Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Тренировка дыхательных мышц после гастропластики

9 марта 2010 г. обновлено: University of Sao Paulo

Влияние тренировки дыхательных мышц на мышечную и легочную функцию после гастропластики у пациентов с ожирением

Целью данного исследования является оценка влияния послеоперационной тренировки дыхательных мышц на мышечную силу и выносливость у пациентов с ожирением, перенесших гастропластику.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Гастропластика, как и другие обширные абдоминальные операции, вызывает механические изменения в легких и снижение силы дыхательной мускулатуры в послеоперационном периоде. В зависимости от наличия ранее существовавших нарушений у пациентов с ожирением после этих операций может наблюдаться серьезное снижение дыхательной функции.

Послеоперационная респираторная физиотерапия является ценным вмешательством, включающим комплекс методик, направленных на увеличение легочных объемов и улучшение артериальной оксигенации, что приводит к уменьшению развития ателектазов и пневмоний. Это вызывает более быстрое восстановление дыхательной функции и уменьшение легочных осложнений, что может быть особенно важно для пациентов с высоким риском, таких как люди с избыточным весом.

Данные о роли тренировки дыхательной мускулатуры в послеоперационном периоде немногочисленны. Это особенно верно в отношении тренировки мышц вдоха у пациентов с ожирением, перенесших гастропластику.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

30

Фаза

  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Бразилия
    • São Paulo
      • Ribeirão Preto, São Paulo, Бразилия, 14049-900
        • Faculty of Medicine of Ribeirão Preto, University of Sao Paulo

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 58 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • пациенты после гастропластики с индексом массы тела (ИМТ) ≥ 35 кг/м2;
  • вес ≤ 60 кг/м2;
  • способен выполнить экспериментальный протокол.

Критерий исключения:

  • острое или хроническое заболевание легких;
  • курение;
  • послеоперационная ИВЛ более 48 часов;
  • наличие легочных осложнений;
  • необходимость повторного хирургического вмешательства в период исследования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ДВОЙНОЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
PLACEBO_COMPARATOR: контрольная группа
В группе плацебо для мышечной тренировки в дыхательных упражнениях использовалось устройство сопротивления линейному давлению (Threshold® IMT - Health Scan Products; США) без нагрузки.
Устройство: контрольная группа
В группе плацебо-мышечной тренировки ежедневная дыхательная гимнастика выполнялась со 2-го дня после операции с использованием устройства сопротивления линейному давлению (Threshold® IMT - Health Scan Products; США) без нагрузки до 30-го дня после операции.
ACTIVE_COMPARATOR: обученная группа
В тренированной группе в дыхательной гимнастике использовали устройство линейного сопротивления давлению (Threshold® IMT - Health Scan Products; США), нагрузка изначально была установлена ​​на уровне 40% от максимального давления вдоха.
Устройство: тренировка мышц вдоха
Эта ежедневная дыхательная гимнастика выполнялась со 2-го дня после операции с использованием линейного устройства сопротивления давлению (Threshold ® IMT - Health Scan Products; США), изначально установленного на 40% от максимального давления вдоха, полученного на 2-й послеоперационный день. , подстраиваясь под каждое новое измерение максимального давления вдоха.
Другие имена:
  • дыхательные тренировки

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Максимальное статическое респираторное давление
Временное ограничение: послеоперационные дни 2, 7, 14 и 30
Это измерение было выполнено на уровне рта с помощью должным образом откалиброванного мановакуометра (GERAR®, Сан-Паулу, Бразилия) с градуировкой от 0 до ± 300 см H2O, соединенного с жесткой пластиковой трубкой.
послеоперационные дни 2, 7, 14 и 30
Тест на выносливость мышц вдоха
Временное ограничение: послеоперационные дни 2, 7, 14 и 30.
Это измерение было выполнено с помощью устройства Threshold® IMT (Health Scan Products, США) при 80% максимального давления вдоха в положении сидя.
послеоперационные дни 2, 7, 14 и 30.
Спирометрические измерения
Временное ограничение: послеоперационные дни 2, 7, 14 и 30.
Спирометрию проводили в соответствии с нормами Американского торакального общества (ATS) (1994)19 с использованием предварительно откалиброванного спирометра (Respiradyne II Plus®, Sherwood Medical, Сент-Луис, США).
послеоперационные дни 2, 7, 14 и 30.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Максимальное статическое респираторное давление
Временное ограничение: послеоперационные дни 2, 7, 14 и 30
послеоперационные дни 2, 7, 14 и 30
Тест на выносливость мышц вдоха
Временное ограничение: послеоперационные дни 2, 7, 14 и 30
послеоперационные дни 2, 7, 14 и 30
Спирометрические измерения
Временное ограничение: послеоперационные дни 2, 7, 14 и 30.
послеоперационные дни 2, 7, 14 и 30.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Sao Paulo

Следователи

  • Главный следователь: Ada C Gastaldi, PHD, Faculty of Medicine of Ribeirao Preto-University of Sao Paulo

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2004 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 августа 2004 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 августа 2005 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 марта 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 марта 2010 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

10 марта 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

10 марта 2010 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 марта 2010 г.

Последняя проверка

1 марта 2010 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • USP-2010

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования контрольная группа

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Estonia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться