右侧急性肠道不良症状的超声内镜检查（EFRAIM-研究） (EFRAIM)
2010年3月3日 更新者：Technical University of Munich
假设：单一环境中的超声内镜检查 (EUS) 等同于在急性右侧腹痛患者中结合腹部超声检查、胃镜检查、超声内镜检查的标准算法。
患有急性右侧腹痛的患者将被随机分配到两组中的一组。 在每组中，将进行所有检查（超声检查、胃镜检查、内窥镜检查）。 学习小组只定义考试的顺序。 腹部超声检查总是在内窥镜手术之前进行。 在第 1 组中，首先进行胃镜检查，然后进行内窥镜检查。 在第 2 组中，首先进行内窥镜检查，然后进行胃镜检查。
两名医生将审查所有检查的所有结果、患者图表以及后续访问并确定临床诊断。
将单独通过 EUS 结果得出的临床诊断结果与通过超声检查、EGD 和 EUS 的综合结果得出的结果进行比较。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
240
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Munich、德国
- 招聘中
- Klinikum r.d. Isar, Technical University Munich
-
接触：
- Alexander Meining, Prof.
- 电话号码：+49 89 41400
- 邮箱：valentin.becker@lrz.tum.de
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 急性右侧腹痛
- 愿意参与研究
排除标准：
- 急性病
- 恶性肿瘤
- 其他可能引起不适的疾病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：EGD
在这支手臂中，EGD 将在 EUS 之前执行
|
在此手臂中，EGD 将在 EUS 之前执行。
其他名称：
|
|
有源比较器：欧洲联盟
在这支手臂中，EUS 将在 EGD 之前进行。
|
在这支手臂中，EUS 将在 EGD 之前进行。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
将单独通过 EUS 结果得出的临床诊断结果与通过超声检查、EGD 和 EUS 的综合结果得出的结果进行比较。
大体时间：在投诉的第一周内
|
在投诉的第一周内
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
计算单独使用内窥镜检查与 abd 联合方法节省的时间和成本以及程序数量。超声检查、胃镜检查和内窥镜检查。
大体时间：一年
|
一年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Alexander Meining, Prof.、II Med Dep, TU Munich
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年1月1日
初级完成 (预期的)
2010年6月1日
研究完成 (预期的)
2010年12月1日
研究注册日期
首次提交
2010年1月27日
首先提交符合 QC 标准的
2010年3月3日
首次发布 (估计)
2010年3月4日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2010年3月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2010年3月3日
最后验证
2010年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.