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Endosonographie pour les mal-symptômes intestinaux aigus du côté droit (étude EFRAIM) (EFRAIM)

3 mars 2010 mis à jour par: Technical University of Munich

Hypothèse : L'endosonographie (EUS) en un seul contexte est équivalente à l'algorithme standard associant échographie abdominale, gastroscopie, endosonographie chez les patients présentant des douleurs abdominales aiguës du côté droit.

Les patients souffrant de douleurs abdominales aiguës du côté droit seront randomisés dans l'un des deux groupes. Dans chaque groupe, tous les examens (échographie, gastroscopie, endosonographie) seront effectués. Le groupe d'étude définit uniquement l'ordre des examens. L'échographie abdominale sera toujours effectuée avant les procédures endoscopiques. Dans le groupe 1, la gastroscopie est d'abord suivie d'une endosonographie. Dans le groupe 2, l'endosonographie est d'abord suivie d'une gastroscopie.

Deux médecins examineront tous les résultats de tous les examens, les dossiers des patients ainsi qu'une visite de suivi et établiront un diagnostic clinique.

Le rendement du diagnostic clinique par les résultats EUS seuls sera comparé au rendement par les résultats combinés de l'échographie, de l'EGD et de l'EUS.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

240

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Allemagne
      • Munich, Allemagne
        • Recrutement
        • Klinikum r.d. Isar, Technical University Munich
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • douleur abdominale aiguë côté droit
  • vouloir participer à l'étude

Critère d'exclusion:

  • maladie aiguë
  • malignité
  • autre maladie qui pourrait causer de l'inconfort

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: EGD
Dans ce bras, l'EGD sera effectuée avant l'EUS
Procédure: EGD
Dans ce bras, l'EGD sera effectuée avant EUS.
Autres noms:
  • EGD : un EGD de diagnostic standard sera effectué.
  • EUS : un EUS de diagnostic standard sera effectué.
Comparateur actif: EUS
Dans ce bras, l'EUS sera réalisée avant l'EGD.
Procédure: EUS
Dans ce bras, l'EUS sera effectuée avant l'EGD.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Le rendement du diagnostic clinique par les résultats EUS seuls sera comparé au rendement par les résultats combinés de l'échographie, de l'EGD et de l'EUS.
Délai: dans la première semaine de plaintes
dans la première semaine de plaintes

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Calculez les économies de temps et d'argent et le nombre de procédures pour l'endosonographie seule par rapport à l'approche combinée d'abd. échographie, gastroscopie et endosonographie.
Délai: un ans
un ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Technical University of Munich

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Alexander Meining, Prof., II Med Dep, TU Munich

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2010

Achèvement primaire (Anticipé)

1 juin 2010

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2010

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 janvier 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 mars 2010

Première publication (Estimation)

4 mars 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

4 mars 2010

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 mars 2010

Dernière vérification

1 février 2010

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 01102

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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