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위 성형술 후 흡기 근육 훈련

2010년 3월 9일 업데이트: University of Sao Paulo

흡기근 훈련이 비만 환자의 위성형술 후 근육 및 폐 기능에 미치는 영향

본 연구의 목적은 위성형술을 받은 비만 환자의 수술 후 흡기근 훈련이 근력과 지구력에 미치는 영향을 평가하는 것이다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

위성형술은 다른 주요 복부 수술과 마찬가지로 폐의 기계적 변화를 유발하고 수술 후 호흡근의 강도를 감소시킵니다. 기존 장애의 발생에 따라 비만 환자는 이러한 수술 후 심각한 호흡 기능 저하를 보일 수 있습니다.

수술 후 호흡 물리 치료는 폐 용적을 확장하고 동맥 산소화를 개선하여 무기폐 및 폐렴 발병을 감소시키는 것을 목표로 하는 일련의 기술을 포함하는 귀중한 개입입니다. 그것은 호흡 기능의 빠른 회복과 폐 합병증의 감소를 유도하며, 이는 과체중인 피험자와 같은 고위험 환자에게 특히 중요할 수 있습니다.

수술 후 기간에 호흡근 훈련의 역할에 대한 데이터가 부족합니다. 이것은 특히 위성형술을 받은 비만 환자의 흡기 근육 훈련과 관련하여 사실입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

30

단계

  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 브라질
    • São Paulo
      • Ribeirão Preto, São Paulo, 브라질, 14049-900
        • Faculty of Medicine of Ribeirão Preto, University of Sao Paulo

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 체질량 지수(BMI) ≥ 35 kg/m2를 나타내는 위성형술 환자;
  • 가중치 ≤ 60kg/m2;
  • 실험 프로토콜을 충족할 수 있습니다.

제외 기준:

  • 급성 또는 만성 폐 질환;
  • 흡연;
  • 48시간 이상 동안 수술 후 기계 환기;
  • 폐 합병증의 존재;
  • 연구 기간 동안 외과적 재개입이 필요합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
플라시보_COMPARATOR: 대조군
위약 근육 트레이닝 그룹에서는 무부하 선형 압력 저항 장치(Threshold ® IMT - Health Scan Products; USA)를 사용하여 호흡 운동을 실시하였다.
장치: 대조군
위약 근육 훈련에서는 수술 후 2일째부터 선형 압력 저항 장치(Threshold ® IMT - Health Scan Products, USA)를 사용하여 매일 호흡 운동을 수술 후 30일까지 무부하로 수행했습니다.
ACTIVE_COMPARATOR: 훈련된 그룹
훈련된 그룹에서 호흡 운동은 선형 압력 저항 장치(Threshold ® IMT - Health Scan Products, USA)를 사용했으며 부하는 처음에 최대 흡기 압력의 40%로 설정되었습니다.
장치: 흡기 근육 훈련
이 매일의 호흡 운동은 선형 압력 저항 장치(Threshold ® IMT - Health Scan Products, USA)를 사용하여 수술 후 2일째부터 처음에 최대 흡기압의 40%로 설정하여 수술 후 2일째부터 실시했습니다. , 모든 새로운 최대 흡기 압력 측정에 맞게 조정됩니다.
다른 이름들:
  • 호흡 훈련

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
최대 정적 호흡압
기간: 수술 후 2, 7, 14, 30일
이 측정은 단단한 플라스틱 튜브에 연결된 0에서 ± 300cmH2O 범위의 눈금이 있는 적절하게 보정된 압력계(GERAR ®, 브라질 상파울루)를 사용하여 입 높이에서 이루어졌습니다.
수술 후 2, 7, 14, 30일
흡기 근지구력 테스트
기간: 수술 후 2일, 7일, 14일, 30일.
이 측정은 앉은 자세에서 최대 흡기압 80%에서 Threshold® IMT 장치(Health Scan Products, USA)를 사용하여 수행되었습니다.
수술 후 2일, 7일, 14일, 30일.
폐활량 측정
기간: 수술 후 2일, 7일, 14일, 30일.
이전에 보정된 폐활량계(Respiradyne II Plus®, Sherwood Medical, St. Louis, USA)를 사용하여 American Thoracic Society(ATS)(1994)19의 규범에 따라 폐활량 측정을 수행했습니다.
수술 후 2일, 7일, 14일, 30일.

2차 결과 측정

결과 측정
기간
최대 정적 호흡압
기간: 수술 후 2, 7, 14, 30일
수술 후 2, 7, 14, 30일
흡기 근지구력 테스트
기간: 수술 후 2, 7, 14, 30일
수술 후 2, 7, 14, 30일
폐활량 측정
기간: 수술 후 2일, 7일, 14일, 30일.
수술 후 2일, 7일, 14일, 30일.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Sao Paulo

수사관

  • 수석 연구원: Ada C Gastaldi, PHD, Faculty of Medicine of Ribeirao Preto-University of Sao Paulo

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2004년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2004년 8월 1일

연구 완료 (실제)

2005년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 3월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 3월 9일

처음 게시됨 (추정)

2010년 3월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2010년 3월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2010년 3월 9일

마지막으로 확인됨

2010년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • USP-2010

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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