Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Inspirační trénink svalů po gastroplastice

9. března 2010 aktualizováno: University of Sao Paulo

Vliv tréninku inspiračního svalstva na svalovou a plicní funkci po gastroplastice u obézních pacientů

Účelem této studie je posoudit vliv pooperačního tréninku inspiračních svalů na svalovou sílu a vytrvalost u pacientů s obezitou podrobených gastroplastice.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Gastroplastiky, stejně jako jiné velké břišní operace, vyvolávají v pooperačních obdobích mechanické změny v plicích a snížení síly dýchacích svalů. V závislosti na výskytu již existujících poruch mohou obézní pacienti po těchto operacích vykazovat závažné zhoršení respiračních funkcí.

Pooperační respirační fyzioterapie je cennou intervencí, která zahrnuje soubor technik zaměřených na zvětšení plicních objemů a zlepšení arteriální oxygenace, což vede ke snížení rozvoje atelektázy a pneumonií. Navozuje rychlejší obnovu respiračních funkcí a snížení plicních komplikací, což může být zvláště důležité u vysoce rizikových pacientů, jako jsou subjekty s nadváhou.

O úloze tréninku dýchacích svalů v pooperačním období je málo údajů. To platí zejména pro trénink inspiračních svalů u obézních pacientů podrobených gastroplastikám.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Brazílie
    • São Paulo
      • Ribeirão Preto, São Paulo, Brazílie, 14049-900
        • Faculty of Medicine of Ribeirão Preto, University of Sao Paulo

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 58 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacienti s gastroplastikou s indexem tělesné hmotnosti (BMI) ≥ 35 kg/m2;
  • hmotnost ≤ 60 kg/m2;
  • schopný splnit experimentální protokol.

Kritéria vyloučení:

  • akutní nebo chronické plicní onemocnění;
  • kouření;
  • pooperační mechanická ventilace po dobu delší než 48 hodin;
  • přítomnost plicních komplikací;
  • potřeba opakovaného chirurgického zásahu během období studie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
PLACEBO_COMPARATOR: kontrolní skupina
Ve skupině svalového tréninku s placebem bylo k respiračnímu cvičení použito zařízení s lineárním tlakovým odporem (Threshold ® IMT - Health Scan Products; USA) bez zátěže.
Přístroj: kontrolní skupina
Ve svalovém tréninku s placebem bylo denní dechové cvičení prováděno od 2. dne po operaci pomocí lineárního tlakového odporového zařízení (Threshold® IMT - Health Scan Products; USA) bez zátěže až do 30. pooperačního dne.
ACTIVE_COMPARATOR: trénovaná skupina
V trénované skupině se při dechovém cvičení používal lineární tlakový odporový přístroj (Threshold ® IMT - Health Scan Products; USA) zátěž byla zpočátku nastavena na 40 % maximálního nádechového tlaku.
Přístroj: inspirační svalový trénink
Toto denní dechové cvičení bylo prováděno od 2. dne po operaci s použitím zařízení s lineárním tlakovým odporem (Threshold ® IMT - Health Scan Products; USA), které bylo zpočátku nastaveno na 40 % maximálního inspiračního tlaku, získaného 2. pooperační den. , který se přizpůsobuje každému novému měření maximálního inspiračního tlaku.
Ostatní jména:
  • dechový trénink

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Maximální statické dýchací tlaky
Časové okno: pooperační dny 2, 7, 14 a 30
Toto měření bylo provedeno v úrovni úst pomocí správně kalibrovaného manovakuometru (GERAR®, São Paulo, Brazílie), s dělením v rozmezí od 0 do ± 300 cmH2O, připojeného k pevné plastové trubici.
pooperační dny 2, 7, 14 a 30
Inspirační test svalové vytrvalosti
Časové okno: pooperační dny 2, 7, 14 a 30.
Toto měření bylo provedeno pomocí zařízení Threshold® IMT (Health Scan Products, USA), při 80 % maximálního inspiračního tlaku, v sedě.
pooperační dny 2, 7, 14 a 30.
Spirometrická měření
Časové okno: pooperační dny 2, 7, 14 a 30.
Spirometrie byla prováděna podle norem American Thoracic Society (ATS) (1994)19 s použitím předem kalibrovaného spirometru (Respiradyne II Plus®, Sherwood Medical, St. Louis, USA).
pooperační dny 2, 7, 14 a 30.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Maximální statické dýchací tlaky
Časové okno: pooperační dny 2, 7, 14 a 30
pooperační dny 2, 7, 14 a 30
Inspirační test svalové vytrvalosti
Časové okno: pooperační dny 2, 7, 14 a 30
pooperační dny 2, 7, 14 a 30
Spirometrická měření
Časové okno: pooperační dny 2, 7, 14 a 30.
pooperační dny 2, 7, 14 a 30.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Sao Paulo

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ada C Gastaldi, PHD, Faculty of Medicine of Ribeirao Preto-University of Sao Paulo

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2004

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. srpna 2004

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. srpna 2005

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. března 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. března 2010

První zveřejněno (ODHAD)

10. března 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

10. března 2010

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. března 2010

Naposledy ověřeno

1. března 2010

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • USP-2010

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na kontrolní skupina

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cameroon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit