Carboplatino e paclitaxel o oxaliplatino e capecitabina con o senza bevacizumab come terapia di prima linea nel trattamento di pazienti con tumore dell'ovaio epiteliale o delle tube di Falloppio di nuova diagnosi in stadio II-IV o recidivante in stadio I
28 maggio 2026 aggiornato da: National Cancer Institute (NCI)
Uno studio di fase III multicentrico intergruppo GCIG su carboplatino e paclitaxel in aperto +/- agente fornito dall'NCI: bevacizumab (NSC n. (MEOC)
Questo studio randomizzato di fase III studia carboplatino somministrato insieme a paclitaxel con o senza bevacizumab per verificarne l'efficacia rispetto all'oxaliplatino somministrato insieme a capecitabina con o senza bevacizumab come terapia di prima linea nel trattamento di pazienti con nuova diagnosi di stadio II-IV o recidiva (è tornato) stadio I epiteliale ovarico o carcinoma delle tube di Falloppio.
I farmaci usati nella chemioterapia, come il carboplatino, il paclitaxel, l'oxaliplatino e la capecitabina, agiscono in modi diversi per fermare la crescita delle cellule tumorali, uccidendo le cellule o impedendo loro di dividersi.
Gli anticorpi monoclonali, come il bevacizumab, possono bloccare la crescita del tumore in diversi modi prendendo di mira determinate cellule.
Non è ancora noto quale regime di chemioterapia di combinazione somministrato insieme o senza bevacizumab sia più efficace nel trattamento del carcinoma ovarico epiteliale o del carcinoma delle tube di Falloppio.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
- Carcinoma ricorrente delle tube di Falloppio
- Carcinoma ovarico ricorrente
- Cancro della tuba di Falloppio in stadio IA AJCC v6 e v7
- Cancro ovarico stadio IA AJCC v6 e v7
- Cancro della tuba di Falloppio in stadio IB AJCC v6 e v7
- Cancro ovarico in stadio IB AJCC v6 e v7
- Stadio IC Cancro della tuba di Falloppio AJCC v6 e v7
- Cancro ovarico stadio IC AJCC v6 e v7
- Cancro della tuba di Falloppio in stadio IIA AJCC v6 e v7
- Cancro ovarico stadio IIA AJCC V6 e v7
- Cancro della tuba di Falloppio in stadio IIB AJCC v6 e v7
- Cancro ovarico in stadio IIB AJCC v6 e v7
- Stadio IIC Cancro della tuba di Falloppio AJCC v6 e v7
- Stadio IIC Cancro ovarico AJCC v6 e v7
- Stadio IIIA Cancro della tuba di Falloppio AJCC v7
- Stadio IIIA Cancro ovarico AJCC v6 e v7
- Cancro della tuba di Falloppio in stadio IIIB AJCC v7
- Cancro ovarico in stadio IIIB AJCC v6 e v7
- Cancro della tuba di Falloppio in stadio IIIC AJCC v7
- Cancro ovarico in stadio IIIC AJCC v6 e v7
- Cancro della tuba di Falloppio in stadio IV AJCC v6 e v7
- Cancro ovarico in stadio IV AJCC v6 e v7
- Cistodenocarcinoma mucinoso ovarico
- Tumore mucinoso ovarico borderline
Descrizione dettagliata
OBIETTIVI PRIMARI:
I. Determinare se capecitabina e oxaliplatino riducono il tasso di mortalità rispetto a carboplatino e paclitaxel nelle donne con adenocarcinoma mucinoso dell'ovaio o delle tube di Falloppio.
II. Per determinare se bevacizumab riduce il tasso di mortalità rispetto a nessun bevacizumab nelle donne con adenocarcinoma mucinoso dell'ovaio o delle tube di Falloppio.
OBIETTIVI SECONDARI:
I. Determinare se capecitabina e oxaliplatino aumentano la durata della sopravvivenza libera da progressione (PFS) rispetto a carboplatino e paclitaxel nelle donne con adenocarcinoma mucinoso dell'ovaio o delle tube di Falloppio.
II. Per determinare se bevacizumab aumenta la durata della PFS rispetto a nessun bevacizumab nelle donne con adenocarcinoma mucinoso dell'ovaio o delle tube di Falloppio.
III. Confrontare i tassi di risposta per capecitabina e oxaliplatino rispetto a carboplatino e paclitaxel in pazienti con adenocarcinoma mucinoso dell'ovaio o delle tube di Falloppio con malattia misurabile dopo intervento iniziale di riduzione del tumore.
IV. Per confrontare i tassi di risposta per bevacizumab rispetto a nessun bevacizumab in pazienti con adenocarcinoma mucinoso dell'ovaio o delle tube di Falloppio con malattia misurabile dopo intervento iniziale di riduzione del tumore.
V. Determinare la natura e il grado di tossicità di capecitabina e oxaliplatino rispetto a quello di carboplatino e paclitaxel in questa coorte di pazienti.
VI. Determinare la natura e il grado di tossicità del bevacizumab in questa coorte di pazienti.
VII. Confrontare capecitabina e oxaliplatino rispetto a carboplatino e paclitaxel rispetto ai cambiamenti nella neurotossicità segnalata dal paziente.
VIII. Determinare l'impatto sulla qualità della vita (QOL, come misurato dal Functional Assessment of Cancer Therapy-Ovarian [FACT-O] Trial Outcome Index [TOI]) dopo il trattamento con i regimi di cui sopra.
OBIETTIVI TERZIARI:
I. Raccogliere tessuti fissati e/o congelati e sangue intero per futuri studi di ricerca.
SCHEMA: I pazienti sono randomizzati a 1 dei 4 bracci di trattamento.
BRACCIO I: i pazienti ricevono carboplatino per via endovenosa (IV) per 30-60 minuti il giorno 1 e paclitaxel IV per 3 ore il giorno 1. Il trattamento si ripete ogni 3 settimane per 6 cicli in assenza di progressione della malattia o tossicità inaccettabile.
ARM II: i pazienti ricevono oxaliplatino IV per 2-6 ore il giorno 1 e capecitabina per via orale (PO) due volte al giorno (BID) nei giorni 1-14. Il trattamento si ripete ogni 3 settimane per 6 cicli in assenza di progressione della malattia o tossicità inaccettabile.
BRACCIO III: i pazienti ricevono carboplatino e paclitaxel IV come nel braccio I e bevacizumab IV per 30-90 minuti il giorno 1. Il trattamento si ripete ogni 3 settimane per 6 cicli in assenza di progressione della malattia o tossicità inaccettabile. I pazienti ricevono quindi bevacizumab IV per 30-90 minuti da solo il giorno 1. Il trattamento si ripete ogni 3 settimane per 12 cicli in assenza di progressione della malattia o tossicità inaccettabile.
BRACCIO IV: i pazienti ricevono oxaliplatino e capecitabina come nel braccio II e bevacizumab come nel braccio III.
Dopo il completamento del trattamento in studio, i pazienti vengono seguiti a 4-6 settimane, ogni 3 mesi per 2 anni e successivamente ogni 6 mesi per 3 anni.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
50
Fase
- Fase 3
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35233
- University of Alabama at Birmingham Cancer Center
-
Mobile, Alabama, Stati Uniti, 36688
- University of South Alabama Mitchell Cancer Institute
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Stati Uniti, 85013
- Saint Joseph's Hospital and Medical Center
-
-
Arkansas
-
Jonesboro, Arkansas, Stati Uniti, 72401
- NEA Baptist Memorial Hospital and Fowler Family Cancer Center - Jonesboro
-
-
California
-
Burbank, California, Stati Uniti, 91505
- Providence Saint Joseph Medical Center/Disney Family Cancer Center
-
Castro Valley, California, Stati Uniti, 94546
- East Bay Radiation Oncology Center
-
Castro Valley, California, Stati Uniti, 94546
- Valley Medical Oncology Consultants-Castro Valley
-
Emeryville, California, Stati Uniti, 94608
- Bay Area Breast Surgeons Inc
-
Emeryville, California, Stati Uniti, 94608
- Epic Care Partners in Cancer Care
-
Fremont, California, Stati Uniti, 94538
- Valley Medical Oncology Consultants-Fremont
-
Los Angeles, California, Stati Uniti, 90033
- USC / Norris Comprehensive Cancer Center
-
Los Angeles, California, Stati Uniti, 90033
- Los Angeles General Medical Center
-
Martinez, California, Stati Uniti, 94553-3156
- Contra Costa Regional Medical Center
-
Mountain View, California, Stati Uniti, 94040
- El Camino Hospital
-
Oakland, California, Stati Uniti, 94609
- Alta Bates Summit Medical Center - Summit Campus
-
Oakland, California, Stati Uniti, 94609
- Hematology and Oncology Associates-Oakland
-
Oakland, California, Stati Uniti, 94609
- Tom K Lee Inc
-
Oakland, California, Stati Uniti, 94609
- Bay Area Tumor Institute
-
Oakland, California, Stati Uniti, 94602
- Wilma Chan Highland Hospital
-
Orange, California, Stati Uniti, 92868
- UC Irvine Health/Chao Family Comprehensive Cancer Center
-
San Pablo, California, Stati Uniti, 94806
- Doctors Medical Center- JC Robinson Regional Cancer Center
-
Sylmar, California, Stati Uniti, 91342
- Olive View-University of California Los Angeles Medical Center
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Stati Uniti, 80012
- The Medical Center of Aurora
-
Aurora, Colorado, Stati Uniti, 80045
- UCHealth University of Colorado Hospital
-
Boulder, Colorado, Stati Uniti, 80303
- Boulder Community Foothills Hospital
-
Colorado Springs, Colorado, Stati Uniti, 80907
- Penrose-Saint Francis Healthcare
-
Denver, Colorado, Stati Uniti, 80218
- Presbyterian - Saint Lukes Medical Center - Health One
-
Denver, Colorado, Stati Uniti, 80220
- Rose Medical Center
-
Denver, Colorado, Stati Uniti, 80222
- Western States Cancer Research NCORP
-
Denver, Colorado, Stati Uniti, 80218
- Saint Joseph Hospital - Cancer Centers of Colorado
-
Denver, Colorado, Stati Uniti, 80210
- AdventHealth Porter
-
Englewood, Colorado, Stati Uniti, 80113
- Swedish Medical Center
-
Fort Collins, Colorado, Stati Uniti, 80524
- Poudre Valley Hospital
-
Grand Junction, Colorado, Stati Uniti, 81501
- Saint Mary's Hospital and Regional Medical Center
-
Greeley, Colorado, Stati Uniti, 80631
- Banner North Colorado Medical Center
-
Lakewood, Colorado, Stati Uniti, 80228
- CommonSpirit Saint Anthony Hospital Cancer Center
-
Littleton, Colorado, Stati Uniti, 80122
- AdventHealth Littleton
-
Lone Tree, Colorado, Stati Uniti, 80124
- Sky Ridge Medical Center
-
Longmont, Colorado, Stati Uniti, 80501
- Longmont United Hospital
-
Loveland, Colorado, Stati Uniti, 80539
- Banner North Colorado Medical Center - Loveland Campus
-
Parker, Colorado, Stati Uniti, 80138
- AdventHealth Parker
-
Pueblo, Colorado, Stati Uniti, 81004
- Saint Mary Corwin Medical Center
-
Thornton, Colorado, Stati Uniti, 80229
- North Suburban Medical Center
-
Wheat Ridge, Colorado, Stati Uniti, 80401
- Intermountain Health Lutheran Hospital
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, Stati Uniti, 06102
- Hartford Hospital
-
New Britain, Connecticut, Stati Uniti, 06050
- The Hospital of Central Connecticut
-
Stamford, Connecticut, Stati Uniti, 06904
- Stamford Hospital/Bennett Cancer Center
-
-
Delaware
-
Lewes, Delaware, Stati Uniti, 19958
- Beebe Medical Center
-
Newark, Delaware, Stati Uniti, 19718
- Christiana Care Health System-Christiana Hospital
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Stati Uniti, 32610
- UF Health Cancer Institute - Gainesville
-
Orlando, Florida, Stati Uniti, 32803
- AdventHealth Orlando
-
-
Georgia
-
Augusta, Georgia, Stati Uniti, 30912
- Augusta University Medical Center
-
Columbus, Georgia, Stati Uniti, 31904
- John B Amos Cancer Center
-
Gainesville, Georgia, Stati Uniti, 30501
- Northeast Georgia Medical Center-Gainesville
-
Savannah, Georgia, Stati Uniti, 31405
- Lewis Cancer and Research Pavilion at Saint Joseph's/Candler
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Stati Uniti, 96813
- Queen's Medical Center
-
Honolulu, Hawaii, Stati Uniti, 96813
- University of Hawaii Cancer Center
-
Honolulu, Hawaii, Stati Uniti, 96826
- Kapiolani Medical Center for Women and Children
-
-
Illinois
-
Bloomington, Illinois, Stati Uniti, 61704
- Illinois CancerCare-Bloomington
-
Bloomington, Illinois, Stati Uniti, 61701
- OSF Saint Joseph Medical Center
-
Canton, Illinois, Stati Uniti, 61520
- Illinois CancerCare-Canton
-
Canton, Illinois, Stati Uniti, 61520
- Graham Hospital Association
-
Carthage, Illinois, Stati Uniti, 62321
- Illinois CancerCare-Carthage
-
Carthage, Illinois, Stati Uniti, 62321
- Memorial Hospital
-
Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60637
- University of Chicago Comprehensive Cancer Center
-
Decatur, Illinois, Stati Uniti, 62526
- Heartland Cancer Research NCORP
-
Eureka, Illinois, Stati Uniti, 61530
- Illinois CancerCare-Eureka
-
Eureka, Illinois, Stati Uniti, 61530
- Eureka Hospital
-
Galesburg, Illinois, Stati Uniti, 61401
- Illinois CancerCare-Galesburg
-
Havana, Illinois, Stati Uniti, 62644
- Mason District Hospital
-
Havana, Illinois, Stati Uniti, 62644
- Illinois CancerCare-Havana
-
Hinsdale, Illinois, Stati Uniti, 60521
- Sudarshan K Sharma MD Limited-Gynecologic Oncology
-
Kewanee, Illinois, Stati Uniti, 61443
- Illinois CancerCare-Kewanee Clinic
-
Macomb, Illinois, Stati Uniti, 61455
- Illinois CancerCare-Macomb
-
Macomb, Illinois, Stati Uniti, 61455
- Mcdonough District Hospital
-
Monmouth, Illinois, Stati Uniti, 61462
- Illinois CancerCare-Monmouth
-
Monmouth, Illinois, Stati Uniti, 61462
- Holy Family Medical Center
-
Normal, Illinois, Stati Uniti, 61761
- Carle Cancer Institute Normal
-
Normal, Illinois, Stati Uniti, 61761
- Illinois CancerCare-Community Cancer Center
-
Normal, Illinois, Stati Uniti, 61761
- Carle BroMenn Medical Center
-
Ottawa, Illinois, Stati Uniti, 61350
- Illinois CancerCare-Ottawa Clinic
-
Ottawa, Illinois, Stati Uniti, 61350
- Ottawa Regional Hospital and Healthcare Center
-
Pekin, Illinois, Stati Uniti, 61554
- Illinois CancerCare-Pekin
-
Pekin, Illinois, Stati Uniti, 61554
- OSF Saint Francis Radiation Oncology at Pekin
-
Peoria, Illinois, Stati Uniti, 61636
- Methodist Medical Center of Illinois
-
Peoria, Illinois, Stati Uniti, 61637
- OSF Saint Francis Medical Center
-
Peoria, Illinois, Stati Uniti, 61615
- Illinois CancerCare-Peoria
-
Peoria, Illinois, Stati Uniti, 61614
- Proctor Hospital
-
Peru, Illinois, Stati Uniti, 61354
- Illinois CancerCare-Peru
-
Peru, Illinois, Stati Uniti, 61354
- Illinois Valley Hospital
-
Princeton, Illinois, Stati Uniti, 61356
- Illinois CancerCare-Princeton
-
Princeton, Illinois, Stati Uniti, 61356
- Perry Memorial Hospital
-
Rockford, Illinois, Stati Uniti, 61104
- Swedish American Hospital
-
Spring Valley, Illinois, Stati Uniti, 61362
- Illinois CancerCare-Spring Valley
-
-
Indiana
-
Elkhart, Indiana, Stati Uniti, 46515
- Elkhart General Hospital
-
Elkhart, Indiana, Stati Uniti, 46514
- Michiana Hematology Oncology PC-Elkhart
-
Elkhart, Indiana, Stati Uniti, 46514-2098
- Elkhart Clinic
-
Indianapolis, Indiana, Stati Uniti, 46202
- Indiana University/Melvin and Bren Simon Cancer Center
-
Indianapolis, Indiana, Stati Uniti, 46260
- Ascension Saint Vincent Indianapolis Hospital
-
Kokomo, Indiana, Stati Uniti, 46904
- Community Howard Regional Health
-
La Porte, Indiana, Stati Uniti, 46350
- IU Health La Porte Hospital
-
Mishawaka, Indiana, Stati Uniti, 46545
- Michiana Hematology Oncology PC-Mishawaka
-
Mishawaka, Indiana, Stati Uniti, 46545
- Cancer Care Partners LLC
-
Mishawaka, Indiana, Stati Uniti, 46545
- Saint Joseph Regional Medical Center-Mishawaka
-
Plymouth, Indiana, Stati Uniti, 46563
- Michiana Hematology Oncology PC-Plymouth
-
South Bend, Indiana, Stati Uniti, 46601
- Memorial Hospital of South Bend
-
South Bend, Indiana, Stati Uniti, 46628
- Northern Indiana Cancer Research Consortium
-
South Bend, Indiana, Stati Uniti, 46617
- South Bend Clinic
-
Westville, Indiana, Stati Uniti, 46391
- Michiana Hematology Oncology PC-Westville
-
-
Iowa
-
Clive, Iowa, Stati Uniti, 50325
- Mercy Cancer Center-West Lakes
-
Clive, Iowa, Stati Uniti, 50325
- UI Health Care Mission Cancer and Blood - West Des Moines Clinic
-
Des Moines, Iowa, Stati Uniti, 50309
- Iowa Methodist Medical Center
-
Des Moines, Iowa, Stati Uniti, 50314
- Mercy Medical Center - Des Moines
-
Des Moines, Iowa, Stati Uniti, 50316
- Iowa Lutheran Hospital
-
Des Moines, Iowa, Stati Uniti, 50309
- Iowa-Wide Oncology Research Coalition NCORP
-
Des Moines, Iowa, Stati Uniti, 50309
- UI Health Care Mission Cancer and Blood - Des Moines Clinic
-
Des Moines, Iowa, Stati Uniti, 50314
- UI Health Care Mission Cancer and Blood - Laurel Clinic
-
Sioux City, Iowa, Stati Uniti, 51101
- Siouxland Regional Cancer Center
-
Sioux City, Iowa, Stati Uniti, 51102
- Mercy Medical Center-Sioux City
-
Sioux City, Iowa, Stati Uniti, 51104
- Saint Luke's Regional Medical Center
-
West Des Moines, Iowa, Stati Uniti, 50266-7700
- Methodist West Hospital
-
West Des Moines, Iowa, Stati Uniti, 50266
- Mercy Medical Center-West Lakes
-
-
Kentucky
-
Edgewood, Kentucky, Stati Uniti, 41017
- Saint Elizabeth Healthcare Edgewood
-
Lexington, Kentucky, Stati Uniti, 40536
- University of Kentucky/Markey Cancer Center
-
Pikeville, Kentucky, Stati Uniti, 41501
- Pikeville Medical Center
-
-
Louisiana
-
Lafayette, Louisiana, Stati Uniti, 70503
- Cancer Center of Acadiana
-
New Orleans, Louisiana, Stati Uniti, 70121
- Ochsner Medical Center Jefferson
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21204
- Greater Baltimore Medical Center
-
Bethesda, Maryland, Stati Uniti, 20889-5600
- Walter Reed National Military Medical Center
-
Elkton, Maryland, Stati Uniti, 21921
- Christiana Care - Union Hospital
-
-
Massachusetts
-
Springfield, Massachusetts, Stati Uniti, 01199
- Baystate Medical Center
-
-
Michigan
-
Escanaba, Michigan, Stati Uniti, 49829
- OSF Saint Francis Hospital and Medical Group
-
Kalamazoo, Michigan, Stati Uniti, 49007
- West Michigan Cancer Center
-
Kalamazoo, Michigan, Stati Uniti, 49007
- Bronson Methodist Hospital
-
Kalamazoo, Michigan, Stati Uniti, 49048
- Beacon Kalamazoo
-
Niles, Michigan, Stati Uniti, 49120
- Corewell Health Lakeland Hospitals - Niles Hospital
-
Saint Joseph, Michigan, Stati Uniti, 49085
- Corewell Health Lakeland Hospitals - Marie Yeager Cancer Center
-
Saint Joseph, Michigan, Stati Uniti, 49085
- Corewell Health Lakeland Hospitals - Saint Joseph Hospital
-
-
Mississippi
-
Jackson, Mississippi, Stati Uniti, 39216
- University of Mississippi Medical Center
-
-
Missouri
-
Cape Girardeau, Missouri, Stati Uniti, 63703
- Mercy Cancer Center - Cape Girardeau
-
Jefferson City, Missouri, Stati Uniti, 65109
- MU Health Care Goldschmidt Cancer Center
-
St Louis, Missouri, Stati Uniti, 63110
- Washington University School of Medicine
-
St Louis, Missouri, Stati Uniti, 63131
- Missouri Baptist Medical Center
-
-
Montana
-
Billings, Montana, Stati Uniti, 59101
- Billings Clinic Cancer Center
-
Billings, Montana, Stati Uniti, 59101
- Saint Vincent Healthcare
-
Billings, Montana, Stati Uniti, 59102
- Montana Cancer Consortium NCORP
-
Billings, Montana, Stati Uniti, 59102
- Saint Vincent Frontier Cancer Center
-
Bozeman, Montana, Stati Uniti, 59715
- Bozeman Health Deaconess Hospital
-
Butte, Montana, Stati Uniti, 59701
- Saint James Community Hospital and Cancer Treatment Center
-
Great Falls, Montana, Stati Uniti, 59405
- Great Falls Clinic
-
Great Falls, Montana, Stati Uniti, 59405
- Benefis Sletten Cancer Institute
-
Havre, Montana, Stati Uniti, 59501
- Northern Montana Hospital
-
Helena, Montana, Stati Uniti, 59601
- Saint Peter's Community Hospital
-
Kalispell, Montana, Stati Uniti, 59901
- Glacier Oncology PLLC
-
Kalispell, Montana, Stati Uniti, 59901
- Kalispell Medical Oncology
-
Kalispell, Montana, Stati Uniti, 59901
- Logan Health Medical Center
-
Missoula, Montana, Stati Uniti, 59802
- Saint Patrick Hospital - Community Hospital
-
Missoula, Montana, Stati Uniti, 59802
- Montana Cancer Specialists
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68114
- Nebraska Methodist Hospital
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89106
- Women's Cancer Center of Nevada
-
-
New Jersey
-
Camden, New Jersey, Stati Uniti, 08103
- Cooper Hospital University Medical Center
-
Mount Holly, New Jersey, Stati Uniti, 08060
- Virtua Memorial
-
Voorhees Township, New Jersey, Stati Uniti, 08043
- Virtua Voorhees
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Stati Uniti, 87106
- Southwest Gynecologic Oncology Associates Inc
-
Albuquerque, New Mexico, Stati Uniti, 87106
- University of New Mexico Cancer Center
-
-
New York
-
Stony Brook, New York, Stati Uniti, 11794
- Stony Brook University Medical Center
-
Syracuse, New York, Stati Uniti, 13210
- State University of New York Upstate Medical University
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Stati Uniti, 27599
- UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
-
Durham, North Carolina, Stati Uniti, 27710
- Duke University Medical Center
-
Goldsboro, North Carolina, Stati Uniti, 27534
- Wayne Memorial Hospital
-
Hendersonville, North Carolina, Stati Uniti, 28792
- AdventHealth Hendersonville
-
Winston-Salem, North Carolina, Stati Uniti, 27157
- Wake Forest University Health Sciences
-
Winston-Salem, North Carolina, Stati Uniti, 27104
- Southeast Clinical Oncology Research Consortium NCORP
-
-
North Dakota
-
Bismarck, North Dakota, Stati Uniti, 58501
- Sanford Bismarck Medical Center
-
Bismarck, North Dakota, Stati Uniti, 58501
- Mid Dakota Clinic
-
Bismarck, North Dakota, Stati Uniti, 58501
- Saint Alexius Medical Center
-
-
Ohio
-
Akron, Ohio, Stati Uniti, 44304
- Summa Health System - Akron Campus
-
Bellefontaine, Ohio, Stati Uniti, 43311
- Mary Rutan Hospital
-
Canton, Ohio, Stati Uniti, 44710
- Aultman Health Foundation
-
Chillicothe, Ohio, Stati Uniti, 45601
- Adena Regional Medical Center
-
Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45219
- University of Cincinnati Cancer Center-UC Medical Center
-
Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45220
- Good Samaritan Hospital - Cincinnati
-
Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45242
- Bethesda North Hospital
-
Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44106
- Case Western Reserve University
-
Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44109
- MetroHealth Medical Center
-
Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44195
- Cleveland Clinic Foundation
-
Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44111
- Cleveland Clinic Cancer Center/Fairview Hospital
-
Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43214
- Riverside Methodist Hospital
-
Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43210
- Ohio State University Comprehensive Cancer Center
-
Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43219
- The Mark H Zangmeister Center
-
Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43228
- Doctors Hospital
-
Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43213
- Mount Carmel East Hospital
-
Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43215
- Grant Medical Center
-
Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43222
- Mount Carmel Health Center West
-
Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43215
- Columbus NCI Community Oncology Research Program
-
Delaware, Ohio, Stati Uniti, 43015
- Grady Memorial Hospital
-
Kettering, Ohio, Stati Uniti, 45429
- Kettering Medical Center
-
Lancaster, Ohio, Stati Uniti, 43130
- Fairfield Medical Center
-
Marietta, Ohio, Stati Uniti, 45750
- Marietta Memorial Hospital
-
Mayfield Heights, Ohio, Stati Uniti, 44124
- Hillcrest Hospital Cancer Center
-
Mentor, Ohio, Stati Uniti, 44060
- UH Seidman Cancer Center at Lake Health Mentor Campus
-
Mount Vernon, Ohio, Stati Uniti, 43050
- Knox Community Hospital
-
Newark, Ohio, Stati Uniti, 43055
- Licking Memorial Hospital
-
Portsmouth, Ohio, Stati Uniti, 45662
- Southern Ohio Medical Center
-
Springfield, Ohio, Stati Uniti, 45504
- Springfield Regional Medical Center
-
Westerville, Ohio, Stati Uniti, 43081
- Saint Ann's Hospital
-
Zanesville, Ohio, Stati Uniti, 43701
- Genesis Healthcare System Cancer Care Center
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Stati Uniti, 73104
- University of Oklahoma Health Sciences Center
-
Tulsa, Oklahoma, Stati Uniti, 74146
- Oklahoma Cancer Specialists and Research Institute-Tulsa
-
-
Pennsylvania
-
Abington, Pennsylvania, Stati Uniti, 19001
- Jefferson Abington Hospital
-
Bethlehem, Pennsylvania, Stati Uniti, 18015
- Saint Luke's University Hospital-Bethlehem Campus
-
Danville, Pennsylvania, Stati Uniti, 17822
- Geisinger Medical Center
-
Hazleton, Pennsylvania, Stati Uniti, 18201
- Geisinger Medical Center-Cancer Center Hazleton
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15232
- University of Pittsburgh Cancer Institute (UPCI)
-
State College, Pennsylvania, Stati Uniti, 16801
- Geisinger Medical Group
-
Wilkes-Barre, Pennsylvania, Stati Uniti, 18711
- Geisinger Wyoming Valley/Henry Cancer Center
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Stati Uniti, 02905
- Women and Infants Hospital
-
-
South Carolina
-
Anderson, South Carolina, Stati Uniti, 29621
- AnMed Health Cancer Center
-
Anderson, South Carolina, Stati Uniti, 29621
- AnMed Health Hospital
-
Greenville, South Carolina, Stati Uniti, 29601
- Saint Francis Hospital
-
Spartanburg, South Carolina, Stati Uniti, 29303
- Spartanburg Medical Center
-
-
South Dakota
-
Sioux Falls, South Dakota, Stati Uniti, 57117-5134
- Sanford USD Medical Center - Sioux Falls
-
Sioux Falls, South Dakota, Stati Uniti, 57104
- Sanford Cancer Center Oncology Clinic
-
-
Tennessee
-
Knoxville, Tennessee, Stati Uniti, 37920
- University of Tennessee - Knoxville
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Stati Uniti, 75235
- Parkland Memorial Hospital
-
Dallas, Texas, Stati Uniti, 75390
- UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Dallas
-
Galveston, Texas, Stati Uniti, 77555-0565
- University of Texas Medical Branch
-
Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
- M D Anderson Cancer Center
-
Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
- Houston Methodist Hospital
-
Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
- Memorial Hermann Texas Medical Center
-
-
Virginia
-
Danville, Virginia, Stati Uniti, 24541
- Danville Regional Medical Center
-
Fredericksburg, Virginia, Stati Uniti, 22408
- Hematology Oncology Associates of Fredericksburg Inc
-
Lynchburg, Virginia, Stati Uniti, 24501
- Centra Alan B Pearson Regional Cancer Center
-
-
Wisconsin
-
Green Bay, Wisconsin, Stati Uniti, 54301
- Saint Vincent Hospital Cancer Center Green Bay
-
Green Bay, Wisconsin, Stati Uniti, 54303
- Saint Vincent Hospital Cancer Center at Saint Mary's
-
Green Bay, Wisconsin, Stati Uniti, 54301-3526
- Green Bay Oncology at Saint Vincent Hospital
-
La Crosse, Wisconsin, Stati Uniti, 54601
- Gundersen Lutheran Medical Center
-
Manitowoc, Wisconsin, Stati Uniti, 54221
- Holy Family Memorial Hospital
-
Marinette, Wisconsin, Stati Uniti, 54143
- Bay Area Medical Center
-
Milwaukee, Wisconsin, Stati Uniti, 53226
- Medical College of Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Stati Uniti, 53215
- Aurora Saint Luke's Medical Center
-
Milwaukee, Wisconsin, Stati Uniti, 53233
- Aurora Sinai Medical Center
-
Oconto Falls, Wisconsin, Stati Uniti, 54154
- Saint Vincent Hospital Cancer Center at Oconto Falls
-
Sheboygan, Wisconsin, Stati Uniti, 53081
- Vince Lombardi Cancer Clinic-Sheboygan
-
Summit, Wisconsin, Stati Uniti, 53066
- Aurora Medical Center in Summit
-
West Allis, Wisconsin, Stati Uniti, 53227
- Aurora West Allis Medical Center
-
-
Wyoming
-
Casper, Wyoming, Stati Uniti, 82609
- Rocky Mountain Oncology
-
Sheridan, Wyoming, Stati Uniti, 82801
- Welch Cancer Center
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con diagnosi istologica di adenocarcinoma mucinoso dell'ovaio o delle tube di Falloppio con malattia residua ottimale (=<1 cm di malattia residua) o subottimale dopo l'intervento chirurgico iniziale; i pazienti possono avere una malattia misurabile come definita dai criteri di valutazione della risposta nei tumori solidi (RECIST) 1.1 o nessuna malattia misurabile
- Tutti i pazienti devono essere stati sottoposti a un intervento chirurgico appropriato, compresa l'appendicectomia (a meno che il paziente non abbia una storia di precedente appendicectomia) per carcinoma ovarico o delle tube di Falloppio con tessuto appropriato disponibile per la valutazione istologica per confermare la diagnosi e lo stadio
- I pazienti devono avere una malattia in stadio II-IV (nuova o ricorrente-chemonaïve; nessuna metastasi cerebrale) o una malattia ricorrente in stadio I (chemonaïve)
- I pazienti di nuova diagnosi devono iniziare la terapia del protocollo entro 10 settimane dal debulking primario; per i pazienti con recidiva in stadio I (chemonaïve), devono iniziare la terapia del protocollo entro 14 giorni dalla randomizzazione
- I pazienti devono avere una colonscopia negativa entro 1 anno dall'arruolamento nello studio
- Conta assoluta dei neutrofili (ANC) >= 1.500/mcl
- Conta dei globuli bianchi (WBC) >= 3.000/mcl
- Piastrine >= 100.000/mcl
- Emoglobina (Hgb) >= 10 g/dl (può essere post trasfusione)
- Creatinina inferiore o uguale a 1,5 volte il limite superiore normale istituzionale (ULN) OPPURE clearance della creatinina > 50 cc/min
- Bilirubina =< 1,5 x ULN
- Transaminasi glutammico-ossalacetica sierica (SGOT) =< a 2,5 x ULN
- Fosfatasi alcalina =< a 2,5 x ULN
- Neuropatia (sensoriale e motoria) =< Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) grado 1
- Stick urinario per proteinuria < 2+; se il dipstick urinario è >= 2+, l'urina delle 24 ore deve dimostrare =< 1 g di proteine nelle 24 ore OPPURE i pazienti devono avere un rapporto proteine-creatinina nelle urine (UPCR) < 1,0 mg/dL
- Tempo di protrombina (PT) =< 1,5 x ULN
- Tempo di protrombina attivata (APTT) =< 1,5 x ULN
- Le pazienti in età fertile devono accettare di praticare una forma efficace di controllo delle nascite durante il trattamento in studio e per sei mesi dopo il completamento del trattamento
- Pazienti che hanno soddisfatto i requisiti pre-ingresso
- I pazienti devono aver firmato un consenso informato approvato e un'autorizzazione che consenta il rilascio di informazioni sanitarie personali
- Pazienti con grado di prestazione GOG (Ginecologic Oncology Group) di 0, 1 o 2
- Pazienti con aspettativa di vita > 3 mesi
Criteri di esclusione:
- Pazienti con cancro al colon noto o storia di cancro al colon
- Pazienti con carcinoma peritoneale primario
- I pazienti con una storia di altri tumori maligni invasivi, ad eccezione del cancro della pelle non melanoma, sono esclusi se vi è evidenza di altri tumori maligni presenti negli ultimi 5 anni; i pazienti sono esclusi anche se il loro precedente trattamento antitumorale controindica questo protocollo terapeutico
- Pazienti che hanno ricevuto chemioterapia, radioterapia o qualsiasi trattamento sperimentale per un cancro ginecologico (include il cancro al seno) o cancro del colon-retto prima dell'arruolamento
- Pazienti con un intervento chirurgico importante previsto nel corso dello studio; questo include ma non è limitato a: chirurgia addominale (laparotomia o laparoscopia) come inversione di colostomia o enterostomia, chirurgia citoriduttiva secondaria o a intervalli o chirurgia di secondo sguardo; si prega di consultare la sedia dello studio prima dell'ingresso del paziente per qualsiasi domanda relativa alla classificazione delle procedure chirurgiche
- I pazienti possono sottoporsi a procedure chirurgiche minori (ad es. inserimento di mediport), aspirazione con ago sottile o biopsie del nucleo purché siano eseguite > 7 giorni prima della prima data della terapia con bevacizumab e non vi siano prove di rottura della ferita o guarigione compromessa
- Pazienti sottoposti a intervento chirurgico (inclusa biopsia aperta) entro 4 settimane prima della prima dose anticipata di bevacizumab (tenendo conto del fatto che bevacizumab può essere omesso dal primo ciclo di chemioterapia)
- Pazienti con una storia di fistola o perforazione addominale negli ultimi 12 mesi
- Pazienti con una ferita, un'ulcera o una frattura ossea in atto, grave, che non guarisce; i pazienti con incisioni di granulazione che guariscono per seconda intenzione senza evidenza di deiscenza fasciale o infezione sono idonei ma richiedono esami della ferita settimanali
- Pazienti con nota ipersensibilità ai prodotti a base di cellule di criceto cinese o ad altri anticorpi umani o umanizzati ricombinanti
- Pazienti con istologia del carcinoma ovarico epiteliale misto
- Pazienti con tumori a basso potenziale maligno
- Anamnesi o evidenza di malattia del sistema nervoso centrale (SNC) all'esame obiettivo, inclusa anamnesi di tumore cerebrale primario o qualsiasi anamnesi di metastasi cerebrali o convulsioni non controllate con la terapia medica standard
- Ipertensione incontrollata, definita come sistolica > 150 mm Hg o diastolica > 100 mm Hg; sono ammessi i pazienti con una storia di ipertensione
- Infarto del miocardio o angina instabile entro 12 mesi dalla prima data di terapia con bevacizumab
- Insufficienza cardiaca congestizia di grado II o superiore della New York Heart Association (NYHA) o grave aritmia cardiaca che richieda farmaci; le donne che hanno ricevuto un precedente trattamento con antraciclina (compresa doxorubicina e/o doxorubicina liposomiale) e hanno una frazione di eiezione <50% saranno escluse dallo studio
- Malattia vascolare periferica di grado 1, categoria 2 o superiore; il paziente non può avere niente di peggio di una lieve claudicatio sintomatica con l'esercizio
- Storia di accidente cerebrovascolare (CVA, ictus), attacco ischemico transitorio (TIA) o emorragia subaracnoidea entro sei mesi dalla prima data della terapia con bevacizumab
- Storia di embolia polmonare o trombosi venosa profonda negli ultimi 6 mesi
- Storia precedente di malassorbimento o altre condizioni che impediscono il trattamento orale
- Pazienti in gravidanza o allattamento
- Pazienti con epatite acuta o infezione attiva che richiedono antibiotici parenterali
- Pazienti con sanguinamento attivo o condizioni patologiche che comportano un alto rischio di sanguinamento come un disturbo emorragico noto, coagulopatia o tumore che coinvolge i vasi principali
- Pazienti che assumono warfarin
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Braccio I (carboplatino e paclitaxel)
I pazienti ricevono carboplatino IV per 30-60 minuti il giorno 1 e paclitaxel IV per 3 ore il giorno 1.
Il trattamento si ripete ogni 3 settimane per 6 cicli in assenza di progressione della malattia o tossicità inaccettabile.
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Sperimentale: Braccio II (oxaliplatino e capecitabina)
I pazienti ricevono oxaliplatino EV per 2-6 ore il giorno 1 e capecitabina PO BID nei giorni 1-14.
Il trattamento si ripete ogni 3 settimane per 6 cicli in assenza di progressione della malattia o tossicità inaccettabile.
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Dato IV
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Dato PO
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Sperimentale: Braccio III (carboplatino, paclitaxel, bevacizumab)
I pazienti ricevono carboplatino e paclitaxel IV come nel braccio I e bevacizumab IV per 30-90 minuti il giorno 1.
Il trattamento si ripete ogni 3 settimane per 6 cicli in assenza di progressione della malattia o tossicità inaccettabile.
I pazienti ricevono quindi bevacizumab IV per 30-90 minuti da solo il giorno 1.
Il trattamento si ripete ogni 3 settimane per 12 cicli in assenza di progressione della malattia o tossicità inaccettabile.
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Sperimentale: Braccio IV (oxaliplatino, capecitabina, bevacizumab)
I pazienti ricevono oxaliplatino e capecitabina come nel braccio II e bevacizumab come nel braccio III.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Sopravvivenza globale
Lasso di tempo: Fino a cinque anni
|
La sopravvivenza globale è definita come la durata del tempo dall'ingresso nello studio al momento del decesso o la data dell'ultimo contatto.
|
Fino a cinque anni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Partecipanti con effetti avversi non gravi di grado 1 o superiore valutati da CTCAE versione 4.0
Lasso di tempo: Ogni ciclo durante il trattamento, fino a 5 anni
|
Gli eventi avversi non gravi di grado 1 o superiore sono stati classificati da CTC AE v 4.
|
Ogni ciclo durante il trattamento, fino a 5 anni
|
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Sopravvivenza libera da progressione
Lasso di tempo: Viene misurato dalla data di randomizzazione fino alla prima indicazione di progressione basata sui criteri RECIST o morte per qualsiasi causa, o se libero da progressione all'ultimo contatto, la data dell'ultima valutazione della malattia fino a 10 anni.
|
La progressione è definita utilizzando i criteri di valutazione della risposta nei criteri dei tumori solidi (RECIST v1.0) come un aumento del 20% della somma del diametro più lungo delle lesioni bersaglio, o un aumento misurabile in una lesione non bersaglio o la comparsa di nuove lesioni .
|
Viene misurato dalla data di randomizzazione fino alla prima indicazione di progressione basata sui criteri RECIST o morte per qualsiasi causa, o se libero da progressione all'ultimo contatto, la data dell'ultima valutazione della malattia fino a 10 anni.
|
|
Risposta obiettiva del tumore
Lasso di tempo: Scansione TC o risonanza magnetica se utilizzata per seguire la lesione per malattia misurabile a cicli alterni per i primi 6 mesi; poi ogni 3 mesi x 2; successivamente ogni 6 mesi fino alla progressione della malattia, e ogni altro periodo clinicamente indicato, fino a 5 anni
|
Risposta tumorale completa e parziale secondo RECIST 1.1.
Criteri di valutazione per risposta nei criteri dei tumori solidi (RECIST v.1.1)
per le lesioni bersaglio e valutate mediante risonanza magnetica: risposta completa (CR), scomparsa di tutte le lesioni bersaglio; Risposta parziale (PR),.>=30%
diminuzione della somma del diametro più lungo delle lesioni bersaglio; Risposta globale (OR) = CR + PR
|
Scansione TC o risonanza magnetica se utilizzata per seguire la lesione per malattia misurabile a cicli alterni per i primi 6 mesi; poi ogni 3 mesi x 2; successivamente ogni 6 mesi fino alla progressione della malattia, e ogni altro periodo clinicamente indicato, fino a 5 anni
|
|
Neurotossicità segnalata dal paziente
Lasso di tempo: basale (pre-trattamento), pre ciclo 4, post ciclo 6, sei mesi post-chemio, fine del bevacizumab [BEV] (o 39 settimane dopo il completamento della chemioterapia nei bracci non-BEV o in quelli che interrompono il BEV), sei mesi dopo BEV e anni 2, 3, 4 e 5
|
La paziente ha riportato sintomi di neurotossicità misurati con il Functional Assessment of Cancer Therapy/Gynecologic Oncology Group - sottoscala di neurotossicità (versione breve) (sottoscala FACT/GOG-Ntx).
La sottoscala FACT/GOG-Ntx contiene 4 item.
Ogni item è stato valutato utilizzando una scala a 5 punti (0=per niente; 1=poco; 2=abbastanza; 3=abbastanza; 4=molto).
Per gli elementi negativi, l'inversione è stata eseguita prima del calcolo del punteggio.
Secondo il sistema di misurazione FACIT, il punteggio Ntx era la somma dei punteggi dei singoli item se veniva risposto a più del 50% degli item della sottoscala.
Quando esistevano elementi senza risposta, un punteggio di sottoscala è stato ripartito moltiplicando la media dei punteggi degli elementi con risposta per il numero di elementi nella scala.
Il punteggio Ntx varia da 0 a 16 con un punteggio elevato suggerisce una minore neurotossicità.
|
basale (pre-trattamento), pre ciclo 4, post ciclo 6, sei mesi post-chemio, fine del bevacizumab [BEV] (o 39 settimane dopo il completamento della chemioterapia nei bracci non-BEV o in quelli che interrompono il BEV), sei mesi dopo BEV e anni 2, 3, 4 e 5
|
|
Qualità della vita riferita dal paziente
Lasso di tempo: basale (pre-trattamento), pre ciclo 4, post ciclo 6, sei mesi post-chemio, fine del bevacizumab [BEV] (o 39 settimane dopo il completamento della chemioterapia nei bracci non-BEV o in quelli che interrompono il BEV), sei mesi dopo BEV e anni 2, 3, 4 e 5
|
La qualità della vita riferita dal paziente è stata misurata con l'indice di risultato del trattamento della valutazione funzionale della terapia del cancro per il cancro dell'endometrio (FACT-O TOI).
Il FACT-O TOI è una scala per valutare la QOL generale delle pazienti con carcinoma ovarico.
Si compone di tre sottoscale: Benessere fisico (7 item), Benessere funzionale (7 item) e Sottoscala cancro ovarico (11 item).
Ogni elemento del FACT-O TOI è stato valutato utilizzando una scala a 5 punti (0=per niente; 1=poco; 2=abbastanza; 3=abbastanza; 4=molto).
Per le affermazioni (o domande) negative, l'inversione è stata eseguita prima del calcolo del punteggio.
Secondo il sistema di misurazione FACIT, un punteggio di sottoscala era la somma dei punteggi dei singoli item se veniva risposto a più del 50% degli item di sottoscala.
Il punteggio FACT-O TOI varia da 0 a 100 con un punteggio elevato suggerisce una migliore qualità della vita
|
basale (pre-trattamento), pre ciclo 4, post ciclo 6, sei mesi post-chemio, fine del bevacizumab [BEV] (o 39 settimane dopo il completamento della chemioterapia nei bracci non-BEV o in quelli che interrompono il BEV), sei mesi dopo BEV e anni 2, 3, 4 e 5
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Numeri e percentuali di pazienti con mutazioni nell'oncogene dell'omologo virale dell'oncogene del sarcoma di Kirsten Rat (KRAS)
Lasso di tempo: Linea di base
|
Sarà tabulato.
Saranno esaminate le interazioni tra lo stato mutazionale dell'oncogene KRAS e il trattamento.
|
Linea di base
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: David M Gershenson, NRG Oncology
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
12 ottobre 2010
Completamento primario (Effettivo)
25 febbraio 2015
Completamento dello studio (Stimato)
12 marzo 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 marzo 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 marzo 2010
Primo Inserito (Stimato)
5 marzo 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
29 maggio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 maggio 2026
Ultimo verificato
1 febbraio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie urogenitali
- Malattie genitali
- Malattie del sistema endocrino
- Neoplasie urogenitali
- Neoplasie per sede
- Neoplasie
- Malattie urogenitali femminili
- Malattie urogenitali femminili e complicanze della gravidanza
- Malattie genitali, femmina
- Neoplasie delle ghiandole endocrine
- Malattie ovariche
- Malattie annessiali
- Neoplasie genitali, femmina
- Disturbi gonadici
- Malattie delle tube di Falloppio
- Neoplasie ovariche
- Neoplasie delle tube di Falloppio
- Aminoacidi, peptidi e proteine
- Proteine
- Composti di zolfo
- Prodotti chimici organici
- Composti eterociclici, 1-anello
- Composti eterociclici
- Acidi nucleici, nucleotidi e nucleosidi
- Idrocarburi
- Cicloparaffins
- Idrocarburi, aliciclici
- Idrocarburi, ciclici
- Terpeni
- Anticorpi, monoclonali, umanizzati
- Anticorpi, monoclonali
- Anticorpi
- Immunoglobuline
- Immunoproteine
- Proteine del sangue
- Globuline sieriche
- Globuline
- Prodotti chimici inorganici
- Complessi di coordinamento
- Taxoidi
- Ciclodecani
- Diterpenes
- Deossictidina
- Citidina
- Nucleosidi di pirimidina
- Pirimidine
- Economia e organizzazioni sanitarie
- Nucleosidi
- Uracile
- Pirimidinoni
- Isotipi di immunoglobulina
- Solfuri
- Anioni
- Ioni
- Elettroliti
- Idrogeno solforato
- Deossiribonucleosidi
- Fluorouracile
- Economia
- Capecitabina
- Oxaliplatino
- Bevacizumab
- Carboplatino
- Paclitaxel
- Immunoglobulina G
- Disolfuri
- Tasse
Altri numeri di identificazione dello studio
- NCI-2011-02516 (Identificatore di registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- U10CA180868 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
- U10CA027469 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
- GOG-0241 (Altro identificatore: CTEP)
- CDR0000667089
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Analisi dei biomarcatori di laboratorio
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Konya Necmettin Erbakan ÜniversitesiAttivo, non reclutanteAsimmetria mandibolareTurchia (Türkiye)
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ORIOL BESTARDCompletatoTrapianto di rene | Infezione da CMVSpagna, Belgio
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Vanderbilt University Medical Center4DMedicalCompletato
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Progenity, Inc.CompletatoSindrome di Down | Aneuploidia | Sindrome di DiGeorge | Sindrome di Turner | Sindrome di Klinefelter | Delezione cromosomica | Sindrome di Edwards | Sindrome di PatauStati Uniti
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Central and North West London NHS Foundation TrustBritish HIV Association (BHIVA)Non ancora reclutamentoInfezioni da HIV | Epatite B
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RWTH Aachen UniversitySconosciutoEmorragia subaracnoidea aneurismaticaGermania
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University of MiamiAttivo, non reclutante
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National University Hospital, SingaporeNational Medical Research Council (NMRC), Singapore; Genome Institute of Singapore e altri collaboratoriReclutamento
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Poznan University of Medical SciencesIscrizione su invitoVariazioni Demografiche e Interpopolazionali nella Valutazione e nei Risultati del TAVI (DIVER-TAVI)Infiammazione | Stenosi aortica | Tomografia computerizzata | Risposta infiammatoria durante la cardiochirurgia | TAVI (impianto transcatetere di valvola aortica)Polonia, Italia, Serbia, Tailandia, Turchia (Türkiye)
-
Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training HospitalCompletato