD
W tym ramieniu EGD zostanie wykonane przed EUS.
Inne nazwy:
  • EGD: Przeprowadzona zostanie standardowa diagnostyka EGD.
  • EUS: Przeprowadzony zostanie standardowy diagnostyczny EUS.
Aktywny komparator: EUS
W tej grupie EUS zostanie przeprowadzony przed EGD.
Procedura: EUS
W tym ramieniu EUS zostanie wykonany przed EGD.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wydajność diagnozy klinicznej na podstawie samych wyników EUS zostanie porównana z wydajnością na podstawie połączonych wyników ultrasonografii, EGD i EUS.
Ramy czasowe: w ciągu pierwszego tygodnia reklamacji
w ciągu pierwszego tygodnia reklamacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Oblicz oszczędność czasu i kosztów oraz liczbę procedur samej endosonografii w porównaniu z połączonym podejściem abd. USG, gastroskopia i endosonografia.
Ramy czasowe: rok
rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Technical University of Munich

Śledczy

  • Główny śledczy: Alexander Meining, Prof., II Med Dep, TU Munich

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2010

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 czerwca 2010

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 stycznia 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 marca 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

4 marca 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

4 marca 2010

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 marca 2010

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2010

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 01102

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na EGD

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mali

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj