Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Časné orální krmení versus tradiční pooperační péče v urgentní abdominální chirurgii

11. června 2012 aktualizováno: Klappenbach Roberto, Hospital General de Agudos "Dr. Cosme Argerich"

Randomizovaná klinická studie časné orální výživy versus tradiční pooperační péče v urgentní břišní chirurgii

Tradiční pooperační péče po břišní operaci zahrnovala potřebu nazogastrické sondy, hladovění až do obnovení funkce střev a postupné obnovení perorálního příjmu z tekuté na pevnou stravu. Nedávné studie neprokázaly žádné výhody tohoto tradičního řízení oproti časnému orálnímu krmení. Nicméně výzkumy v urgentní chirurgii jsou vzácné.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

336

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Argentina
      • Buenos Aires, Argentina
        • Argerich Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti starší 14 let po akutní operaci břicha.

Kritéria vyloučení:

  • Nedostatek konsenzu pacienta
  • Souběžná extraabdominální chirurgie
  • Krátké střevo nebo jiná jasná indikace parenterální výživy
  • Neschopnost krmit ústy (např. snížená úroveň vědomí)
  • Intervenční postup
  • Operace jícnu
  • Reoperace
  • Pankreatitida

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Včasné orální krmení
Jiný: Včasné orální krmení
Do 6-24 hodin po operaci bude nazogastrická sonda odstraněna a indikovány tekutiny a měkká strava "podle libosti".
Aktivní komparátor: Tradiční péče
Jiný: Tradiční péče
They will have nasogastric tube and restriction of oral intake until the first sign of restoration of intestinal transit (first flatus or stool, whichever comes first). Since then withdrew nasogastric tube and liquid diet starts within 24 hours, then continues with soft diet.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pooperační komplikace
Časové okno: Po 30 dnech nebo při propuštění
Míra pooperačních komplikací podle klasifikace Clavien-Dindo, definovaná jako „jakákoli odchylka od normálního pooperačního průběhu“.
Po 30 dnech nebo při propuštění

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Gastrointestinální úniky
Časové okno: Po 30 dnech nebo při propuštění
„únik luminálního obsahu z chirurgického spojení mezi dvěma dutými vnitřnostmi nebo z chirurgické opravy kontinuity řešení. Luminální obsah může vytékat buď přes ránu nebo v místě drénu, nebo se může shromažďovat v blízkosti anastomózy nebo rapair, což způsobuje horečku, absces, septikémii, metabolickou poruchu a/nebo multiorgánové selhání. Únik luminálního obsahu do přilehlé lokalizované oblasti, detekovaný zobrazením, při absenci klinických příznaků a známek by měl být zaznamenán jako subklinický únik“
Po 30 dnech nebo při propuštění
Time to resume bowel functions
Časové okno: Po 30 dnech nebo při propuštění
Doba od operace po první plynatost nebo usazování, co nastane dříve
Po 30 dnech nebo při propuštění
Intolerance orální stravy
Časové okno: Po 30 dnech nebo při propuštění
Výskyt zvracení nebo bolesti břicha po dietě
Po 30 dnech nebo při propuštění
Pooperační pobyt v nemocnici
Časové okno: V 90 dnech
Pooperační pobyt v nemocnici
V 90 dnech

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hospital General de Agudos "Dr. Cosme Argerich"

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Roberto F Klappenbach, MD, Argerich Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. března 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. března 2010

První zveřejněno (Odhad)

10. března 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

12. června 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. června 2012

Naposledy ověřeno

1. června 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ARGERICH1

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pooperační péče

Klinické studie na Včasné orální krmení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Djibouti

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit