PET con 89Zr-trastuzumab para obtener imágenes del efecto de la inhibición de HSP90 (AUY922)

Este estudio está diseñado como un estudio paralelo al ensayo multicéntrico internacional de fase I-II con el inhibidor de HSP90 AUY922 (protocolo CAUY922A2101), como parte de la evaluación de biomarcadores. En el protocolo CAUY922A2101, sección 4, se describe el diseño de este ensayo de fase I-II (p36, 37). Brevemente, se realiza un estudio de escalada de dosis según diseño de fase I. A esta parte le sigue un estudio de expansión de dosis según un diseño de fase II. En la última parte, se inscriben pacientes con cáncer de mama que son refractarios al tratamiento hormonal o trastuzumab (ambos brazos de tratamiento, n=40 pacientes). Los pacientes con cáncer de mama HER2 positivo refractario a trastuzumab recibirán una exploración PET con 89Zr-trastuzumab como parte del presente protocolo de estudio paralelo, que se realizará en colaboración con el Royal Marsden Hospital (Reino Unido).

Para ello, se realizará un PET con 89Zr-trastuzumab antes (basal) y durante el tratamiento con el inhibidor de HSP90 AUY922, tal y como se describe a continuación.

Se necesita un mínimo de seis pacientes para evaluar si la exploración PET con 89Zr-trastuzumab se puede utilizar para la detección de una disminución de la expresión de HER2, inducida por la inhibición de HSP90.