Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sisäänhengityslihasharjoittelu gastroplastian jälkeen

tiistai 9. maaliskuuta 2010 päivittänyt: University of Sao Paulo

Sisäänhengityslihasharjoittelun vaikutus lihavien ja keuhkojen toimintaan gastroplastian jälkeen lihavilla potilailla

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida leikkauksen jälkeisen sisäänhengityslihasharjoittelun vaikutusta lihasvoimaan ja kestävyyteen lihavilla potilailla, joille tehtiin gastroplastia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Gastroplastiat, kuten muut suuret vatsan leikkaukset, aiheuttavat mekaanisia muutoksia keuhkoissa ja heikentävät hengityslihasten voimaa leikkauksen jälkeisinä aikoina. Riippuen olemassa olevien häiriöiden esiintymisestä, lihavilla potilailla voi esiintyä vakavaa hengitystoiminnan heikkenemistä näiden leikkausten jälkeen.

Leikkauksen jälkeinen hengitysfysioterapia on arvokas interventio, johon kuuluu joukko tekniikoita, joilla pyritään laajentamaan keuhkojen tilavuutta ja parantamaan valtimoiden hapetusta, mikä vähentää atelektaasin ja keuhkokuumeiden kehittymistä. Se indusoi hengitystoiminnan nopeampaa palautumista ja vähentää keuhkokomplikaatioita, mikä voi olla erityisen tärkeää korkean riskin potilailla, kuten ylipainoisilla potilailla.

Hengityslihasten harjoittelun roolista leikkauksen jälkeisellä kaudella on niukasti tietoa. Tämä pätee erityisesti lihavien potilaiden sisäänhengityslihasten harjoitteluun, joille on tehty gastroplastia.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Brasilia
    • São Paulo
      • Ribeirão Preto, São Paulo, Brasilia, 14049-900
        • Faculty of Medicine of Ribeirão Preto, University of Sao Paulo

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 58 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • gastroplastiapotilaat, joiden painoindeksi (BMI) on ≥ 35 kg/m2;
  • paino ≤ 60 kg/m2;
  • pystyy täyttämään koeprotokollan.

Poissulkemiskriteerit:

  • akuutti tai krooninen keuhkosairaus;
  • tupakointi;
  • leikkauksen jälkeinen koneellinen ilmanvaihto yli 48 tuntia;
  • keuhkokomplikaatioiden esiintyminen;
  • uudelleenkirurgisen intervention tarve tutkimusjakson aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
PLACEBO_COMPARATOR: kontrolliryhmä
Lumelihasharjoitteluryhmässä hengitysharjoituksessa käytettiin lineaarista painetta vastustavaa laitetta (Threshold ® IMT - Health Scan Products; USA) kuormittamattomana.
Laite: kontrolliryhmä
Plasebo-lihasharjoittelussa päivittäinen hengitysharjoitus suoritettiin leikkauksen jälkeisestä 2. päivästä lähtien käyttämällä lineaarista painetta vastustavaa laitetta (Threshold® IMT - Health Scan Products; USA) ilman kuormitusta 30. jälkeiseen päivään asti.
ACTIVE_COMPARATOR: koulutettu ryhmä
Koulutetussa ryhmässä hengitysharjoituksessa käytettiin lineaarista paineenkestolaitetta (Threshold ® IMT - Health Scan Products; USA) kuormitus asetettiin alun perin 40 %:iin maksimaalisesta sisäänhengityspaineesta.
Laite: sisäänhengityslihasten harjoittelua
Tämä päivittäinen hengitysharjoitus suoritettiin toisesta päivästä leikkauksen jälkeen käyttämällä lineaarista paineenkestolaitetta (Threshold ® IMT - Health Scan Products; USA), joka oli alun perin asetettu 40 prosenttiin suurimmasta sisäänhengityspaineesta, joka saatiin 2. leikkauksen jälkeisenä päivänä. , joka mukautetaan jokaiseen uuteen maksimaalisen sisäänhengityspaineen mittaukseen.
Muut nimet:
  • hengitysharjoittelu

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Maksimi staattinen hengityspaine
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeisinä päivinä 2, 7, 14 ja 30
Tämä mittaus tehtiin suun tasolla käyttämällä oikein kalibroitua painemittaria (GERAR®, São Paulo, Brasilia), jonka asteikot vaihtelivat välillä 0 - ± 300 cmH2O, yhdistettynä jäykkään muoviputkeen.
leikkauksen jälkeisinä päivinä 2, 7, 14 ja 30
Inspiratorinen lihaskestävyystesti
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeisinä päivinä 2, 7, 14 ja 30.
Tämä mittaus suoritettiin käyttämällä Threshold® IMT -laitetta (Health Scan Products, USA) 80 %:n maksimaalisella sisäänhengityspaineella istuma-asennossa.
leikkauksen jälkeisinä päivinä 2, 7, 14 ja 30.
Spirometriset mittaukset
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeisinä päivinä 2, 7, 14 ja 30.
Spirometria suoritettiin American Thoracic Societyn (ATS) (1994)19 normien mukaisesti käyttämällä aiemmin kalibroitua spirometriä (Respiradyne II Plus®, Sherwood Medical, St. Louis, USA).
leikkauksen jälkeisinä päivinä 2, 7, 14 ja 30.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Maksimi staattinen hengityspaine
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeisinä päivinä 2, 7, 14 ja 30
leikkauksen jälkeisinä päivinä 2, 7, 14 ja 30
Inspiratorinen lihaskestävyystesti
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeisinä päivinä 2, 7, 14 ja 30
leikkauksen jälkeisinä päivinä 2, 7, 14 ja 30
Spirometriset mittaukset
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeisinä päivinä 2, 7, 14 ja 30.
leikkauksen jälkeisinä päivinä 2, 7, 14 ja 30.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Sao Paulo

Tutkijat

  • Päätutkija: Ada C Gastaldi, PHD, Faculty of Medicine of Ribeirao Preto-University of Sao Paulo

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. tammikuuta 2004

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. elokuuta 2004

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 1. elokuuta 2005

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 4. maaliskuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 9. maaliskuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Keskiviikko 10. maaliskuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Keskiviikko 10. maaliskuuta 2010

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 9. maaliskuuta 2010

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. maaliskuuta 2010

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • USP-2010

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset kontrolliryhmä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Russia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa