Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tidlig oral ernæring versus traditionel postoperativ pleje i akut abdominal kirurgi

11. juni 2012 opdateret af: Klappenbach Roberto, Hospital General de Agudos "Dr. Cosme Argerich"

Randomiseret klinisk forsøg med tidlig oral ernæring versus traditionel postoperativ pleje i akut abdominal kirurgi

Den traditionelle postoperative pleje efter abdominal kirurgi omfattede behovet for nasogastrisk sonde, faste indtil genoptaget tarmfunktion og progressiv genoptagelse af oralt indtag fra flydende til fast kost. Nylige undersøgelser har ikke vist nogen fordele ved denne traditionelle behandling i forhold til tidlig oral fodring. Ikke desto mindre er forskningen i akut kirurgi sparsom.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

336

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Argentina
      • Buenos Aires, Argentina
        • Argerich Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter over 14 år efter abdominal akutoperation.

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende konsensus hos patienten
  • Samtidig ekstraabdominal operation
  • Kort tarm eller anden tydelig indikation af parenteral ernæring
  • Manglende evne til at spise oralt (f.eks. nedsat bevidsthedsniveau)
  • Interventionsprocedure
  • Spiserørskirurgi
  • Genoperationer
  • Pancreatitis

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Tidlig oral fodring
Andet: Tidlig oral fodring
Inden for 6-24 timer efter operationen vil næsesonden blive fjernet, og væsker og blød kost "efter behag" angivet.
Aktiv komparator: Traditionel pleje
Andet: Traditionel pleje
De vil have nasogastrisk sonde og begrænsning af oral indtagelse indtil det første tegn på genoprettelse af intestinal transit (første flatus eller afføring, alt efter hvad der kommer først). Siden da trak nasogastrisk sonde og flydende kost starter inden for 24 timer, fortsætter derefter med blød kost.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperative komplikationer
Tidsramme: Ved 30 dage eller ved udskrivelse
The rate of postoperative complications according with Clavien-Dindo classification, defined as "any deviation from the normal postoperative course".
Ved 30 dage eller ved udskrivelse

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gastrointestinale lækager
Tidsramme: Ved 30 dage eller ved udskrivelse
"lækage af luminalt indhold fra en kirurgisk sammenføjning mellem to hule indvolde eller fra kirurgisk reparation af kontinuitetsopløsning. Det luminale indhold kan komme ud enten gennem såret eller ved drænstedet, eller det kan samle sig nær anastomosen eller rapairen, hvilket forårsager feber, byld, blodforgiftning, metabolisk forstyrrelse og/eller multipel organsvigt. Udslip af luminalt indhold ind i et tilstødende lokaliseret område, detekteret ved billeddannelse, i fravær af kliniske symptomer og tegn skal registreres som en subklinisk lækage."
Ved 30 dage eller ved udskrivelse
Tid til at genoptage tarmfunktionerne
Tidsramme: Ved 30 dage eller ved udskrivelse
Tid fra operation til første flatus eller aflejring, hvad end der opstår først
Ved 30 dage eller ved udskrivelse
Oral diætintolerance
Tidsramme: Ved 30 dage eller ved udskrivelse
Udseendet af opkast eller mavesmerter efter diæt
Ved 30 dage eller ved udskrivelse
Postoperativ hospitalsophold
Tidsramme: Ved 90 dage
Postoperativ hospitalsophold
Ved 90 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hospital General de Agudos "Dr. Cosme Argerich"

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Roberto F Klappenbach, MD, Argerich Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. marts 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. marts 2010

Først opslået (Skøn)

10. marts 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

12. juni 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. juni 2012

Sidst verificeret

1. juni 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ARGERICH1

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperativ pleje

Kliniske forsøg med Tidlig oral fodring

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Gambia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner