Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Tidig oral matning kontra traditionell postoperativ vård vid akut bukkirurgi

11 juni 2012 uppdaterad av: Klappenbach Roberto, Hospital General de Agudos "Dr. Cosme Argerich"

Randomiserad klinisk prövning av tidig oral matning kontra traditionell postoperativ vård vid akut bukkirurgi

Den traditionella postoperativa vården efter bukkirurgi inkluderade behovet av nasogastrisk sond, fasta tills tarmfunktionen återupptogs och progressivt återinsättande av oralt intag från flytande till fast kost. Nyligen genomförda studier har inte visat några fördelar med denna traditionella behandling jämfört med tidig oral matning. Ändå är forskningen inom akutkirurgi knapphändig.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

336

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Argentina
      • Buenos Aires, Argentina
        • Argerich Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter över 14 år efter akut bukoperation.

Exklusions kriterier:

  • Bristande konsensus hos patienten
  • Samtidig extraabdominal operation
  • Kort tarm eller annan tydlig indikation på parenteral näring
  • Oförmåga att äta oralt (t.ex. nedsatt medvetandenivå)
  • Interventionsförfarande
  • Esofaguskirurgi
  • Omoperationer
  • Pankreatit

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Tidig oral matning
Övrig: Tidig oral matning
Inom 6-24 timmar efter operationen kommer nasogastrisk sond att tas bort och vätskor och mjuk kost "efter behag" indikeras.
Aktiv komparator: Traditionell vård
Övrig: Traditionell vård
They will have nasogastric tube and restriction of oral intake until the first sign of restoration of intestinal transit (first flatus or stool, whichever comes first). Since then withdrew nasogastric tube and liquid diet starts within 24 hours, then continues with soft diet.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Postoperativa komplikationer
Tidsram: Vid 30 dagar eller vid utskrivning
Frekvensen av postoperativa komplikationer enligt Clavien-Dindo-klassificeringen, definierad som "alla avvikelser från det normala postoperativa förloppet".
Vid 30 dagar eller vid utskrivning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Mag-tarmläckor
Tidsram: Vid 30 dagar eller vid utskrivning
"läckaget av luminalt innehåll från en kirurgisk sammanfogning mellan två ihåliga inälvor eller från kirurgisk reparation av kontinuitetslösning. Det luminala innehållet kan komma ut antingen genom såret eller vid dräneringsstället, eller så kan det samlas nära anastomosen eller rapairen, vilket orsakar feber, abscess, septikemi, metabolisk störning och/eller multipelorgansvikt. Utsläpp av luminalt innehåll till ett angränsande lokaliserat område, detekterat genom bildbehandling, i frånvaro av kliniska symtom och tecken ska registreras som en subklinisk läcka."
Vid 30 dagar eller vid utskrivning
Time to resume bowel functions
Tidsram: Vid 30 dagar eller vid utskrivning
Tid från operation till första flatus eller deponering, vad som än inträffar först
Vid 30 dagar eller vid utskrivning
Oral dietintolerans
Tidsram: Vid 30 dagar eller vid utskrivning
Uppkomsten av kräkningar eller buksmärtor efter diet
Vid 30 dagar eller vid utskrivning
Postoperativ sjukhusvistelse
Tidsram: Vid 90 dagar
Postoperativ sjukhusvistelse
Vid 90 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hospital General de Agudos "Dr. Cosme Argerich"

Utredare

  • Huvudutredare: Roberto F Klappenbach, MD, Argerich Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2011

Avslutad studie (Faktisk)

1 september 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 mars 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 mars 2010

Första postat (Uppskatta)

10 mars 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

12 juni 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 juni 2012

Senast verifierad

1 juni 2012

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • ARGERICH1

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Postoperativ vård

Kliniska prövningar på Tidig oral matning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Mongolia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera