Inspirerande muskelträning efter gastroplastik
9 mars 2010 uppdaterad av: University of Sao Paulo
Effekt av inspiratorisk muskelträning på muskel- och lungfunktion efter gastroplastik hos överviktiga patienter
Syftet med denna studie är att bedöma effekten av postoperativ inspiratorisk muskelträning på muskelstyrka och uthållighet hos patienter med fetma som genomgått gastroplastik.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Gastroplastiker, liksom andra större bukoperationer, inducerar mekaniska förändringar i lungorna och minskning av andningsmuskelstyrkan under de postoperativa perioderna. Beroende på förekomsten av redan existerande störningar kan överviktiga patienter uppvisa allvarliga försämringar av andningsfunktionen efter dessa operationer.
Postoperativ respiratorisk sjukgymnastik är en värdefull intervention, som involverar en uppsättning tekniker som syftar till att utöka lungvolymer och förbättra arteriell syresättning, vilket leder till minskad utveckling av atelektaser och lunginflammationer. Det inducerar snabbare återhämtning av andningsfunktionen och minskning av lungkomplikationer, vilket kan vara särskilt viktigt för högriskpatienter som överviktiga patienter.
Det finns knappa uppgifter om vilken roll andningsmuskelträning spelar under den postoperativa perioden. Detta gäller särskilt när det gäller inspiratorisk muskelträning av överviktiga patienter som genomgått gastroplastik.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
30
Fas
- Fas 1
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
São Paulo
-
Ribeirão Preto, São Paulo, Brasilien, 14049-900
- Faculty of Medicine of Ribeirão Preto, University of Sao Paulo
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 58 år (VUXEN)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- gastroplastikpatienter med kroppsmassaindex (BMI) ≥ 35 kg/m2;
- vikt ≤ 60 kg/m2;
- kapabla att uppfylla det experimentella protokollet.
Exklusions kriterier:
- akut eller kronisk lungsjukdom;
- rökning;
- postoperativ mekanisk ventilation i mer än 48 timmar;
- närvaro av lungkomplikationer;
- behov av kirurgisk re-intervention under studieperioden.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: DUBBEL
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: kontrollgrupp
I placebo-muskulär träningsgrupp användes andningsövningen en linjär tryckmotståndsanordning (Threshold ® IMT - Health Scan Products; USA) utan belastning.
|
Vid placebomuskulär träning utfördes den dagliga andningsövningen från den andra dagen efter operationen med hjälp av en linjär tryckmotståndsanordning (Threshold ® IMT - Health Scan Products; USA) utan belastning förrän den 30:e dagen efter operationen.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: tränad grupp
I den tränade gruppen använde andningsövningen en linjär tryckmotståndsanordning (Threshold ® IMT - Health Scan Products; USA) belastningen sattes initialt till 40 % av det maximala inandningstrycket.
|
Denna dagliga andningsövning utfördes från den 2:a dagen efter operationen med hjälp av en linjär tryckmotståndsanordning (Threshold ® IMT - Health Scan Products; USA) inställdes initialt på 40 % av det maximala inandningstrycket, erhållet den 2:a postoperativa dagen , anpassas till varje ny maximal inandningstryckmätning.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Maximalt statiskt andningstryck
Tidsram: postoperativa dagar 2, 7, 14 och 30
|
Denna mätning gjordes i munhöjd med användning av en korrekt kalibrerad manovacuometer (GERAR ®, São Paulo, Brasilien), med gradering från 0 till ± 300 cmH2O, ansluten till ett styvt plaströr.
|
postoperativa dagar 2, 7, 14 och 30
|
|
Inspirerande muskeluthållighetstest
Tidsram: postoperativa dagar 2, 7, 14 och 30.
|
Denna mätning utfördes med hjälp av Threshold® IMT-enheten (Health Scan Products, USA), vid 80 % maximalt inandningstryck, i sittande läge.
|
postoperativa dagar 2, 7, 14 och 30.
|
|
Spirometriska mått
Tidsram: postoperativa dagar 2, 7, 14 och 30.
|
Spirometri utfördes enligt normer från American Thoracic Society (ATS) (1994)19 genom att använda en tidigare kalibrerad spirometer (Respiradyne II Plus®, Sherwood Medical, St. Louis, USA).
|
postoperativa dagar 2, 7, 14 och 30.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Maximalt statiskt andningstryck
Tidsram: postoperativa dagar 2, 7, 14 och 30
|
postoperativa dagar 2, 7, 14 och 30
|
|
Inspirerande muskeluthållighetstest
Tidsram: postoperativa dagar 2, 7, 14 och 30
|
postoperativa dagar 2, 7, 14 och 30
|
|
Spirometriska mått
Tidsram: postoperativa dagar 2, 7, 14 och 30.
|
postoperativa dagar 2, 7, 14 och 30.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Ada C Gastaldi, PHD, Faculty of Medicine of Ribeirao Preto-University of Sao Paulo
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Dronkers J, Veldman A, Hoberg E, van der Waal C, van Meeteren N. Prevention of pulmonary complications after upper abdominal surgery by preoperative intensive inspiratory muscle training: a randomized controlled pilot study. Clin Rehabil. 2008 Feb;22(2):134-42. doi: 10.1177/0269215507081574. Epub 2007 Dec 5.
- Christensen EF, Schultz P, Jensen OV, Egebo K, Engberg M, Gron I, Juhl B. Postoperative pulmonary complications and lung function in high-risk patients: a comparison of three physiotherapy regimens after upper abdominal surgery in general anesthesia. Acta Anaesthesiol Scand. 1991 Feb;35(2):97-104. doi: 10.1111/j.1399-6576.1991.tb03255.x.
- Casali CC, Pereira AP, Martinez JA, de Souza HC, Gastaldi AC. Effects of inspiratory muscle training on muscular and pulmonary function after bariatric surgery in obese patients. Obes Surg. 2011 Sep;21(9):1389-94. doi: 10.1007/s11695-010-0349-y.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2004
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 augusti 2004
Avslutad studie (FAKTISK)
1 augusti 2005
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 mars 2010
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 mars 2010
Första postat (UPPSKATTA)
10 mars 2010
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
10 mars 2010
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 mars 2010
Senast verifierad
1 mars 2010
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- USP-2010
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .