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右側の急性腸管異常症状に対する内視鏡検査 (EFRAIM-研究) (EFRAIM)

2010年3月3日 更新者：Technical University of Munich

仮説: 単一設定での内視鏡検査 (EUS) は、急性右側腹痛患者における腹部超音波検査、胃カメラ、内視鏡検査を組み合わせた標準アルゴリズムと同等です。

急性右側腹痛のある患者は、2 つのグループのうちの 1 つに無作為に割り当てられます。 各グループですべての検査（超音波検査、胃内視鏡検査、内視鏡検査）が実行されます。 研究会は検討の順番を決めるだけだ。 腹部超音波検査は内視鏡処置の前に必ず行われます。 グループ 1 では、まず胃カメラ検査が行われ、続いて内視鏡検査が行われます。 グループ 2 では、まず内視鏡検査が行われ、続いて胃カメラ検査が行われます。

2 人の医師がすべての検査の結果、患者カルテ、フォローアップ訪問を検討し、臨床診断を確立します。

EUS 結果のみによる臨床診断の収率は、超音波検査、EGD および EUS の結果を組み合わせた場合の収率と比較されます。

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (予想される)

240

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • ドイツ
      • Munich、ドイツ
        • 募集
        • Klinikum r.d. Isar, Technical University Munich
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 急性の右側腹痛
  • 進んで研究に参加する

除外基準:

  • 急性疾患
  • 悪性腫瘍
  • 不快感を引き起こす可能性のあるその他の病気

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：診断
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：EGD
このアームでは、EUS の前に EGD が実行されます。
手順：EGD
このアームでは EUS の前に EGD が実行されます。
他の名前：
  • EGD: 標準的な診断 EGD が実行されます。
  • EUS: 標準的な診断 EUS が実行されます。
アクティブコンパレータ：EUS
この群では、EGD の前に EUS が実行されます。
手順：EUS
この部門では、EGD の前に EUS が実行されます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
EUS 結果のみによる臨床診断の収率は、超音波検査、EGD および EUS の結果を組み合わせた場合の収率と比較されます。
時間枠：苦情が発生してから最初の 1 週間以内
苦情が発生してから最初の 1 週間以内

二次結果の測定

結果測定
時間枠
Abd を組み合わせたアプローチと比較して、内視鏡検査単独の場合の時間とコストの節約と手技の数を計算します。超音波検査、胃カメラ、内視鏡検査。
時間枠：1年
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Technical University of Munich

捜査官

  • 主任研究者：Alexander Meining, Prof.、II Med Dep, TU Munich

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2010年1月1日

一次修了 (予想される)

2010年6月1日

研究の完了 (予想される)

2010年12月1日

試験登録日

最初に提出

2010年1月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2010年3月3日

最初の投稿 (見積もり)

2010年3月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2010年3月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2010年3月3日

最終確認日

2010年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 01102

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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