이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

새로 진단된 II기-IV기 또는 재발성 I기 상피성 난소 또는 나팔관암 환자 치료에서 1차 요법으로 베바시주맙을 병용하거나 병용하지 않는 카보플라틴 및 파클리탁셀 또는 옥살리플라틴 및 카페시타빈

2026년 8월 27일 업데이트: National Cancer Institute (NCI)

오픈 라벨 카보플라틴 및 파클리탁셀 +/- NCI 제공 제제: 베바시주맙(NSC #704865)의 GCIG 그룹간 다기관 다기관 3상 시험, 점액성 상피성 난소암 또는 나팔관암 환자의 1차 화학요법으로서 옥살리플라틴 및 카페시타빈 +/- 베바시주맙과 비교 (MEOC)

이 무작위배정 3상 시험은 카보플라틴이 베바시주맙과 함께 또는 없이 파클리탁셀과 함께 제공되어 새로 진단된 II-IV기 또는 재발성 환자 치료에서 1차 요법으로 베바시주맙과 함께 또는 없이 카페시타빈과 함께 제공된 옥살리플라틴과 비교하여 얼마나 잘 작동하는지 확인합니다. (돌아왔습니다) 1기 상피성 난소암 또는 나팔관암. 카보플라틴, 파클리탁셀, 옥살리플라틴, 카페시타빈과 같은 화학요법에 사용되는 약물은 종양 세포를 죽이거나 분열을 멈추는 등 종양 세포의 성장을 멈추기 위해 다양한 방식으로 작용합니다. 베바시주맙과 같은 단클론 항체는 특정 세포를 표적으로 하여 다양한 방식으로 종양 성장을 차단할 수 있습니다. 상피성 난소암 또는 나팔관암을 치료하는 데 베바시주맙을 병용하거나 병용하지 않는 조합 화학요법의 어떤 요법이 더 효과적인지는 아직 알려지지 않았습니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

개입 / 치료

상세 설명

기본 목표:

I. 카페시타빈 및 옥살리플라틴이 난소 또는 나팔관의 점액성 선암종을 가진 여성에서 카보플라틴 및 파클리탁셀에 비해 사망률을 감소시키는지 확인합니다.

II. 난소 또는 나팔관의 점액성 선암이 있는 여성에서 베바시주맙이 베바시주맙을 사용하지 않는 것과 비교하여 사망률을 감소시키는지 확인합니다.

2차 목표:

I. 카페시타빈 및 옥살리플라틴이 난소 또는 나팔관의 점액성 선암종을 가진 여성에서 카보플라틴 및 파클리탁셀에 비해 무진행 생존(PFS) 기간을 증가시키는지 확인하기 위해.

II. 난소 또는 나팔관의 점액성 선암종 여성에서 베바시주맙이 베바시주맙을 사용하지 않는 것과 비교하여 무진행생존(PFS) 기간을 증가시키는지 확인합니다.

III. 초기 종양 축소 수술 후 측정 가능한 질병이 있는 난소 또는 나팔관의 점액성 선암종 환자에서 카페시타빈 및 옥살리플라틴 대 카보플라틴 및 파클리탁셀의 반응률을 비교합니다.

IV. 초기 종양 축소 수술 후 측정 가능한 질병이 있는 난소 또는 나팔관의 점액성 선암종 환자에서 베바시주맙에 대한 반응률과 베바시주맙이 없는 경우의 반응률을 비교합니다.

V. 이 환자 코호트에서 카보플라틴 및 파클리탁셀과 비교하여 카페시타빈 및 옥살리플라틴의 독성 특성 및 정도를 결정합니다.

VI. 이 환자 코호트에서 베바시주맙의 특성과 독성 정도를 결정합니다.

VII. 환자가 보고한 신경독성의 변화와 관련하여 카페시타빈 및 옥살리플라틴 대 카보플라틴 및 파클리탁셀을 비교합니다.

VIII. 위 요법으로 치료한 후 삶의 질(QOL, 암 치료-난소의 기능적 평가[FACT-O] 시험 결과 지수[TOI]에 의해 측정됨)에 대한 영향을 결정하기 위해.

3차 목표:

I. 향후 연구를 위해 고정 및/또는 냉동 조직 및 전혈을 수집하기 위해.

개요: 환자는 4개의 치료군 중 1개로 무작위 배정됩니다.

ARM I: 환자는 제1일에 30-60분에 걸쳐 카보플라틴을 정맥 주사(IV)하고 제1일에 3시간에 걸쳐 파클리탁셀 IV를 투여합니다. 치료는 질병 진행 또는 허용할 수 없는 독성이 없는 경우 6코스 동안 3주마다 반복됩니다.

ARM II: 환자는 1일에 2-6시간에 걸쳐 옥살리플라틴 IV를 받고 1-14일에 카페시타빈을 1일 2회 경구(PO)(BID) 받습니다. 치료는 질병 진행 또는 허용할 수 없는 독성이 없는 경우 6코스 동안 3주마다 반복됩니다.

ARM III: 환자는 제1일에 30-90분에 걸쳐 I군과 베바시주맙 IV에서와 같이 카보플라틴 및 파클리탁셀 IV를 투여받습니다. 치료는 질병 진행 또는 허용할 수 없는 독성이 없는 경우 6코스 동안 3주마다 반복됩니다. 그런 다음 환자는 제1일에 단독으로 30-90분에 걸쳐 베바시주맙 IV를 투여받습니다. 치료는 질병 진행 또는 허용할 수 없는 독성이 없는 경우 12 과정 동안 3주마다 반복됩니다.

ARM IV: 환자는 II군에서 옥살리플라틴과 카페시타빈을, III군에서와 같이 베바시주맙을 투여받습니다.

연구 치료 완료 후, 환자는 4-6주, 2년 동안 3개월마다, 그 후 3년 동안 6개월마다 추적 관찰됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

50

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, 미국, 35233
        • University of Alabama at Birmingham Cancer Center
      • Mobile, Alabama, 미국, 36688
        • University of South Alabama Mitchell Cancer Institute
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, 미국, 85013
        • Saint Joseph's Hospital and Medical Center
    • Arkansas
      • Jonesboro, Arkansas, 미국, 72401
        • NEA Baptist Memorial Hospital and Fowler Family Cancer Center - Jonesboro
    • California
      • Burbank, California, 미국, 91505
        • Providence Saint Joseph Medical Center/Disney Family Cancer Center
      • Castro Valley, California, 미국, 94546
        • East Bay Radiation Oncology Center
      • Castro Valley, California, 미국, 94546
        • Valley Medical Oncology Consultants-Castro Valley
      • Emeryville, California, 미국, 94608
        • Bay Area Breast Surgeons Inc
      • Emeryville, California, 미국, 94608
        • Epic Care Partners in Cancer Care
      • Fremont, California, 미국, 94538
        • Valley Medical Oncology Consultants-Fremont
      • Los Angeles, California, 미국, 90033
        • USC / Norris Comprehensive Cancer Center
      • Los Angeles, California, 미국, 90033
        • Los Angeles General Medical Center
      • Martinez, California, 미국, 94553-3156
        • Contra Costa Regional Medical Center
      • Mountain View, California, 미국, 94040
        • El Camino Hospital
      • Oakland, California, 미국, 94609
        • Alta Bates Summit Medical Center - Summit Campus
      • Oakland, California, 미국, 94609
        • Hematology and Oncology Associates-Oakland
      • Oakland, California, 미국, 94609
        • Tom K Lee Inc
      • Oakland, California, 미국, 94609
        • Bay Area Tumor Institute
      • Oakland, California, 미국, 94602
        • Wilma Chan Highland Hospital
      • Orange, California, 미국, 92868
        • UC Irvine Health/Chao Family Comprehensive Cancer Center
      • San Pablo, California, 미국, 94806
        • Doctors Medical Center- JC Robinson Regional Cancer Center
      • Sylmar, California, 미국, 91342
        • Olive View-University of California Los Angeles Medical Center
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, 미국, 80012
        • The Medical Center of Aurora
      • Aurora, Colorado, 미국, 80045
        • UCHealth University of Colorado Hospital
      • Boulder, Colorado, 미국, 80303
        • Boulder Community Foothills Hospital
      • Colorado Springs, Colorado, 미국, 80907
        • Penrose-Saint Francis Healthcare
      • Denver, Colorado, 미국, 80218
        • Presbyterian - Saint Lukes Medical Center - Health One
      • Denver, Colorado, 미국, 80220
        • Rose Medical Center
      • Denver, Colorado, 미국, 80222
        • Western States Cancer Research NCORP
      • Denver, Colorado, 미국, 80218
        • Saint Joseph Hospital - Cancer Centers of Colorado
      • Denver, Colorado, 미국, 80210
        • AdventHealth Porter
      • Englewood, Colorado, 미국, 80113
        • Swedish Medical Center
      • Fort Collins, Colorado, 미국, 80524
        • Poudre Valley Hospital
      • Grand Junction, Colorado, 미국, 81501
        • Saint Mary's Hospital and Regional Medical Center
      • Greeley, Colorado, 미국, 80631
        • Banner North Colorado Medical Center
      • Lakewood, Colorado, 미국, 80228
        • CommonSpirit Saint Anthony Hospital Cancer Center
      • Littleton, Colorado, 미국, 80122
        • AdventHealth Littleton
      • Lone Tree, Colorado, 미국, 80124
        • Sky Ridge Medical Center
      • Longmont, Colorado, 미국, 80501
        • Longmont United Hospital
      • Loveland, Colorado, 미국, 80539
        • Banner North Colorado Medical Center - Loveland Campus
      • Parker, Colorado, 미국, 80138
        • AdventHealth Parker
      • Pueblo, Colorado, 미국, 81004
        • Saint Mary Corwin Medical Center
      • Thornton, Colorado, 미국, 80229
        • North Suburban Medical Center
      • Wheat Ridge, Colorado, 미국, 80401
        • Intermountain Health Lutheran Hospital
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, 미국, 06102
        • Hartford Hospital
      • New Britain, Connecticut, 미국, 06050
        • The Hospital of Central Connecticut
      • Stamford, Connecticut, 미국, 06904
        • Stamford Hospital/Bennett Cancer Center
    • Delaware
      • Lewes, Delaware, 미국, 19958
        • Beebe Medical Center
      • Newark, Delaware, 미국, 19718
        • Christiana Care Health System-Christiana Hospital
    • Florida
      • Gainesville, Florida, 미국, 32610
        • UF Health Cancer Institute - Gainesville
      • Orlando, Florida, 미국, 32803
        • AdventHealth Orlando
    • Georgia
      • Augusta, Georgia, 미국, 30912
        • Augusta University Medical Center
      • Columbus, Georgia, 미국, 31904
        • John B Amos Cancer Center
      • Gainesville, Georgia, 미국, 30501
        • Northeast Georgia Medical Center-Gainesville
      • Savannah, Georgia, 미국, 31405
        • Lewis Cancer and Research Pavilion at Saint Joseph's/Candler
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, 미국, 96813
        • Queen's Medical Center
      • Honolulu, Hawaii, 미국, 96813
        • University of Hawaii Cancer Center
      • Honolulu, Hawaii, 미국, 96826
        • Kapiolani Medical Center for Women and Children
    • Illinois
      • Bloomington, Illinois, 미국, 61704
        • Illinois CancerCare-Bloomington
      • Bloomington, Illinois, 미국, 61701
        • OSF Saint Joseph Medical Center
      • Canton, Illinois, 미국, 61520
        • Illinois CancerCare-Canton
      • Canton, Illinois, 미국, 61520
        • Graham Hospital Association
      • Carthage, Illinois, 미국, 62321
        • Illinois CancerCare-Carthage
      • Carthage, Illinois, 미국, 62321
        • Memorial Hospital
      • Chicago, Illinois, 미국, 60637
        • University of Chicago Comprehensive Cancer Center
      • Decatur, Illinois, 미국, 62526
        • Heartland Cancer Research NCORP
      • Eureka, Illinois, 미국, 61530
        • Illinois CancerCare-Eureka
      • Eureka, Illinois, 미국, 61530
        • Eureka Hospital
      • Galesburg, Illinois, 미국, 61401
        • Illinois CancerCare-Galesburg
      • Havana, Illinois, 미국, 62644
        • Mason District Hospital
      • Havana, Illinois, 미국, 62644
        • Illinois CancerCare-Havana
      • Hinsdale, Illinois, 미국, 60521
        • Sudarshan K Sharma MD Limited-Gynecologic Oncology
      • Kewanee, Illinois, 미국, 61443
        • Illinois CancerCare-Kewanee Clinic
      • Macomb, Illinois, 미국, 61455
        • Illinois CancerCare-Macomb
      • Macomb, Illinois, 미국, 61455
        • Mcdonough District Hospital
      • Monmouth, Illinois, 미국, 61462
        • Illinois CancerCare-Monmouth
      • Monmouth, Illinois, 미국, 61462
        • Holy Family Medical Center
      • Normal, Illinois, 미국, 61761
        • Carle Cancer Institute Normal
      • Normal, Illinois, 미국, 61761
        • Illinois CancerCare-Community Cancer Center
      • Normal, Illinois, 미국, 61761
        • Carle BroMenn Medical Center
      • Ottawa, Illinois, 미국, 61350
        • Illinois CancerCare-Ottawa Clinic
      • Ottawa, Illinois, 미국, 61350
        • Ottawa Regional Hospital and Healthcare Center
      • Pekin, Illinois, 미국, 61554
        • Illinois CancerCare-Pekin
      • Pekin, Illinois, 미국, 61554
        • OSF Saint Francis Radiation Oncology at Pekin
      • Peoria, Illinois, 미국, 61636
        • Methodist Medical Center of Illinois
      • Peoria, Illinois, 미국, 61637
        • OSF Saint Francis Medical Center
      • Peoria, Illinois, 미국, 61615
        • Illinois CancerCare-Peoria
      • Peoria, Illinois, 미국, 61614
        • Proctor Hospital
      • Peru, Illinois, 미국, 61354
        • Illinois CancerCare-Peru
      • Peru, Illinois, 미국, 61354
        • Illinois Valley Hospital
      • Princeton, Illinois, 미국, 61356
        • Illinois CancerCare-Princeton
      • Princeton, Illinois, 미국, 61356
        • Perry Memorial Hospital
      • Rockford, Illinois, 미국, 61104
        • Swedish American Hospital
      • Spring Valley, Illinois, 미국, 61362
        • Illinois CancerCare-Spring Valley
    • Indiana
      • Elkhart, Indiana, 미국, 46515
        • Elkhart General Hospital
      • Elkhart, Indiana, 미국, 46514
        • Michiana Hematology Oncology PC-Elkhart
      • Elkhart, Indiana, 미국, 46514-2098
        • Elkhart Clinic
      • Indianapolis, Indiana, 미국, 46202
        • Indiana University/Melvin and Bren Simon Cancer Center
      • Indianapolis, Indiana, 미국, 46260
        • Ascension Saint Vincent Indianapolis Hospital
      • Kokomo, Indiana, 미국, 46904
        • Community Howard Regional Health
      • La Porte, Indiana, 미국, 46350
        • IU Health La Porte Hospital
      • Mishawaka, Indiana, 미국, 46545
        • Michiana Hematology Oncology PC-Mishawaka
      • Mishawaka, Indiana, 미국, 46545
        • Cancer Care Partners LLC
      • Mishawaka, Indiana, 미국, 46545
        • Saint Joseph Regional Medical Center-Mishawaka
      • Plymouth, Indiana, 미국, 46563
        • Michiana Hematology Oncology PC-Plymouth
      • South Bend, Indiana, 미국, 46601
        • Memorial Hospital of South Bend
      • South Bend, Indiana, 미국, 46628
        • Northern Indiana Cancer Research Consortium
      • South Bend, Indiana, 미국, 46617
        • South Bend Clinic
      • Westville, Indiana, 미국, 46391
        • Michiana Hematology Oncology PC-Westville
    • Iowa
      • Clive, Iowa, 미국, 50325
        • Mercy Cancer Center-West Lakes
      • Clive, Iowa, 미국, 50325
        • UI Health Care Mission Cancer and Blood - West Des Moines Clinic
      • Des Moines, Iowa, 미국, 50309
        • Iowa Methodist Medical Center
      • Des Moines, Iowa, 미국, 50314
        • Mercy Medical Center - Des Moines
      • Des Moines, Iowa, 미국, 50316
        • Iowa Lutheran Hospital
      • Des Moines, Iowa, 미국, 50309
        • Iowa-Wide Oncology Research Coalition NCORP
      • Des Moines, Iowa, 미국, 50309
        • UI Health Care Mission Cancer and Blood - Des Moines Clinic
      • Des Moines, Iowa, 미국, 50314
        • UI Health Care Mission Cancer and Blood - Laurel Clinic
      • Sioux City, Iowa, 미국, 51101
        • Siouxland Regional Cancer Center
      • Sioux City, Iowa, 미국, 51102
        • Mercy Medical Center-Sioux City
      • Sioux City, Iowa, 미국, 51104
        • Saint Luke's Regional Medical Center
      • West Des Moines, Iowa, 미국, 50266-7700
        • Methodist West Hospital
      • West Des Moines, Iowa, 미국, 50266
        • Mercy Medical Center-West Lakes
    • Kentucky
      • Edgewood, Kentucky, 미국, 41017
        • Saint Elizabeth Healthcare Edgewood
      • Lexington, Kentucky, 미국, 40536
        • University of Kentucky/Markey Cancer Center
      • Pikeville, Kentucky, 미국, 41501
        • Pikeville Medical Center
    • Louisiana
      • Lafayette, Louisiana, 미국, 70503
        • Cancer Center of Acadiana
      • New Orleans, Louisiana, 미국, 70121
        • Ochsner Medical Center Jefferson
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, 미국, 21204
        • Greater Baltimore Medical Center
      • Bethesda, Maryland, 미국, 20889-5600
        • Walter Reed National Military Medical Center
      • Elkton, Maryland, 미국, 21921
        • Christiana Care - Union Hospital
    • Massachusetts
      • Springfield, Massachusetts, 미국, 01199
        • Baystate Medical Center
    • Michigan
      • Escanaba, Michigan, 미국, 49829
        • OSF Saint Francis Hospital and Medical Group
      • Kalamazoo, Michigan, 미국, 49007
        • West Michigan Cancer Center
      • Kalamazoo, Michigan, 미국, 49007
        • Bronson Methodist Hospital
      • Kalamazoo, Michigan, 미국, 49048
        • Beacon Kalamazoo
      • Niles, Michigan, 미국, 49120
        • Corewell Health Lakeland Hospitals - Niles Hospital
      • Saint Joseph, Michigan, 미국, 49085
        • Corewell Health Lakeland Hospitals - Marie Yeager Cancer Center
      • Saint Joseph, Michigan, 미국, 49085
        • Corewell Health Lakeland Hospitals - Saint Joseph Hospital
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, 미국, 39216
        • University of Mississippi Medical Center
    • Missouri
      • Cape Girardeau, Missouri, 미국, 63703
        • Mercy Cancer Center - Cape Girardeau
      • Jefferson City, Missouri, 미국, 65109
        • MU Health Care Goldschmidt Cancer Center
      • St Louis, Missouri, 미국, 63110
        • Washington University School of Medicine
      • St Louis, Missouri, 미국, 63131
        • Missouri Baptist Medical Center
    • Montana
      • Billings, Montana, 미국, 59101
        • Billings Clinic Cancer Center
      • Billings, Montana, 미국, 59101
        • Saint Vincent Healthcare
      • Billings, Montana, 미국, 59102
        • Montana Cancer Consortium NCORP
      • Billings, Montana, 미국, 59102
        • Saint Vincent Frontier Cancer Center
      • Bozeman, Montana, 미국, 59715
        • Bozeman Health Deaconess Hospital
      • Butte, Montana, 미국, 59701
        • Saint James Community Hospital and Cancer Treatment Center
      • Great Falls, Montana, 미국, 59405
        • Great Falls Clinic
      • Great Falls, Montana, 미국, 59405
        • Benefis Sletten Cancer Institute
      • Havre, Montana, 미국, 59501
        • Northern Montana Hospital
      • Helena, Montana, 미국, 59601
        • Saint Peter's Community Hospital
      • Kalispell, Montana, 미국, 59901
        • Glacier Oncology PLLC
      • Kalispell, Montana, 미국, 59901
        • Kalispell Medical Oncology
      • Kalispell, Montana, 미국, 59901
        • Logan Health Medical Center
      • Missoula, Montana, 미국, 59802
        • Saint Patrick Hospital - Community Hospital
      • Missoula, Montana, 미국, 59802
        • Montana Cancer Specialists
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, 미국, 68114
        • Nebraska Methodist Hospital
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, 미국, 89106
        • Women'S Cancer Center of Nevada
    • New Jersey
      • Camden, New Jersey, 미국, 08103
        • Cooper Hospital University Medical Center
      • Mount Holly, New Jersey, 미국, 08060
        • Virtua Memorial
      • Voorhees Township, New Jersey, 미국, 08043
        • Virtua Voorhees
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, 미국, 87106
        • Southwest Gynecologic Oncology Associates Inc
      • Albuquerque, New Mexico, 미국, 87106
        • University of New Mexico Cancer Center
    • New York
      • Stony Brook, New York, 미국, 11794
        • Stony Brook University Medical Center
      • Syracuse, New York, 미국, 13210
        • State University of New York Upstate Medical University
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, 미국, 27599
        • UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
      • Durham, North Carolina, 미국, 27710
        • Duke University Medical Center
      • Goldsboro, North Carolina, 미국, 27534
        • Wayne Memorial Hospital
      • Hendersonville, North Carolina, 미국, 28792
        • AdventHealth Hendersonville
      • Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27157
        • Wake Forest University Health Sciences
      • Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27104
        • Southeast Clinical Oncology Research Consortium NCORP
    • North Dakota
      • Bismarck, North Dakota, 미국, 58501
        • Sanford Bismarck Medical Center
      • Bismarck, North Dakota, 미국, 58501
        • Mid Dakota Clinic
      • Bismarck, North Dakota, 미국, 58501
        • Saint Alexius Medical Center
    • Ohio
      • Akron, Ohio, 미국, 44304
        • Summa Health System - Akron Campus
      • Bellefontaine, Ohio, 미국, 43311
        • Mary Rutan Hospital
      • Canton, Ohio, 미국, 44710
        • Aultman Health Foundation
      • Chillicothe, Ohio, 미국, 45601
        • Adena Regional Medical Center
      • Cincinnati, Ohio, 미국, 45219
        • University of Cincinnati Cancer Center-UC Medical Center
      • Cincinnati, Ohio, 미국, 45220
        • Good Samaritan Hospital - Cincinnati
      • Cincinnati, Ohio, 미국, 45242
        • Bethesda North Hospital
      • Cleveland, Ohio, 미국, 44106
        • Case Western Reserve University
      • Cleveland, Ohio, 미국, 44109
        • MetroHealth Medical Center
      • Cleveland, Ohio, 미국, 44195
        • Cleveland Clinic Foundation
      • Cleveland, Ohio, 미국, 44111
        • Cleveland Clinic Cancer Center/Fairview Hospital
      • Columbus, Ohio, 미국, 43214
        • Riverside Methodist Hospital
      • Columbus, Ohio, 미국, 43210
        • Ohio State University Comprehensive Cancer Center
      • Columbus, Ohio, 미국, 43219
        • The Mark H Zangmeister Center
      • Columbus, Ohio, 미국, 43228
        • Doctors Hospital
      • Columbus, Ohio, 미국, 43213
        • Mount Carmel East Hospital
      • Columbus, Ohio, 미국, 43215
        • Grant Medical Center
      • Columbus, Ohio, 미국, 43222
        • Mount Carmel Health Center West
      • Columbus, Ohio, 미국, 43215
        • Columbus NCI Community Oncology Research Program
      • Delaware, Ohio, 미국, 43015
        • Grady Memorial Hospital
      • Kettering, Ohio, 미국, 45429
        • Kettering Medical Center
      • Lancaster, Ohio, 미국, 43130
        • Fairfield Medical Center
      • Marietta, Ohio, 미국, 45750
        • Marietta Memorial Hospital
      • Mayfield Heights, Ohio, 미국, 44124
        • Hillcrest Hospital Cancer Center
      • Mentor, Ohio, 미국, 44060
        • UH Seidman Cancer Center at Lake Health Mentor Campus
      • Mount Vernon, Ohio, 미국, 43050
        • Knox Community Hospital
      • Newark, Ohio, 미국, 43055
        • Licking Memorial Hospital
      • Portsmouth, Ohio, 미국, 45662
        • Southern Ohio Medical Center
      • Springfield, Ohio, 미국, 45504
        • Springfield Regional Medical Center
      • Westerville, Ohio, 미국, 43081
        • Saint Ann's Hospital
      • Zanesville, Ohio, 미국, 43701
        • Genesis Healthcare System Cancer Care Center
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73104
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
      • Tulsa, Oklahoma, 미국, 74146
        • Oklahoma Cancer Specialists and Research Institute-Tulsa
    • Pennsylvania
      • Abington, Pennsylvania, 미국, 19001
        • Jefferson Abington Hospital
      • Bethlehem, Pennsylvania, 미국, 18015
        • Saint Luke's University Hospital-Bethlehem Campus
      • Danville, Pennsylvania, 미국, 17822
        • Geisinger Medical Center
      • Hazleton, Pennsylvania, 미국, 18201
        • Geisinger Medical Center-Cancer Center Hazleton
      • Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15232
        • UPMC Hillman Cancer Center
      • State College, Pennsylvania, 미국, 16801
        • Geisinger Medical Group
      • Wilkes-Barre, Pennsylvania, 미국, 18711
        • Geisinger Wyoming Valley/Henry Cancer Center
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, 미국, 02905
        • Women and Infants Hospital
    • South Carolina
      • Anderson, South Carolina, 미국, 29621
        • AnMed Health Cancer Center
      • Anderson, South Carolina, 미국, 29621
        • AnMed Health Hospital
      • Greenville, South Carolina, 미국, 29601
        • Saint Francis Hospital
      • Spartanburg, South Carolina, 미국, 29303
        • Spartanburg Medical Center
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, 미국, 57117-5134
        • Sanford USD Medical Center - Sioux Falls
      • Sioux Falls, South Dakota, 미국, 57104
        • Sanford Cancer Center Oncology Clinic
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, 미국, 37920
        • University of Tennessee - Knoxville
    • Texas
      • Dallas, Texas, 미국, 75235
        • Parkland Memorial Hospital
      • Dallas, Texas, 미국, 75390
        • UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Dallas
      • Galveston, Texas, 미국, 77555-0565
        • University of Texas Medical Branch
      • Houston, Texas, 미국, 77030
        • UT MD Anderson Cancer Center
      • Houston, Texas, 미국, 77030
        • Houston Methodist Hospital
      • Houston, Texas, 미국, 77030
        • Memorial Hermann Texas Medical Center
    • Virginia
      • Danville, Virginia, 미국, 24541
        • Danville Regional Medical Center
      • Fredericksburg, Virginia, 미국, 22408
        • Hematology Oncology Associates of Fredericksburg Inc
      • Lynchburg, Virginia, 미국, 24501
        • Centra Alan B Pearson Regional Cancer Center
    • Wisconsin
      • Green Bay, Wisconsin, 미국, 54301
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center Green Bay
      • Green Bay, Wisconsin, 미국, 54303
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center at Saint Mary's
      • Green Bay, Wisconsin, 미국, 54301-3526
        • Green Bay Oncology at Saint Vincent Hospital
      • La Crosse, Wisconsin, 미국, 54601
        • Gundersen Lutheran Medical Center
      • Manitowoc, Wisconsin, 미국, 54221
        • Holy Family Memorial Hospital
      • Marinette, Wisconsin, 미국, 54143
        • Bay Area Medical Center
      • Milwaukee, Wisconsin, 미국, 53226
        • Medical College of Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, 미국, 53215
        • Aurora Saint Luke's Medical Center
      • Milwaukee, Wisconsin, 미국, 53233
        • Aurora Sinai Medical Center
      • Oconto Falls, Wisconsin, 미국, 54154
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center at Oconto Falls
      • Sheboygan, Wisconsin, 미국, 53081
        • Vince Lombardi Cancer Clinic-Sheboygan
      • Summit, Wisconsin, 미국, 53066
        • Aurora Medical Center in Summit
      • West Allis, Wisconsin, 미국, 53227
        • Aurora West Allis Medical Center
    • Wyoming
      • Casper, Wyoming, 미국, 82609
        • Rocky Mountain Oncology
      • Sheridan, Wyoming, 미국, 82801
        • Welch Cancer Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 초기 수술 후 최적(=< 1cm 잔여 질환) 또는 차선의 잔여 질환이 있는 난소 또는 나팔관의 점액성 선암종의 조직학적 진단을 받은 환자; 환자는 RECIST(Response Evaluation Criteria in Solid Tumors) 1.1에 정의된 측정 가능한 질병이 있거나 측정 가능한 질병이 없을 수 있습니다.
  • 모든 환자는 진단 및 단계를 확인하기 위해 조직학적 평가에 사용할 수 있는 적절한 조직이 있는 난소 또는 나팔관 암종에 대한 충수 절제술(이전에 충수 절제술을 받은 적이 없는 경우)을 포함한 적절한 수술을 받아야 합니다.
  • 환자는 II-IV기 질환(신규 또는 재발성 화학요법, 뇌 전이 없음) 또는 재발성 I기 질환(화학요법)이 있어야 합니다.
  • 새로 진단받은 환자는 1차 축소 10주 이내에 프로토콜 요법을 시작해야 합니다. 1기 재발 환자(화학요법)의 경우 무작위 배정 후 14일 이내에 프로토콜 요법을 시작해야 합니다.
  • 환자는 연구 등록 후 1년 이내에 대장 내시경 검사 결과 음성이어야 합니다.
  • 절대호중구수(ANC) >= 1,500/mcl
  • 백혈구(WBC) 수치 >= 3,000/mcl
  • 혈소판 >= 100,000/mcl
  • 헤모글로빈(Hgb) >= 10g/dl(수혈 후 가능)
  • ULN(institutional upper limit normal)의 1.5배 이하의 크레아티닌 또는 크레아티닌 청소율 > 50cc/min
  • 빌리루빈 =< 1.5 x ULN
  • 혈청 글루탐산 옥살로아세트산 트랜스아미나제(SGOT) =< 2.5 x ULN
  • 알칼리 포스파타제 =< 2.5 x ULN
  • 신경병증(감각 및 운동) =< CTCAE(Common Terminology Criteria for Adverse Events) 등급 1
  • 단백뇨에 대한 소변 딥스틱 < 2+; 소변 딥스틱이 >= 2+인 경우, 24시간 소변은 24시간 동안 =< 1g 단백질을 보여야 합니다. 또는 환자는 소변 단백질 대 크레아티닌 비율(UPCR) < 1.0mg/dL이어야 합니다.
  • 프로트롬빈 시간(PT) =< 1.5 x ULN
  • 활성화된 프로트롬빈 시간(APTT) =< 1.5 x ULN
  • 가임 환자는 연구 치료 중 및 치료 완료 후 6개월 동안 효과적인 형태의 산아제한을 실행하는 데 동의해야 합니다.
  • 사전 입국 요건을 충족한 환자
  • 환자는 승인된 동의서 및 개인 건강 정보 공개를 허용하는 권한에 서명해야 합니다.
  • 부인과 종양학 그룹(GOG) 수행도 등급이 0, 1 또는 2인 환자
  • 기대 여명이 3개월 이상인 환자

제외 기준:

  • 알려진 대장암 또는 대장암 병력이 있는 환자
  • 원발성 복막암 환자
  • 비흑색종 피부암을 제외하고 다른 침윤성 악성종양의 병력이 있는 환자는 지난 5년 이내에 다른 악성종양의 증거가 있는 경우 제외됩니다. 이전 암 치료가 이 프로토콜 요법을 금하는 경우 환자도 제외됩니다.
  • 등록 전에 부인과 암(유방암 포함) 또는 대장암에 대한 화학요법, 방사선요법 또는 조사적 치료를 받은 환자
  • 연구 과정 동안 예상되는 대수술 절차가 있는 환자; 여기에는 다음이 포함되나 이에 국한되지는 않습니다: 결장루 또는 장루 역전술, 간격 또는 이차 종양 축소 수술 또는 2차 관찰 수술과 같은 복부 수술(개복술 또는 복강경); 수술 절차의 분류와 관련된 질문은 환자 입장 전에 연구 의자와 상의하십시오.
  • 환자는 베바시주맙 요법의 첫 번째 날짜보다 7일 이전에 수행되고 상처 붕괴 또는 손상된 치유의 증거가 없는 한 경미한 수술 절차(즉, 메디포트 삽입) 미세 바늘 흡인 또는 코어 생검을 가질 수 있습니다.
  • 베바시주맙의 예상 첫 투여 전 4주 이내에 수술(개방 생검 포함)을 받은 환자(베바시주맙이 화학 요법의 첫 주기에서 생략될 수 있다는 사실을 허용함)
  • 지난 12개월 이내에 복부 누공 또는 천공 병력이 있는 환자
  • 현재 심각하고 치유되지 않는 상처, 궤양 또는 골절이 있는 환자 근막 열개 또는 감염의 증거 없이 2차 의도에 의해 치유되는 과립 절개가 있는 환자는 자격이 있지만 매주 상처 검사가 필요합니다.
  • 중국 햄스터 세포 제품 또는 기타 재조합 인간 또는 인간화 항체에 대해 알려진 과민증이 있는 환자
  • 혼합 상피성 난소암 조직학을 가진 환자
  • 악성 가능성이 낮은 종양 환자
  • 원발성 뇌종양의 병력 또는 뇌 전이의 병력 또는 표준 의료 요법으로 조절되지 않는 발작을 포함한 중추신경계(CNS) 질환의 신체 검사에 대한 병력 또는 증거
  • 수축기 > 150mmHg 또는 확장기 > 100mmHg로 정의되는 조절되지 않는 고혈압; 고혈압 병력이 있는 환자는 허용됩니다.
  • 베바시주맙 치료 첫 날로부터 12개월 이내의 심근경색 또는 불안정 협심증
  • New York Heart Association(NYHA) 등급 II 이상의 울혈성 심부전 또는 약물 치료가 필요한 심각한 심장 부정맥; 이전에 안트라사이클린(독소루비신 및/또는 리포솜 독소루비신 포함)으로 치료를 받았고 박출률이 50% 미만인 여성은 연구에서 제외됩니다.
  • 등급 1, 범주 2 이상, 말초 혈관 질환; 환자는 운동으로 인한 경미하고 증상이 있는 파행보다 더 나빠질 수 없습니다.
  • 베바시주맙 요법의 첫 번째 날짜로부터 6개월 이내에 뇌혈관 사고(CVA, 뇌졸중), 일과성 허혈 발작(TIA) 또는 지주막하 출혈의 병력
  • 지난 6개월 동안 폐색전증 또는 심부 정맥 혈전증의 병력
  • 흡수 장애 또는 구강 치료를 방해하는 기타 상태의 이전 병력
  • 임신 또는 수유 중인 환자
  • 비경구적 항생제가 필요한 급성 간염 또는 활동성 감염 환자
  • 활동성 출혈 또는 알려진 출혈 장애, 응고 병증 또는 주요 혈관을 침범하는 종양과 같이 출혈 위험이 높은 병리학적 상태를 가진 환자
  • 와파린을 복용 중인 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 제1군(카보플라틴 및 파클리탁셀)
환자는 제1일에 30-60분에 걸쳐 카보플라틴 IV를 투여받고 제1일에 3시간에 걸쳐 파클리탁셀 IV를 투여받습니다. 치료는 질병 진행 또는 허용할 수 없는 독성이 없는 경우 6코스 동안 3주마다 반복됩니다.
다른: 실험실 바이오마커 분석
상관 연구
의약품: 카보플라틴
주어진 IV
다른 이름들:
  • 폭발탄
  • 카르보플라트
  • 카보플라틴 헥살
  • 카르보플라티노
  • 카보플라티넘
  • 카르보신
  • 카보솔
  • 카보텍
  • CBDCA
  • 디스플라타
  • 에르카르
  • JM-8
  • 닐로린
  • 노보플라티넘
  • 파라플라틴
  • 파라플라틴 AQ
  • 플라틴와스
  • 리보카르보
  • JM8
다른: 삶의 질 평가
보조 연구
다른 이름들:
  • 삶의 질 평가
의약품: 파클리탁셀
주어진 IV
다른 이름들:
  • 탁솔
  • 안자탁스
  • 아소탁스
  • 브리스타솔
  • 프락셀
  • 탁솔 콘첸트라트
실험적: II군(옥살리플라틴 및 카페시타빈)
환자는 1일에 2-6시간에 걸쳐 옥살리플라틴 IV를 받고 1-14일에 카페시타빈 PO BID를 받습니다. 치료는 질병 진행 또는 허용할 수 없는 독성이 없는 경우 6코스 동안 3주마다 반복됩니다.
다른: 실험실 바이오마커 분석
상관 연구
다른: 삶의 질 평가
보조 연구
다른 이름들:
  • 삶의 질 평가
의약품: 옥살리플라틴
주어진 IV
다른 이름들:
  • 1-OHP
  • 다코틴
  • 닥플라
  • 엘록사틴
  • 아이 헹
  • 아이헝
  • 디아미노시클로헥산 옥살라토백금
  • JM-83
  • 옥살라토플라틴
  • 옥살라토백금
  • RP 54780
  • RP-54780
  • SR-96669
  • SR96669
  • 엘플라트
  • JM 83
  • JM83
  • RP54780
  • SR 96669
의약품: 카페시타빈
주어진 PO
다른 이름들:
  • 젤로다
  • Ro 09-1978/000
실험적: 3군(카보플라틴, 파클리탁셀, 베바시주맙)
환자는 1일차에 30-90분에 걸쳐 I군과 베바시주맙 IV에서와 같이 카보플라틴 및 파클리탁셀 IV를 투여받습니다. 치료는 질병 진행 또는 허용할 수 없는 독성이 없는 경우 6코스 동안 3주마다 반복됩니다. 그런 다음 환자는 제1일에 단독으로 30-90분에 걸쳐 베바시주맙 IV를 투여받습니다. 치료는 질병 진행 또는 허용할 수 없는 독성이 없는 경우 12 과정 동안 3주마다 반복됩니다.
다른: 실험실 바이오마커 분석
상관 연구
의약품: 카보플라틴
주어진 IV
다른 이름들:
  • 폭발탄
  • 카르보플라트
  • 카보플라틴 헥살
  • 카르보플라티노
  • 카보플라티넘
  • 카르보신
  • 카보솔
  • 카보텍
  • CBDCA
  • 디스플라타
  • 에르카르
  • JM-8
  • 닐로린
  • 노보플라티넘
  • 파라플라틴
  • 파라플라틴 AQ
  • 플라틴와스
  • 리보카르보
  • JM8
다른: 삶의 질 평가
보조 연구
다른 이름들:
  • 삶의 질 평가
의약품: 파클리탁셀
주어진 IV
다른 이름들:
  • 탁솔
  • 안자탁스
  • 아소탁스
  • 브리스타솔
  • 프락셀
  • 탁솔 콘첸트라트
생물학적: 베바시주맙
주어진 IV
다른 이름들:
  • 아바스틴
  • ABP 215
  • 안티-VEGF
  • 항-VEGF 인간화 단클론항체
  • 항-VEGF 단클론항체 SIBP04
  • 항-VEGF rhuMAb
  • 베바시주맙
  • 베바시주맙 바이오시밀러 ABP 215
  • 베바시주맙 바이오시밀러 BEVZ92
  • 베바시주맙 바이오시밀러 BI 695502
  • 베바시주맙 바이오시밀러 CBT 124
  • 베바시주맙 바이오시밀러 CT-P16
  • 베바시주맙 바이오시밀러 FKB238
  • 베바시주맙 바이오시밀러 GB-222
  • 베바시주맙 바이오시밀러 HD204
  • 베바시주맙 바이오시밀러 HLX04
  • 베바시주맙 바이오시밀러 IBI305
  • 베바시주맙 바이오시밀러 LY01008
  • 베바시주맙 바이오시밀러 MIL60
  • 베바시주맙 바이오시밀러 음바시
  • 베바시주맙 바이오시밀러 MYL-1402O
  • 베바시주맙 바이오시밀러 QL 1101
  • 베바시주맙 바이오시밀러 RPH-001
  • 베바시주맙 바이오시밀러 SCT501
  • 베바시주맙 바이오시밀러 지라베브
  • 베바시주맙-awwb
  • 베바시주맙-bvzr
  • BP102
  • BP102 바이오시밀러
  • HD204
  • 면역글로불린 G1(Human-Mouse Monoclonal rhuMab-VEGF Gamma-Chain Anti-Human Vascular Endothelial Growth Factor), Disulfide With Human-Mouse Monoclonal rhuMab-VEGF 경쇄, 이합체
  • 음바시
  • MYL-1402O
  • 재조합 인간화 항-VEGF 단클론 항체
  • rhuMab-VEGF
  • SCT501
  • SIBP 04
  • SIBP-04
  • SIBP04
  • 지라베프
  • 아베그라
  • QL1101
  • IBI305
  • 비바스다
  • 베바시주맙 바이오시밀러 QL1101
  • 박쥐1706
  • 박쥐 1706
  • BAT-1706
  • BAT1706 바이오시밀러
  • 베바시주맙 바이오시밀러 BAT1706
  • 베바시주맙-adcd
  • CT-P16
  • 베그젤마
  • 알림시스
  • ABP-215
  • ABP215
  • 아이빈티오
  • 베바시주맙-아이비
  • 베바시주맙-에퀴
  • 베바시주맙-말리
  • 베바시주맙-온베
  • CT P16
  • CTP16
  • 등가
  • 온베브지
  • 아브지비
  • 베바시주맙 바이오시밀러 MB02
  • 베바시주맙-tnjn
  • FKB 238
  • FKB-238
  • FKB238
  • MB 02
  • MB-02
  • MB02
  • 오야바스
  • PF 06439535
  • PF-06439535
  • PF06439535
  • Bevacizumab-aveg
  • Bevacizumab-byva
  • Bevacizumab-nwgd
  • Jobevne
  • IBI 305
  • IBI-305
실험적: IV군(옥살리플라틴, 카페시타빈, 베바시주맙)
환자는 2군에서와 같이 옥살리플라틴과 카페시타빈을, 3군에서와 같이 베바시주맙을 투여받습니다.
다른: 실험실 바이오마커 분석
상관 연구
다른: 삶의 질 평가
보조 연구
다른 이름들:
  • 삶의 질 평가
생물학적: 베바시주맙
주어진 IV
다른 이름들:
  • 아바스틴
  • ABP 215
  • 안티-VEGF
  • 항-VEGF 인간화 단클론항체
  • 항-VEGF 단클론항체 SIBP04
  • 항-VEGF rhuMAb
  • 베바시주맙
  • 베바시주맙 바이오시밀러 ABP 215
  • 베바시주맙 바이오시밀러 BEVZ92
  • 베바시주맙 바이오시밀러 BI 695502
  • 베바시주맙 바이오시밀러 CBT 124
  • 베바시주맙 바이오시밀러 CT-P16
  • 베바시주맙 바이오시밀러 FKB238
  • 베바시주맙 바이오시밀러 GB-222
  • 베바시주맙 바이오시밀러 HD204
  • 베바시주맙 바이오시밀러 HLX04
  • 베바시주맙 바이오시밀러 IBI305
  • 베바시주맙 바이오시밀러 LY01008
  • 베바시주맙 바이오시밀러 MIL60
  • 베바시주맙 바이오시밀러 음바시
  • 베바시주맙 바이오시밀러 MYL-1402O
  • 베바시주맙 바이오시밀러 QL 1101
  • 베바시주맙 바이오시밀러 RPH-001
  • 베바시주맙 바이오시밀러 SCT501
  • 베바시주맙 바이오시밀러 지라베브
  • 베바시주맙-awwb
  • 베바시주맙-bvzr
  • BP102
  • BP102 바이오시밀러
  • HD204
  • 면역글로불린 G1(Human-Mouse Monoclonal rhuMab-VEGF Gamma-Chain Anti-Human Vascular Endothelial Growth Factor), Disulfide With Human-Mouse Monoclonal rhuMab-VEGF 경쇄, 이합체
  • 음바시
  • MYL-1402O
  • 재조합 인간화 항-VEGF 단클론 항체
  • rhuMab-VEGF
  • SCT501
  • SIBP 04
  • SIBP-04
  • SIBP04
  • 지라베프
  • 아베그라
  • QL1101
  • IBI305
  • 비바스다
  • 베바시주맙 바이오시밀러 QL1101
  • 박쥐1706
  • 박쥐 1706
  • BAT-1706
  • BAT1706 바이오시밀러
  • 베바시주맙 바이오시밀러 BAT1706
  • 베바시주맙-adcd
  • CT-P16
  • 베그젤마
  • 알림시스
  • ABP-215
  • ABP215
  • 아이빈티오
  • 베바시주맙-아이비
  • 베바시주맙-에퀴
  • 베바시주맙-말리
  • 베바시주맙-온베
  • CT P16
  • CTP16
  • 등가
  • 온베브지
  • 아브지비
  • 베바시주맙 바이오시밀러 MB02
  • 베바시주맙-tnjn
  • FKB 238
  • FKB-238
  • FKB238
  • MB 02
  • MB-02
  • MB02
  • 오야바스
  • PF 06439535
  • PF-06439535
  • PF06439535
  • Bevacizumab-aveg
  • Bevacizumab-byva
  • Bevacizumab-nwgd
  • Jobevne
  • IBI 305
  • IBI-305
의약품: 옥살리플라틴
주어진 IV
다른 이름들:
  • 1-OHP
  • 다코틴
  • 닥플라
  • 엘록사틴
  • 아이 헹
  • 아이헝
  • 디아미노시클로헥산 옥살라토백금
  • JM-83
  • 옥살라토플라틴
  • 옥살라토백금
  • RP 54780
  • RP-54780
  • SR-96669
  • SR96669
  • 엘플라트
  • JM 83
  • JM83
  • RP54780
  • SR 96669
의약품: 카페시타빈
주어진 PO
다른 이름들:
  • 젤로다
  • Ro 09-1978/000

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
전반적인 생존
기간: 최대 5년
전체 생존은 연구 시작부터 사망 시간 또는 마지막 접촉 날짜까지의 기간으로 정의됩니다.
최대 5년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
CTCAE 버전 4.0에서 평가한 1등급 이상의 심각하지 않은 부작용이 있는 참가자
기간: 치료 중 매 주기, 최대 5년
등급 1 이상의 심각하지 않은 부작용은 CTC AE v 4로 등급이 매겨졌습니다.
치료 중 매 주기, 최대 5년
무진행 생존
기간: 무작위 배정 날짜부터 RECIST 기준에 따른 진행의 첫 징후 또는 모든 원인으로 인한 사망까지 또는 마지막 접촉 시 진행이 없는 경우 최대 10년까지의 마지막 질병 평가 날짜까지 측정됩니다.
진행은 고형 종양 기준(RECIST v1.0)의 반응 평가 기준을 사용하여 표적 병변의 가장 긴 직경의 합이 20% 증가하거나 비표적 병변의 측정 가능한 증가 또는 새로운 병변의 출현으로 정의됩니다. .
무작위 배정 날짜부터 RECIST 기준에 따른 진행의 첫 징후 또는 모든 원인으로 인한 사망까지 또는 마지막 접촉 시 진행이 없는 경우 최대 10년까지의 마지막 질병 평가 날짜까지 측정됩니다.
객관적인 종양 반응
기간: 처음 6개월 동안 측정 가능한 질병의 병변을 추적하는 데 사용되는 경우 CT 스캔 또는 MRI; 그런 다음 3개월마다 x 2; 그 후 질병이 진행될 때까지 6개월마다, 그리고 임상적으로 필요한 다른 시간은 최대 5년입니다.
RECIST에 의한 완전 및 부분 종양 반응 1.1. 고형종양 기준(RECIST v.1.1)의 응답당 평가 기준 표적 병변에 대해 MRI로 평가: 완전 반응(CR), 모든 표적 병변의 소실; 부분 반응(PR),.>=30% 표적 병변의 가장 긴 직경의 합 감소; 전체 응답(OR) = CR + PR
처음 6개월 동안 측정 가능한 질병의 병변을 추적하는 데 사용되는 경우 CT 스캔 또는 MRI; 그런 다음 3개월마다 x 2; 그 후 질병이 진행될 때까지 6개월마다, 그리고 임상적으로 필요한 다른 시간은 최대 5년입니다.
환자가 보고한 신경독성
기간: 기준선(치료 전), 주기 4 전, 주기 6 후, 화학 요법 후 6개월, 베바시주맙[BEV] 종료(또는 비BEV 군 또는 BEV를 중단한 환자에서 화학 요법 완료 후 39주), 6 BEV 후 몇 달, 그리고 2, 3, 4, 5년
환자는 암 치료/부인종양 그룹의 기능적 평가 - 신경독성 하위 척도(단축 버전)(FACT/GOG-Ntx 하위 척도)로 측정된 신경독성 증상을 보고했습니다. FACT/GOG-Ntx 하위 척도에는 4개의 항목이 있습니다. 각 항목은 5점 척도(0=전혀 그렇지 않다, 1=조금 그렇다, 2=다소 그렇다, 3=매우 그렇다, 4=매우 그렇다)로 점수를 매겼다. 음수 항목의 경우 점수 계산 전에 반전이 수행되었습니다. FACIT 측정 시스템에 따르면 Ntx 점수는 하위 척도 항목의 50% 이상이 답변된 경우 개별 항목 점수의 합계입니다. 답변되지 않은 항목이 있는 경우 답변된 항목 점수의 평균에 척도의 항목 수를 곱하여 하위 척도 점수를 비례 배분했습니다. Ntx 점수 범위는 0-16이며 점수가 클수록 신경 독성이 적음을 나타냅니다.
기준선(치료 전), 주기 4 전, 주기 6 후, 화학 요법 후 6개월, 베바시주맙[BEV] 종료(또는 비BEV 군 또는 BEV를 중단한 환자에서 화학 요법 완료 후 39주), 6 BEV 후 몇 달, 그리고 2, 3, 4, 5년
환자가 보고한 삶의 질
기간: 기준선(치료 전), 주기 4 전, 주기 6 후, 화학 요법 후 6개월, 베바시주맙[BEV] 종료(또는 비BEV 군 또는 BEV를 중단한 환자에서 화학 요법 완료 후 39주), 6 BEV 후 몇 달, 그리고 2, 3, 4, 5년
환자가 보고한 삶의 질은 자궁내막암에 대한 암 치료의 기능적 평가의 치료 결과 지수(FACT-O TOI)로 측정되었습니다. FACT-O TOI는 난소암 환자의 전반적인 QOL을 평가하기 위한 척도이다. 신체적 웰빙(7개 항목), 기능적 웰빙(7개 항목), 난소암 하위 척도(11개 항목)의 세 가지 하위 척도로 구성됩니다. FACT-O TOI의 각 항목은 5점 척도(0=전혀 그렇지 않다, 1=조금 그렇다, 2=다소 그렇다, 3=매우 그렇다, 4=매우 그렇다)로 점수를 매겼다. 부정문(또는 질문)의 경우 점수 산정 전에 반전을 실시하였다. FACIT 측정 시스템에 따르면 하위 척도 점수는 하위 척도 항목의 50% 이상이 답한 경우 개별 항목 점수의 합계입니다. FACT-O TOI 점수 범위는 0-100이며 점수가 클수록 QOL이 더 좋습니다.
기준선(치료 전), 주기 4 전, 주기 6 후, 화학 요법 후 6개월, 베바시주맙[BEV] 종료(또는 비BEV 군 또는 BEV를 중단한 환자에서 화학 요법 완료 후 39주), 6 BEV 후 몇 달, 그리고 2, 3, 4, 5년

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Kirsten Rat Sarcoma Viral Oncogene Homolog (KRAS) Oncogene에 돌연변이가 있는 환자의 수 및 백분율
기간: 기준선
표로 작성됩니다. KRAS 발암 유전자의 돌연변이 상태와 치료 사이의 상호작용을 조사할 것이다.
기준선

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

National Cancer Institute (NCI)

협력자

NRG Oncology

수사관

  • 수석 연구원: David M Gershenson, NRG Oncology

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2010년 10월 12일

기본 완료 (실제)

2015년 2월 25일

연구 완료 (추정된)

2027년 3월 12일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 3월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 3월 4일

처음 게시됨 (추정된)

2010년 3월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 8월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 8월 27일

마지막으로 확인됨

2026년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • NCI-2011-02516 (레지스트리 식별자: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • U10CA180868 (미국 NIH 보조금/계약)
  • U10CA027469 (미국 NIH 보조금/계약)
  • GOG-0241 (기타 식별자: CTEP)
  • CDR0000667089

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다