Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Endosonografi för höger sida akuta intestinala mal-symtom (EFRAIM-studie) (EFRAIM)

3 mars 2010 uppdaterad av: Technical University of Munich

Hypotes: Endosonografi (EUS) i en enda inställning motsvarar standardalgoritmen som kombinerar buksonografi, gastroskopi, endosonografi hos patienter med akuta högra buksmärtor.

Patienter med akut höger sida buksmärta kommer att randomiseras i en av två grupper. I varje grupp kommer alla undersökningar (sonografi, gastroskopi, endosonografi) att utföras. Studiegruppen definierar endast provordningen. Abdominal sonografi kommer alltid att utföras före endoskopiska ingrepp. I grupp 1 följs först gastroskopi av endosonografi. I grupp 2 följs först endosonografi av gastroskopi.

Två läkare kommer att granska alla resultat av alla undersökningar, patientdiagram samt ett uppföljningsbesök och fastställa en klinisk diagnos.

Utbytet av den kliniska diagnosen med endast EUS-resultat kommer att jämföras med utbytet av kombinerade resultat av sonografi, EGD och EUS.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

240

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Tyskland
      • Munich, Tyskland
        • Rekrytering
        • Klinikum r.d. Isar, Technical University Munich
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • akuta högra buksmärtor
  • villig att delta i studien

Exklusions kriterier:

  • akut sjukdom
  • malignitet
  • annan sjukdom som kan orsaka obehag

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: EGD
I denna arm kommer EGD att utföras före EUS
Procedur: EGD
I denna arm kommer EGD att utföras före EUS.
Andra namn:
  • EGD: En standard diagnostisk EGD kommer att utföras.
  • EUS: En standarddiagnostisk EUS kommer att utföras.
Aktiv komparator: EUS
I denna arm kommer EUS att utföras före EGD.
Procedur: EUS
I denna arm kommer EUS att utföras före EGD.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Utbytet av den kliniska diagnosen med endast EUS-resultat kommer att jämföras med utbytet av kombinerade resultat av sonografi, EGD och EUS.
Tidsram: inom den första veckan efter klagomål
inom den första veckan efter klagomål

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Beräkna tids- och kostnadsbesparingarna och antalet procedurer för enbart endosonografi jämfört med den kombinerade metoden för abd. sonografi, gastroskopi och endosonografi.
Tidsram: ett år
ett år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Technical University of Munich

Utredare

  • Huvudutredare: Alexander Meining, Prof., II Med Dep, TU Munich

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2010

Primärt slutförande (Förväntat)

1 juni 2010

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2010

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 januari 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 mars 2010

Första postat (Uppskatta)

4 mars 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

4 mars 2010

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 mars 2010

Senast verifierad

1 februari 2010

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 01102

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera