Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Inspirerende muskeltrening etter gastroplastikk

9. mars 2010 oppdatert av: University of Sao Paulo

Effekt av inspiratorisk muskeltrening på muskel- og lungefunksjon etter gastroplastikk hos overvektige pasienter

Hensikten med denne studien er å vurdere effekten av postoperativ inspiratorisk muskeltrening på muskelstyrke og utholdenhet hos pasienter med fedme som har fått gastroplastikk.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Gastroplastier, som andre store abdominale operasjoner, induserer mekaniske forandringer i lungene og reduksjon av respiratorisk muskelstyrke i postoperative perioder. Avhengig av forekomsten av allerede eksisterende forstyrrelser, kan overvektige pasienter vise alvorlige svekkelser av respirasjonsfunksjonen etter disse operasjonene.

Postoperativ respiratorisk fysioterapi er en verdifull intervensjon, som involverer et sett med teknikker som tar sikte på å utvide pulmonale volumer og forbedre arteriell oksygenering, noe som fører til reduksjon i utviklingen av atelektase og lungebetennelser. Det induserer raskere gjenoppretting av åndedrettsfunksjonen og reduksjon av lungekomplikasjoner, noe som kan være spesielt viktig hos høyrisikopasienter som overvektige personer.

Det er sparsomme data om hvilken rolle pustemuskeltrening spiller i den postoperative perioden. Dette gjelder spesielt når det gjelder inspiratorisk muskeltrening av overvektige pasienter som har fått gastroplastikk.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

30

Fase

  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Brasil
    • São Paulo
      • Ribeirão Preto, São Paulo, Brasil, 14049-900
        • Faculty of Medicine of Ribeirão Preto, University of Sao Paulo

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 58 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • gastroplastikkpasienter med kroppsmasseindeks (BMI) ≥ 35 kg/m2;
  • vekt ≤ 60 kg/m2;
  • i stand til å oppfylle den eksperimentelle protokollen.

Ekskluderingskriterier:

  • akutt eller kronisk lungesykdom;
  • røyking;
  • postoperativ mekanisk ventilasjon i mer enn 48 timer;
  • tilstedeværelse av lungekomplikasjoner;
  • behov for kirurgisk re-intervensjon i studieperioden.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: DOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
PLACEBO_COMPARATOR: kontrollgruppe
I placebo-muskulær treningsgruppe ble pusteøvelsen brukt en lineær trykkmotstandsenhet (Threshold ® IMT - Health Scan Products; USA) uten belastning.
Enhet: kontrollgruppe
Ved placebo-muskulær trening ble den daglige pusteøvelsen utført fra den andre dagen etter operasjonen ved å bruke en lineær trykkmotstandsanordning (Threshold ® IMT - Health Scan Products; USA) uten belastning før den 30. postoperative dagen.
ACTIVE_COMPARATOR: trent gruppe
I den trente gruppen brukte pusteøvelsen en lineær trykkmotstandsanordning (Threshold ® IMT - Health Scan Products; USA) belastningen ble opprinnelig satt til 40 % av maksimalt inspirasjonstrykk.
Enhet: inspiratorisk muskeltrening
Denne daglige pusteøvelsen ble utført fra den andre dagen etter operasjonen ved å bruke en lineær trykkmotstandsanordning (Threshold ® IMT - Health Scan Products; USA) ble opprinnelig satt til 40 % av det maksimale inspirasjonstrykket, oppnådd den andre postoperative dagen , blir justert til hver ny maksimal inspirasjonstrykkmåling.
Andre navn:
  • åndedrettstrening

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Maksimalt statisk åndedrettstrykk
Tidsramme: postoperative dager 2, 7, 14 og 30
Denne målingen ble gjort i munnhøyde ved å bruke et riktig kalibrert manovakuometer (GERAR ®, São Paulo, Brasil), med gradering fra 0 til ± 300 cmH2O, koblet til et stivt plastrør.
postoperative dager 2, 7, 14 og 30
Inspirerende muskulær utholdenhetstest
Tidsramme: postoperative dager 2, 7, 14 og 30.
Denne målingen ble utført ved å bruke Threshold® IMT-enheten (Health Scan Products, USA), ved 80 % maksimalt inspirasjonstrykk, i sittende stilling.
postoperative dager 2, 7, 14 og 30.
Spirometriske mål
Tidsramme: postoperative dager 2, 7, 14 og 30.
Spirometri ble utført i henhold til normer fra American Thoracic Society (ATS) (1994)19 ved å bruke et tidligere kalibrert spirometer (Respiradyne II Plus®, Sherwood Medical, St. Louis, USA).
postoperative dager 2, 7, 14 og 30.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Maksimalt statisk åndedrettstrykk
Tidsramme: postoperative dager 2, 7, 14 og 30
postoperative dager 2, 7, 14 og 30
Inspirerende muskulær utholdenhetstest
Tidsramme: postoperative dager 2, 7, 14 og 30
postoperative dager 2, 7, 14 og 30
Spirometriske mål
Tidsramme: postoperative dager 2, 7, 14 og 30.
postoperative dager 2, 7, 14 og 30.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Sao Paulo

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ada C Gastaldi, PHD, Faculty of Medicine of Ribeirao Preto-University of Sao Paulo

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2004

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. august 2004

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. august 2005

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. mars 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. mars 2010

Først lagt ut (ANSLAG)

10. mars 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

10. mars 2010

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. mars 2010

Sist bekreftet

1. mars 2010

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • USP-2010

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på kontrollgruppe

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Mexico

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere