HSP90 억제 효과 영상화를 위한 89Zr-트라스투주맙 PET (AUY922)
89Zr-트라스투주맙 PET에 의한 HER2 발현에 대한 HSP90 억제제 AUY922의 효과 영상화. HER2 또는 ER 양성 국소 진행성 또는 전이성 유방암에서 AUY922를 사용한 I-II상 연구에 대한 부가 연구: 프로토콜 CAUY922A2101
HSP90 억제는 HER2 양성 트라스투주맙 불응성 유방암 치료에서 잠재적으로 새로운 표적 약물 방식입니다. 생체 내 HSP90 억제제의 약력학에 대해서는 알려진 바가 거의 없지만, 이종이식 마우스 모델에서 비침습적 PET/CT 이미징은 89Zr-트라스투주맙 PET 이미징에 의한 AUY922 처리 후 HER2 감소를 시각화하고 정량화할 수 있습니다. 50 mg/kg AUY922의 2회 용량은 대략 50%의 HER2 발현 감소를 초래했으며, 이는 AUY922의 마지막 투여 6일 후에 정량화되었습니다.
89Zr-트라스투주맙 PET에 의한 HSP90 억제 이전 및 이후 초기에 유방암 환자에서 HER2 발현을 시각화하는 것은 HSP90 억제의 초기 생체 내 효과에 대한 통찰력을 제공할 가능성이 있으며 잠재적으로 환자 맞춤형 치료를 지원할 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 바이오마커 평가의 일부로 HSP90 억제제 AUY922(프로토콜 CAUY922A2101)를 사용한 다기관 국제 1-2상 시험의 부수 연구로 설계되었습니다. 프로토콜 CAUY922A2101, 섹션 4에서 이 I-II상 실험의 디자인이 설명됩니다(p36, 37). 간략하게, 용량 증량 연구가 1상 설계에 따라 수행됩니다. 이 부분은 2상 설계에 따른 용량 확장 연구가 뒤따른다. 후자 부분에서, 호르몬- 또는 트라스투주맙 치료에 불응성인 유방암 환자가 등록된다(두 치료 부문, n=40명의 환자). HER2 양성, 트라스투주맙 불응성 유방암 환자는 현재 측면 연구 프로토콜의 일부로 89Zr-트라스투주맙 PET 스캔을 받게 되며, 이는 영국 왕립 마스덴 병원(Royal Marsden Hospital)과 협력하여 수행됩니다.
이를 위해, 89Zr-트라스투주맙 PET 스캔은 하기 기술된 바와 같이 HSP90 억제제 AUY922로 치료 전(기준선) 및 치료 동안 수행될 것이다.
89Zr-트라스투주맙 PET 스캔이 HSP90 억제에 의해 유도된 HER2 발현 감소의 검출에 사용될 수 있는지 여부를 평가하려면 최소 6명의 환자가 필요합니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Groningen, 네덜란드, 9713 GZ
- University Medical Center Groningen
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- HER2 양성 트라스투주맙(및 라파티닙) 난치성 유방암 환자
- HSP90 억제제 AUY922(AUY922를 사용한 이 연구의 포함 및 제외 기준은 프로토콜 CAUY922A2101에 설명되어 있음)를 사용한 I-II상 시험에 참여했습니다.
제외 기준:
- HSP90 억제제 AUY922(CAUY922A2101. 임상시험 번호 NCT00526045A)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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AUY922
트라스투주맙 내성이 된 HER2 양성 유방암 환자.
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89Zr-트라스투주맙 및 89Zr-트라스투주맙 PET 스캔을 통한 주사.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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89Zr-트라스투주맙 PET 스캐닝에 의해 HER2 발현에 대한 HSP90 억제제 AUY922의 효과를 보여주기 위함.
기간: 2 년
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1차 종점: 기준선과 비교하여 감소된 HER2 발현 측정.
감소는 최대 3개의 병변에서 평균 표준화 섭취 값(SUV)의 최소 30% 감소로 정의됩니다.
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2 년
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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