紧急腹部手术中的早期经口喂养与传统术后护理
2012年6月11日 更新者：Klappenbach Roberto、Hospital General de Agudos "Dr. Cosme Argerich"
紧急腹部手术中早期经口喂养与传统术后护理的随机临床试验
腹部手术后的传统术后护理包括需要鼻胃管、禁食直到肠功能恢复以及逐步恢复从流质饮食到固体饮食的口服摄入。
最近的研究表明，与早期经口喂养相比，这种传统管理方式没有任何好处。
然而，急诊手术的研究却很少。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
336
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Buenos Aires、阿根廷
- Argerich Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 及以上 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 腹部急诊手术后 14 岁以上的患者。
排除标准：
- 患者缺乏共识
- 同期腹腔外手术
- 短肠或其他肠外营养的明确指征
- 无法经口进食（例如，意识水平下降）
- 介入手术
- 食道手术
- 再手术
- 胰腺炎
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：早期经口喂养
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手术后 6-24 小时内，鼻胃管将被移除，并“随意”指示流质和软食。
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有源比较器：传统护理
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They will have nasogastric tube and restriction of oral intake until the first sign of restoration of intestinal transit (first flatus or stool, whichever comes first).
Since then withdrew nasogastric tube and liquid diet starts within 24 hours, then continues with soft diet.
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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Postoperative Complications
大体时间：30 天或出院时
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根据 Clavien-Dindo 分类的术后并发症发生率，定义为“与正常术后过程的任何偏差”。
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30 天或出院时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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胃肠漏
大体时间：30 天或出院时
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“管腔内容物从两个中空内脏之间的手术连接处或连续性溶液的手术修复中泄漏。
管腔内容物可能通过伤口或引流部位出现，或者它们可能聚集在吻合口或缝合处附近，导致发烧、脓肿、败血症、代谢紊乱和/或多器官衰竭。
在没有临床症状和体征的情况下，通过成像检测到管腔内容物逸出到邻近的局部区域，应记录为亚临床渗漏"
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30 天或出院时
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是时候恢复肠道功能了
大体时间：30 天或出院时
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从手术到第一次排气或沉积的时间，无论先发生什么
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30 天或出院时
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口服饮食不耐受
大体时间：30 天或出院时
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饮食后出现呕吐或腹痛
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30 天或出院时
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术后住院时间
大体时间：在 90 天
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术后住院时间
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在 90 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Roberto F Klappenbach, MD、Argerich Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年3月1日
初级完成 (实际的)
2011年7月1日
研究完成 (实际的)
2011年9月1日
研究注册日期
首次提交
2010年3月9日
首先提交符合 QC 标准的
2010年3月9日
首次发布 (估计)
2010年3月10日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年6月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年6月11日
最后验证
2012年6月1日
更多信息
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