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응급 복부 수술에서 조기 구강 수유 대 전통적인 수술 후 관리

2012년 6월 11일 업데이트: Klappenbach Roberto, Hospital General de Agudos "Dr. Cosme Argerich"

응급 복부 수술에서 조기 구강 수유 대 전통적인 수술 후 관리의 무작위 임상 시험

복부 수술 후 전통적인 수술 후 관리에는 비위관의 필요성, 장 기능이 회복될 때까지 금식, 액체에서 고형 식단으로 경구 섭취의 점진적인 회복이 포함되었습니다. 최근 연구에서는 이러한 전통적인 관리가 조기 구강 수유에 비해 이점이 없음을 보여주었습니다. 그럼에도 불구하고 응급수술에 대한 연구는 부족한 실정이다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

336

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 이상 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 복부 응급 수술 후 14년 이상 된 환자.

제외 기준:

  • 환자의 합의 부족
  • 동시 복부 수술
  • 짧은 창자 또는 기타 비경구 영양의 명확한 표시
  • 입으로 음식을 섭취할 수 없음(예: 의식 수준 저하)
  • 중재 절차
  • 식도 수술
  • 재수술
  • 췌장염

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 조기 구강 수유
다른: 조기 구강 수유
수술 후 6-24시간 이내에 비위관을 제거하고 액체와 부드러운 식사를 "자유롭게" 지시합니다.
활성 비교기: 전통적인 관리
다른: 전통적인 관리
They will have nasogastric tube and restriction of oral intake until the first sign of restoration of intestinal transit (first flatus or stool, whichever comes first). Since then withdrew nasogastric tube and liquid diet starts within 24 hours, then continues with soft diet.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Postoperative Complications
기간: 30일 또는 퇴원 시
Clavien-Dindo 분류에 따른 수술 후 합병증의 비율은 "정상적인 수술 후 과정에서 벗어난 모든 편차"로 정의됩니다.
30일 또는 퇴원 시

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
위장 누출
기간: 30일 또는 퇴원 시
"두 속이 빈 내장 사이의 외과적 결합 또는 연속성 솔루션의 외과적 수리로 인한 내강 내용물의 누출. 루미날 내용물은 상처를 통해 또는 배액 부위에서 나올 수 있으며 문합 또는 라피어 근처에 모여 열, 농양, 패혈증, 대사 장애 및/또는 다발성 장기 부전을 일으킬 수 있습니다. 임상적 증상 및 징후가 없는 상태에서 영상으로 감지된 내강 내용물이 인접 국부 영역으로 빠져나가는 것은 무증상 누출로 기록해야 합니다."
30일 또는 퇴원 시
장 기능을 재개하는 시간
기간: 30일 또는 퇴원 시
수술부터 첫 번째 방귀 또는 침착까지의 시간(무엇이든 먼저 발생)
30일 또는 퇴원 시
구강 다이어트 편협
기간: 30일 또는 퇴원 시
다이어트 후 구토 또는 복통의 출현
30일 또는 퇴원 시
수술 후 입원
기간: 90일
수술 후 입원
90일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Hospital General de Agudos "Dr. Cosme Argerich"

수사관

  • 수석 연구원: Roberto F Klappenbach, MD, Argerich Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2011년 7월 1일

연구 완료 (실제)

2011년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 3월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 3월 9일

처음 게시됨 (추정)

2010년 3월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2012년 6월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2012년 6월 11일

마지막으로 확인됨

2012년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • ARGERICH1

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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