Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Endosonografie pro akutní střevní malsymptomy na pravé straně (studie EFRAIM) (EFRAIM)

3. března 2010 aktualizováno: Technical University of Munich

Hypotéza: Endosonografie (EUS) v jednom nastavení je ekvivalentní standardnímu algoritmu kombinující sonografii břicha, gastroskopii a endosonografii u pacientů s akutní bolestí břicha na pravé straně.

Pacienti s akutní bolestí břicha na pravé straně budou randomizováni do jedné ze dvou skupin. V každé skupině budou provedena všechna vyšetření (sonografie, gastroskopie, endosonografie). Studijní skupina pouze určuje pořadí zkoušek. Sonografie břicha bude vždy provedena před endoskopickými výkony. Ve skupině 1 je nejprve gastroskopie následována endosonografií. Ve skupině 2 po endosonografii nejprve následuje gastroskopie.

Dva lékaři zkontrolují všechny výsledky všech vyšetření, schémata pacientů i následnou návštěvu a stanoví klinickou diagnózu.

Výtěžnost klinické diagnózy pouze na základě výsledků EUS bude porovnána s výtěžností kombinovanými výsledky sonografie, EGD a EUS.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

240

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
      • Munich, Německo
        • Nábor
        • Klinikum r.d. Isar, Technical University Munich
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • akutní bolest břicha na pravé straně
  • ochota zúčastnit se studia

Kritéria vyloučení:

  • akutní onemocnění
  • malignita
  • jiné onemocnění, které může způsobit nepohodlí

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: EGD
V tomto rameni bude EGD provedeno před EUS
Postup: EGD
V tomto rameni bude EGD provedeno před EUS.
Ostatní jména:
  • EGD: Bude provedeno standardní diagnostické EGD.
  • EUS: Bude proveden standardní diagnostický EUS.
Aktivní komparátor: EUS
V této větvi bude EUS provedena před EGD.
Postup: EUS
V tomto rameni bude EUS provedena před EGD.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Výtěžnost klinické diagnózy pouze na základě výsledků EUS bude porovnána s výtěžností kombinovanými výsledky sonografie, EGD a EUS.
Časové okno: během prvního týdne od reklamace
během prvního týdne od reklamace

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Vypočítejte časovou a nákladovou úsporu a počet výkonů pro samotnou endosonografii oproti kombinovanému přístupu abd. sonografie, gastroskopie a endosonografie.
Časové okno: jeden rok
jeden rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Technical University of Munich

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Alexander Meining, Prof., II Med Dep, TU Munich

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2010

Primární dokončení (Očekávaný)

1. června 2010

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. ledna 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. března 2010

První zveřejněno (Odhad)

4. března 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

4. března 2010

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. března 2010

Naposledy ověřeno

1. února 2010

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 01102

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest břicha

Klinické studie na EGD

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uganda

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit