Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Endosonography For Right Side Acute Intestinal Mal-Symptoms (EFRAIM-studie) (EFRAIM)

3 maart 2010 bijgewerkt door: Technical University of Munich

Hypothese: Endosonografie (EUS) in een enkele setting is equivalent aan het standaardalgoritme dat abdominale echografie, gastroscopie en endosonografie combineert bij patiënten met acute buikpijn rechts.

Patiënten met acute buikpijn aan de rechterkant worden gerandomiseerd in een van twee groepen. In elke groep worden alle onderzoeken (echografie, gastroscopie, endosonografie) uitgevoerd. De studiegroep bepaalt alleen de volgorde van de examens. Abdominale echografie wordt altijd uitgevoerd voorafgaand aan endoscopische procedures. Bij groep 1 wordt eerst gastroscopie gevolgd door endo-echografie. Bij groep 2 wordt eerst endosonografie gevolgd door gastroscopie.

Twee artsen zullen alle resultaten van alle onderzoeken, patiëntendossiers en een vervolgbezoek bekijken en een klinische diagnose stellen.

Opbrengst van de klinische diagnose door alleen EUS-resultaten zal worden vergeleken met de opbrengst door gecombineerde resultaten van echografie, EGD en EUS.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

240

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Duitsland
      • Munich, Duitsland
        • Werving
        • Klinikum r.d. Isar, Technical University Munich
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • acute buikpijn rechts
  • bereid deel te nemen aan studie

Uitsluitingscriteria:

  • acute ziekte
  • maligniteit
  • andere ziekte die ongemak kan veroorzaken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: EGD
In deze arm wordt EGD uitgevoerd vóór EUS
Procedure: EGD
In deze arm wordt EGD uitgevoerd vóór EUS.
Andere namen:
  • EGD: Er wordt een standaard diagnostische EGD uitgevoerd.
  • EUS: Er wordt een standaard diagnostische EUS uitgevoerd.
Actieve vergelijker: EUS
In deze arm wordt EUS vóór EGD uitgevoerd.
Procedure: EUS
In deze arm wordt EUS vóór EGD uitgevoerd.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Opbrengst van de klinische diagnose door alleen EUS-resultaten zal worden vergeleken met de opbrengst door gecombineerde resultaten van echografie, EGD en EUS.
Tijdsspanne: binnen de eerste week van klachten
binnen de eerste week van klachten

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Bereken de tijd- en kostenbesparing en het aantal procedures voor alleen endosonografie versus de gecombineerde aanpak van abd. echografie, gastroscopie en endosonografie.
Tijdsspanne: een jaar
een jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Technical University of Munich

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Alexander Meining, Prof., II Med Dep, TU Munich

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2010

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 juni 2010

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2010

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 januari 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 maart 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

4 maart 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

4 maart 2010

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 maart 2010

Laatst geverifieerd

1 februari 2010

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 01102

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren